3～5歳の子供の栄養状態に対する複数の微量栄養素強化ファッジの有効性
3～5歳の子供の栄養状態に対する複数の微量栄養素強化ファッジの有効性：無作為対照試験
調査の概要
状態
詳細な説明
全国栄養調査によると、2011 年の貧血 (鉄欠乏症) は、5 歳未満の子供の 3 人に 1 人が貧血の子供に深刻な影響を及ぼしましたが、5 歳未満の子供のビタミン A 欠乏症の有病率は 50% 以上であり、同様に亜鉛欠乏症の子供も同様です。また、子供のビタミン D 欠乏症の有病率は 40% を超えています。
栄養不足の多くの指標は、栄養価が不十分で安全な食品、非識字、医療過誤に加えて、栄養に関する知識の欠如、その他の社会的および行動的問題に関連しています。 健康的で支持的な栄養状態は、個人のより良い知性と収入に向けられ、社会的影響とマクロレベルの変化を後押しします.
小児期の発育阻害と鉄分とヨウ素の欠乏により、認知発達、学業成績、成人の生産性が 2.5 ～ 19.8 低下する その後、成人貧血の割合は、農業分野での肉体労働の仕事のパフォーマンスを低下させ、その結果、パキスタンでは年間 76 億米ドルの損失が発生します。これは、GDP のほぼ 3% に相当します。これらはすべて、栄養指標の低下が原因であり、予防可能です。 したがって、パキスタンのような発展途上国では、栄養状態を改善する行動に容易に変換できるエビデンス ベースとトランスレーショナル リサーチを行う必要性が強く求められています。
微量栄養素による食品強化は、脆弱なグループの微量栄養素の状態を改善するための効果的で費用対効果の高い中期的なアプローチであり、これらをより安価なコストで防ぐために確立されると持続可能です. 複数の微量栄養素投与が子供の発育に及ぼすプラスの効果を調査する必要があるとともに、地域レベルで包括的に調査するためのさらなる研究が切実に必要とされています.
(牛乳、小麦、米、油など) などの強化食品は、社会における微量栄養素の欠乏を防ぐための既存の戦略としてすでに世界中で確立されており、現在、これらの隠れた飢餓を防ぐためにいくつかの広範な活動が実施されていますが、必要な結果が得られません。
一方で、これらの欠乏を可能な限り最善の手段でより広いレベルで防ぐための他のスマートなソリューションが出現しています. 菓子製品は微量栄養素を運ぶ可能性があり、製品の風味、味、食感に大きな影響を与えません。
この研究の目的は、栄養状態、カラチの準都市部の就学前の子供たちの微量栄養素欠乏の原因となる要因、および強化された製品と栄養知識の向上が栄養指標に変化をもたらし、コミュニティの栄養の理解をどのようにもたらすかを判断することです。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、パキスタン、54000
- University of Veterinary and Animal Sciences
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 3～5歳
- 医学的合併症なし
- 準都市人口の中の中所得層から
除外基準:
- 病気・感染症（結核、マラリア薬）
- 付き添いなし
- 重度の貧血/微量栄養素欠乏症
- 甲状腺疾患
- 薬・サプリメント
- 参加したくない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：コントロール
このグループには、プラセボ製品のみが与えられます
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対照群では、参加者はプラセボ製品のみを受け取ります
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実験的：形成的メッセージ
このグループは、食事の多様性、健康的で最良の栄養実践に関する毎日の形成的メッセージのみを受け取ります
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このグループでは、参加者は毎日の形成的なメッセージのみを受け取ります
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実験的：強化製品
このグループは、強化された製品のみを隔日で最大 6 か月受け取ります。
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このグループでは、参加者は最長 8 か月間、隔日で栄養強化製品を受け取ります。
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実験的：強化製品プラス
このグループは、食事の多様性と健康的な栄養実践に関する毎日のメッセージとともに、栄養強化製品を受け取ります。
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このグループの参加者は、強化された製品を隔日で受け取り、最大8か月まで形成的なメッセージを受け取ります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子供の鉄欠乏性貧血の改善にアクセスするには
時間枠：ベースライン (開始時)、ミッドライン (4 か月後)、エンドライン (8 か月後) にアクセスします。
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血清ヘモグロビン、血清フェリチン、血清トランスフェリン受容体の変化
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ベースライン (開始時)、ミッドライン (4 か月後)、エンドライン (8 か月後) にアクセスします。
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子供のビタミンAステータスの改善にアクセスするには
時間枠：ベースライン (開始時)、ミッドライン (4 か月後)、エンドライン (8 か月後) にアクセスします。
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血清レチノール結合タンパク質の変化
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ベースライン (開始時)、ミッドライン (4 か月後)、エンドライン (8 か月後) にアクセスします。
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子供の亜鉛状態の改善にアクセスするには
時間枠：ベースライン (開始時)、ミッドライン (4 か月後)、エンドライン (8 か月後) にアクセスします。
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血清亜鉛の変化
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ベースライン (開始時)、ミッドライン (4 か月後)、エンドライン (8 か月後) にアクセスします。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子どもの人間中心の地位の違い
時間枠：ベースライン（開始時、0 か月）、ミッドライン（4 か月後）、エンドライン（開始時 8 か月）
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2006 年の WHO の子供の成長基準に基づく平均 Z スコア (年齢別の体重、年齢別の長さの Z スコア、長さ別の重量)
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ベースライン（開始時、0 か月）、ミッドライン（4 か月後）、エンドライン（開始時 8 か月）
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家庭の食料安全保障への影響
時間枠：ベースライン（開始時、0 か月）、ミッドライン（4 か月後）、エンドライン（開始時 8 か月）
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24 時間の食事リコールと家庭用食品安全尺度による、食事の摂取量と好みに基づく食事の多様性スコア
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ベースライン（開始時、0 か月）、ミッドライン（4 か月後）、エンドライン（開始時 8 か月）
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幼児期の発達指標の向上
時間枠：ベースライン（開始時、0 か月）、ミッドライン（4 か月後）、エンドライン（開始時 8 か月）
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世話人が記入したアンケートを通じて、認知的、運動的、社会的感情的評価の変化を得る
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ベースライン（開始時、0 か月）、ミッドライン（4 か月後）、エンドライン（開始時 8 か月）
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Fakhar Gulzar、University of veterinary and animal sciences, Lahore
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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