多种微量营养强化软糖对3-5岁儿童营养状况的影响
多种微量营养素强化软糖对 3-5 岁儿童营养状况的影响：一项随机对照试验
研究概览
详细说明
根据全国营养调查，2011 年贫血（缺铁）严重影响儿童，五岁以下儿童中有三分之一患有贫血，而 5 岁以下儿童维生素 A 缺乏症的患病率超过 50%，缺锌儿童同样如此儿童维生素 D 缺乏症患病率超过 40%。
营养缺乏的众多指标与营养不足和安全食品、文盲、医疗事故以及缺乏营养知识和其他社会和行为问题有关。 健康和支持性的营养状况，直接提高个人的智力和收入，从而促进社会影响和宏观层面的变化。
儿童发育迟缓和铁和碘缺乏会阻碍认知发展、学业成绩和成人生产力 2.5-19.8 % 随后成人贫血降低了农业地区体力劳动的工作绩效，巴基斯坦每年因此损失 76 亿美元，相当于国内生产总值的近 3%，所有这些都是由于营养指标不佳而造成的，而这都是可以预防的。 因此，在像巴基斯坦这样的发展中国家，迫切需要进行证据基础和转化研究，这些研究可以很容易地转化为改善营养状况的行动。
用微量营养素强化食品是一种有效、具有成本效益的中期方法，可以改善弱势群体的微量营养素状况，一旦建立起来以更便宜的成本预防这些情况，它就是可持续的。 需要调查多种微量营养素给药对儿童发育的积极影响，同时迫切需要进行更多研究以在社区层面对其进行全面调查。
强化食品，如（牛奶、小麦、大米、油等）已经在世界范围内现有的战略中，以防止社会中微量营养素缺乏，这是公认的，目前已经实施了几项广泛的活动来防止这些隐性饥饿，但没有达到要求的结果。
另一方面，其他智能解决方案正在出现，以尽可能最好的方式在更广泛的层面上防止这些缺陷，其中含有多种微量营养素的强化糖果就是一种载体。 糖果产品有可能携带微量营养素以更好地输送，并且不会显着影响产品的风味、味道和质地。
该研究的目的是确定卡拉奇半市区学龄前儿童的营养状况、导致微量营养素缺乏的因素，以及强化产品和增强营养知识如何改变营养指标和社区对营养的理解。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、巴基斯坦、54000
- University of Veterinary and Animal Sciences
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 3-5岁
- 无医疗并发症
- 来自半城市人口中的中等收入群体
排除标准：
- 疾病/感染（结核病、疟疾药物）
- 非服务员
- 严重贫血/微量营养素缺乏症
- 甲状腺疾病
- 药物/补充剂
- 不愿意参加
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：控制
该组仅给予安慰剂产品
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在对照组中，参与者将仅接受安慰剂产品
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实验性的：形成性信息
该群体将仅收到有关饮食多样性、健康和最佳营养做法的日常信息
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在这个小组中，参与者只会收到每日形成性信息
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实验性的：强化产品
该组将在长达 6 个月的隔日仅接受强化产品
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在这个小组中，参与者将隔天接受强化产品，直至 8 个月
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实验性的：强化产品加
该群体将收到强化产品以及有关饮食多样性和健康营养做法的日常信息
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在这个小组中，参与者将在隔天收到强化产品和长达 8 个月的形成性信息
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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获得改善儿童缺铁性贫血
大体时间：将在基线（开始时）、中线（4 个月后）和末线（8 个月）访问
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血清血红蛋白、血清铁蛋白和血清转铁蛋白受体的变化
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将在基线（开始时）、中线（4 个月后）和末线（8 个月）访问
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获得改善儿童维生素A状态
大体时间：将在基线（开始时）、中线（4 个月后）和末线（8 个月）访问
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血清视黄醇结合蛋白的变化
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将在基线（开始时）、中线（4 个月后）和末线（8 个月）访问
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获得儿童锌状况的改善
大体时间：将在基线（开始时）、中线（4 个月后）和末线（8 个月）访问
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血清锌的变化
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将在基线（开始时）、中线（4 个月后）和末线（8 个月）访问
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童以人为中心地位的差异
大体时间：基线（开始时，0 个月）、中线（4 个月后）和终线（开始时 8 个月）
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基于 2006 年世界卫生组织儿童生长标准的平均 z 分数（年龄别体重、年龄别身长 z 分数、身长别体重）
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基线（开始时，0 个月）、中线（4 个月后）和终线（开始时 8 个月）
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对家庭粮食安全的影响
大体时间：基线（开始时，0 个月）、中线（4 个月后）和终线（开始时 8 个月）
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基于 24 小时饮食回忆和家庭食品安全量表的饮食摄入和偏好的饮食多样性评分
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基线（开始时，0 个月）、中线（4 个月后）和终线（开始时 8 个月）
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提高幼儿发展指标
大体时间：基线（开始时，0 个月）、中线（4 个月后）和终线（开始时 8 个月）
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通过看护人填写的调查问卷获得认知、运动和社会情绪评估的变化
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基线（开始时，0 个月）、中线（4 个月后）和终线（开始时 8 个月）
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Fakhar Gulzar、University of veterinary and animal sciences, Lahore
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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