Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность фаджа, обогащенного несколькими микроэлементами, на пищевой статус детей в возрасте 3-5 лет

22 февраля 2018 г. обновлено: Fakhar Gulzar, University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan

Эффективность фаджа, обогащенного несколькими микроэлементами, на статус питания детей в возрасте 3-5 лет: рандомизированное контрольное исследование

В Пакистане широко распространена множественная недостаточность питательных микроэлементов, существует острая необходимость в решении этой проблемы с помощью разумных решений, в том числе многократно обогащенный продукт (выдумка) является альтернативным возможным способом решения этой проблемы. Обогащенные продукты могут уменьшить дефицит микронутриентов у детей, поэтому в текущем исследовании дети в возрасте от 3 до 5 лет будут получать обогащенный продукт вместе с расширенной рекламной информацией о питании, чтобы изменить их диетические методы и индексы питания.

Обзор исследования

Подробное описание

Согласно Национальному исследованию питания, в 2011 году анемия (дефицит железа) серьезно поражала детей: каждый третий ребенок в возрасте до 5 лет страдал анемией, в то время как распространенность дефицита витамина А среди детей в возрасте до 5 лет составляет более 50%, аналогично детям с дефицитом цинка. а распространенность дефицита витамина D у детей составляет более 40%.

Многочисленные индикаторы недостаточности питания связаны с неадекватно питательной и безопасной пищей, неграмотностью, злоупотреблением служебным положением, а также отсутствием знаний о питании и другими социальными и поведенческими проблемами. Здоровый и поддерживающий статус питания, направленный на улучшение интеллекта и заработка человека, что повышает социальное воздействие и изменение макроуровня.

Задержка роста в детстве и дефицит железа и йода затрудняют когнитивное развитие, успеваемость в школе и продуктивность во взрослом возрасте на 2,5–19,8. впоследствии анемия у взрослых снижает производительность труда при ручном труде в сельском хозяйстве и в результате приводит к ежегодному убытку Пакистана в размере 7,6 млрд долларов США, что соответствует почти 3 процентам ВВП, и все это из-за плохих показателей питания, которые можно предотвратить. Таким образом, в развивающихся странах, таких как Пакистан, требуется острая потребность в проведении доказательной базы и трансляционных исследований, которые можно было бы легко преобразовать в действия, направленные на улучшение статуса питания.

Обогащение пищевых продуктов микронутриентами является эффективным, рентабельным и среднесрочным подходом к улучшению микронутриентного статуса уязвимых групп и является устойчивым после того, как будет установлено, чтобы предотвратить это по более низкой цене. Существует необходимость в изучении положительного влияния приема нескольких питательных микроэлементов на развитие ребенка, а также острая необходимость в дополнительных исследованиях для всестороннего изучения этого на уровне сообщества.

Обогащенные пищевые продукты, такие как (молоко, пшеница, рис, масло и другие), уже включены в существующие во всем мире стратегии по предотвращению дефицита микронутриентов в обществе, которые хорошо зарекомендовали себя, и в настоящее время проводится несколько обширных мероприятий для предотвращения этого скрытого голода, но требуемые результаты не достигаются.

С другой стороны, появляются другие умные решения для предотвращения этих дефицитов на более широком уровне наилучшими возможными средствами, среди которых обогащенные конфеты с несколькими микроэлементами являются одним из средств. Кондитерские изделия могут нести питательные микроэлементы для лучшей доставки и не оказывают существенного влияния на аромат, вкус и текстуру продукта.

Целью исследования является определение статуса питания, факторов, вызывающих дефицит микронутриентов у детей дошкольного возраста в полугородском районе Карачи, и того, как обогащенный продукт и расширение знаний о питании могут изменить показатели питания и понимание питания в обществе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

480

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
        • University of Veterinary and Animal Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 месяцев до 1 год (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 3-5 лет
  • отсутствие медицинских осложнений
  • из группы со средним доходом среди полугородского населения

Критерий исключения:

  • болезни/инфекции (туберкулез, противомалярийный препарат)
  • без присмотра
  • тяжелая анемия/дефицит микроэлементов
  • заболевание щитовидной железы
  • лекарства/добавки
  • не желает участвовать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контроль
этой группе будет даваться только продукт плацебо
В контрольной группе участники будут получать только продукт плацебо.
Экспериментальный: Формирующие сообщения
эта группа будет получать только ежедневные формирующие сообщения о разнообразии рациона, здоровом и лучшем питании.
В этой группе участники будут получать только формирующие сообщения ежедневно.
Экспериментальный: Обогащенный продукт
эта группа будет получать только витаминизированный продукт через день до 6 месяцев
В этой группе участники будут получать обогащенный продукт через день до 8 месяцев.
Экспериментальный: Обогащенный продукт плюс
эта группа будет получать обогащенный продукт вместе с ежедневными сообщениями о разнообразии диеты и здоровом питании.
В этой группе участники будут получать витаминизированный продукт через день и формирующие сообщения до 8 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чтобы получить доступ к улучшению детской железодефицитной анемии
Временное ограничение: Будет доступен на базовой линии (в начале), средней линии (через 4 месяца) и конечной линии (8 месяцев).
изменение сывороточного гемоглобина, сывороточного ферритина и сывороточных трансферриновых рецепторов
Будет доступен на базовой линии (в начале), средней линии (через 4 месяца) и конечной линии (8 месяцев).
Для доступа к улучшению статуса витамина А у детей
Временное ограничение: Будет доступен на базовой линии (в начале), средней линии (через 4 месяца) и конечной линии (8 месяцев).
Изменение сывороточного ретинол-связывающего белка
Будет доступен на базовой линии (в начале), средней линии (через 4 месяца) и конечной линии (8 месяцев).
Чтобы получить доступ к улучшению состояния цинка у детей
Временное ограничение: Будет доступен на базовой линии (в начале), средней линии (через 4 месяца) и конечной линии (8 месяцев).
Изменение сывороточного цинка
Будет доступен на базовой линии (в начале), средней линии (через 4 месяца) и конечной линии (8 месяцев).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в антропоцентрическом статусе детей
Временное ограничение: Базовый уровень (в начале, 0 месяцев), Средний уровень (через 4 месяца) и Конечный уровень (8 месяцев в начале)
Средние z-показатели (z-показатели массы тела к возрасту, длины тела к возрасту, массы тела к длине тела) на основе стандартов роста детей ВОЗ 2006 г.
Базовый уровень (в начале, 0 месяцев), Средний уровень (через 4 месяца) и Конечный уровень (8 месяцев в начале)
Влияние на продовольственную безопасность домохозяйств
Временное ограничение: Базовый уровень (в начале, 0 месяцев), Средний уровень (через 4 месяца) и Конечный уровень (8 месяцев в начале)
Оценка разнообразия рациона, основанная на потреблении пищи и предпочтениях по 24-часовому воспоминанию о питании и Шкале продовольственной безопасности домохозяйства.
Базовый уровень (в начале, 0 месяцев), Средний уровень (через 4 месяца) и Конечный уровень (8 месяцев в начале)
Улучшение показателей раннего развития детей
Временное ограничение: Базовый уровень (в начале, 0 месяцев), Средний уровень (через 4 месяца) и Конечный уровень (8 месяцев в начале)
Получите изменения в когнитивной, двигательной и социально-эмоциональной оценке с помощью анкеты, заполненной опекуном
Базовый уровень (в начале, 0 месяцев), Средний уровень (через 4 месяца) и Конечный уровень (8 месяцев в начале)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Fakhar Gulzar, University of veterinary and animal sciences, Lahore

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 октября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

28 июля 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UniversityVAS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Подписаться