Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av flera mikronäringsämnen förstärkt fudge på näringstillstånd för barn i åldern 3-5 år

22 februari 2018 uppdaterad av: Fakhar Gulzar, University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan

Effektiviteten av flera mikronäringsämnen förstärkt fudge på näringstillstånd för barn i åldern 3-5 år: ett slumpmässigt kontrollförsök

Flera mikronäringsbrister i Pakistan är utbredda, det finns ett stort behov av att ta itu med dessa genom att använda smarta lösningar, bland dem är flera berikade produkter (fudge) ett alternativt sätt att lösa detta problem. Förstärkta produkter har potential att minska brist på mikronäringsämnen hos barn, därför kommer i aktuell studie barn från 3-5 år att få berikade produkter tillsammans med förbättrad näringsreklaminformation för att förändra deras kostvanor och näringsindex.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Enligt National Nutrition Survey drabbade 2011 anemi (järnbrist) barnen allvarligt eftersom vart tredje barn under 5 år anemiskt, medan prevalensen av vitamin A-brist bland barn under 5 år är mer än 50 %, likaså barn med zinkbrist och förekomsten av D-vitaminbrist hos barn är mer än 40 %.

De många indikatorerna på näringsbrist är relaterade till otillräckligt näringsrik och säker mat, analfabetism, felbehandlingar tillsammans med bristande näringskunskap och andra sociala och beteendemässiga frågor. En hälsosam och stödjande näringsstatus, direkt mot bättre intellekt och förtjänst hos individen, vilket ökar den sociala påverkan och förändringar på makronivå.

Stunting hos barn och brister i järn och jod hämmar kognitiv utveckling, skolprestationer och vuxenproduktivitet med 2,5-19,8 procent därefter minskar vuxenanemi arbetsprestationen inom manuellt arbete i jordbruksområdet och en sammanlagd resulterande årlig förlust på 7,6 miljarder USD för Pakistan, vilket motsvarar nästan 3 procent av BNP, allt på grund av dåliga näringsindikatorer, som går att förebygga. Därför, i utvecklingsländer som Pakistan, krävs ett starkt behov av att göra evidensbas och translationell forskning som lätt kan omvandlas till åtgärder som förbättrar näringsstatus.

Livsmedelsberikning med mikronäringsämnen är ett effektivt, kostnadseffektivt och medelfristigt tillvägagångssätt för att förbättra mikronäringsämnens status för utsatta grupper och är hållbart när det väl etablerats för att förhindra dessa till billigare kostnader. Det finns ett behov av att undersöka de positiva effekterna av administrering av flera mikronäringsämnen på barns utveckling tillsammans med det finns ett stort behov av mer forskning för att undersöka det heltäckande på samhällsnivå.

Berikade livsmedelsprodukter som (mjölk, vete, ris, olja och annat) finns redan i befintliga strategier över hela världen för att förhindra mikronäringsbrister i samhället som är väletablerat och för närvarande genomförs flera omfattande aktiviteter för att förhindra denna dolda hunger men önskade resultat uppnås inte.

Å andra sidan dyker det upp andra smarta lösningar för att förhindra dessa brister på bredare nivå på bästa möjliga sätt, bland dem berikade godis med flera mikronäringsämnen är ett fordon. Konfektyrprodukter har potential att bära mikronäringsämnet för bättre leverans och påverkar inte produktens smak, smak och konsistens nämnvärt.

Syftet med studien är att fastställa näringsstatus, faktor som orsakar brist på mikronäringsämnen hos förskolebarn i halvstadsområden i Karachi och hur berikade produkter och förbättra näringskunskapen kan ge förändringar i näringsindikatorer och förståelse för näring i samhället.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

480

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • University of Veterinary and Animal Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 månader till 1 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 3-5 års ålder
  • ingen medicinsk komplikation
  • från medelinkomstgrupp inom den semi-urbana befolkningen

Exklusions kriterier:

  • sjukdom/infektioner (TB, malariamedicin)
  • icke skötare
  • svår anemi/brist av mikronäringsämnen
  • sköldkörtelsjukdom
  • medicinering/tillskott
  • inte villig att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollera
denna grupp kommer endast placeboprodukt att ges
I kontrollgruppen får deltagarna endast en placeboprodukt
Experimentell: Formativa meddelanden
denna grupp kommer att mottas endast dagliga formativa meddelanden om dietmångfald, hälsosam och bästa kostpraxis
I den här gruppen kommer deltagarna endast att få dagliga formativa meddelanden
Experimentell: Förstärkt produkt
denna grupp kommer endast att erhållas förstärkt produkt på alternativ dag upp till 6 månader
I denna grupp kommer deltagarna att få berikade produkter varannan dag upp till 8 månader
Experimentell: Förstärkt produkt plus
denna grupp kommer att få berikade produkter tillsammans med dagliga meddelanden om dietdiversitet och hälsosamma kostvanor
I denna grupp kommer deltagarna att få förstärkta produkter varannan dag och formativa meddelanden upp till 8 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att få tillgång till förbättringen av järnbristanemi hos barn
Tidsram: Kommer att nås på Base-line (vid start), Mid-line (efter 4 månader) och End-line (8 månader)
förändring i serumhemoglobin-, serumferritin- och serumtransferrinreceptorer
Kommer att nås på Base-line (vid start), Mid-line (efter 4 månader) och End-line (8 månader)
För att få tillgång till förbättringen hos barn A-vitaminstatus
Tidsram: Kommer att nås på Base-line (vid start), Mid-line (efter 4 månader) och End-line (8 månader)
Förändring i serumretinolbindande protein
Kommer att nås på Base-line (vid start), Mid-line (efter 4 månader) och End-line (8 månader)
För att få tillgång till förbättringen av barns zinkstatus
Tidsram: Kommer att nås på Base-line (vid start), Mid-line (efter 4 månader) och End-line (8 månader)
Förändring i serumzink
Kommer att nås på Base-line (vid start), Mid-line (efter 4 månader) och End-line (8 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i barnens antropocentriska status
Tidsram: Baslinje (vid start, 0 månad), Mid-line (efter 4 månader) och Slutlinje (8 månader vid start)
Genomsnittliga z-poäng (vikt-för-ålder, längd-för-ålder z-poäng, vikt-för-längd) baserat på WHO:s barntillväxtstandarder 2006
Baslinje (vid start, 0 månad), Mid-line (efter 4 månader) och Slutlinje (8 månader vid start)
Effekt på hushållens livsmedelsförsörjning
Tidsram: Baslinje (vid start, 0 månad), Mid-line (efter 4 månader) och Slutlinje (8 månader vid start)
Poäng för dietmångfald baserat på dietintag och preferenser efter 24 timmars dietary recall och Household Food Security Scale
Baslinje (vid start, 0 månad), Mid-line (efter 4 månader) och Slutlinje (8 månader vid start)
Förbättring av indikatorer för tidig barndomsutveckling
Tidsram: Baslinje (vid start, 0 månad), Mid-line (efter 4 månader) och Slutlinje (8 månader vid start)
Få förändring i den kognitiva, motoriska och socioemotionella bedömningen genom frågeformulär fyllt av vaktmästare
Baslinje (vid start, 0 månad), Mid-line (efter 4 månader) och Slutlinje (8 månader vid start)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Fakhar Gulzar, University of veterinary and animal sciences, Lahore

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 oktober 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

28 juli 2018

Avslutad studie (Förväntat)

30 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2018

Första postat (Faktisk)

1 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UniversityVAS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anemi

Kliniska prövningar på Placebo

Prenumerera