Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van met meerdere micronutriënten verrijkte toffees op de voedingsstatus van kinderen van 3-5 jaar oud

22 februari 2018 bijgewerkt door: Fakhar Gulzar, University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan

Effectiviteit van met meerdere micronutriënten verrijkte toffees op de voedingsstatus van kinderen van 3-5 jaar oud: een gerandomiseerde controleproef

Meerdere tekorten aan micronutriënten in Pakistan zijn wijdverbreid, het is dringend nodig om deze aan te pakken door slimme oplossingen te gebruiken, waaronder meerdere verrijkte producten (fudge) is een alternatieve mogelijke manier om dit probleem aan te pakken. Verrijkte producten hebben het potentieel om tekorten aan micronutriënten bij kinderen te verminderen, daarom zullen in de huidige studie kinderen van 3-5 jaar verrijkte producten krijgen samen met verbeterde voedingspromotie-informatie om verandering te brengen in hun voedingsgewoonten en voedingsindexen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Volgens de Nationale Voedingsenquête trof bloedarmoede (ijzertekort) in 2011 de kinderen ernstig, aangezien een op de drie kinderen onder de 5 jaar bloedarmoede had, terwijl de prevalentie van vitamine A-tekort bij kinderen onder de 5 jaar meer dan 50% is, evenzo bij kinderen met zinktekort en de prevalentie van vitamine D-tekort bij kinderen is meer dan 40%.

De talrijke indicatoren van voedingstekorten houden verband met onvoldoende voedzaam en veilig voedsel, analfabetisme, wanpraktijken samen met een gebrek aan kennis over voeding en andere sociale en gedragsproblemen. Een gezonde en ondersteunende voedingsstatus, gericht op een beter intellect en inkomen van het individu, die de sociale impact en verandering op macroniveau vergroten.

Groeiachterstand bij kinderen en tekorten aan ijzer en jodium belemmeren de cognitieve ontwikkeling, schoolprestaties en volwassen productiviteit met 2,5-19,8 procent vervolgens bloedarmoede bij volwassenen vermindert de werkprestaties bij handenarbeid in de landbouw en resulteert in het totale resulterende jaarlijkse verlies van 7,6 miljard dollar voor Pakistan, wat overeenkomt met bijna 3 procent van het bbp, allemaal als gevolg van slechte voedingsindicatoren, die te voorkomen zijn. Daarom is er in ontwikkelingslanden zoals Pakistan een sterke behoefte aan evidence-based en translationeel onderzoek dat gemakkelijk kan worden omgezet in actie die de voedingsstatus verbetert.

Voedselverrijking met micronutriënten is een effectieve, kostenefficiënte en middellangetermijnbenadering om de micronutriëntenstatus van kwetsbare groepen te verbeteren en is, eenmaal vastgesteld, duurzaam om deze tegen lagere kosten te voorkomen. Er is behoefte aan onderzoek naar de positieve effecten van de toediening van meerdere micronutriënten op de ontwikkeling van kinderen en er is dringend behoefte aan meer onderzoek om dit alomvattend op gemeenschapsniveau te onderzoeken.

Verrijkte voedingsproducten zoals (melk, tarwe, rijst, olie en andere) maken al deel uit van bestaande strategieën over de hele wereld om tekorten aan micronutriënten in de samenleving te voorkomen, wat goed ingeburgerd is en momenteel worden er verschillende uitgebreide activiteiten geïmplementeerd om deze verborgen honger te voorkomen, maar gewenste resultaten niet worden behaald.

Aan de andere kant zijn er andere slimme oplossingen in opkomst om deze tekortkomingen op een breder niveau met de best mogelijke middelen te voorkomen, waaronder verrijkte snoepjes met meerdere micronutriënten. Zoetwaren hebben het potentieel om de micronutriënt te dragen voor een betere afgifte en hebben geen significante invloed op de smaak, smaak en textuur van het product.

Het doel van de studie is om de voedingsstatus te bepalen, de factor die tekorten aan micronutriënten veroorzaakt bij kleuters in het semi-stedelijk gebied van Karachi en hoe verrijkte producten en verbeterde voedingskennis verandering kunnen brengen in voedingsindicatoren en begrip van voeding in de gemeenschap.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

480

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • University of Veterinary and Animal Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 maanden tot 1 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 3-5 jaar oud
  • geen medische complicatie
  • uit de middeninkomensgroep binnen de semi-stedelijke bevolking

Uitsluitingscriteria:

  • ziekte/infecties (tbc, malariamedicijn)
  • niet-begeleider
  • ernstige bloedarmoede/tekort aan micronutriënten
  • schildklier aandoening
  • medicatie/suppletie
  • niet bereid om mee te doen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controle
deze groep zal alleen het placeboproduct worden gegeven
In de controlegroep krijgen deelnemers alleen een placeboproduct
Experimenteel: Formatieve berichten
deze groep zal alleen dagelijkse formatieve berichten ontvangen over dieetdiversiteit, gezonde en beste voedingspraktijken
In deze groep ontvangen deelnemers alleen dagelijkse formatieve berichten
Experimenteel: Verrijkt product
deze groep krijgt tot 6 maanden om de andere dag alleen een versterkt product
In deze groep krijgen deelnemers tot 8 maanden om de dag een verrijkt product
Experimenteel: Versterkte product plus
deze groep zal een verrijkt product ontvangen samen met dagelijkse berichten over dieetdiversiteit en gezonde voedingspraktijken
In deze groep ontvangen de deelnemers om de dag een verrijkt product en formatieve berichten tot 8 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om toegang te krijgen tot de verbetering van bloedarmoede door ijzertekort bij kinderen
Tijdsspanne: Zal toegankelijk zijn bij Base-line (bij start), Mid-line (na 4 maanden) en End-line (8 maanden)
verandering in serumhemoglobine-, serumferritine- en serumtransferrinereceptoren
Zal toegankelijk zijn bij Base-line (bij start), Mid-line (na 4 maanden) en End-line (8 maanden)
Om toegang te krijgen tot de verbetering van de vitamine A-status van kinderen
Tijdsspanne: Zal toegankelijk zijn bij Base-line (bij start), Mid-line (na 4 maanden) en End-line (8 maanden)
Verandering in serumretinolbindend eiwit
Zal toegankelijk zijn bij Base-line (bij start), Mid-line (na 4 maanden) en End-line (8 maanden)
Om toegang te krijgen tot de verbetering van de zinkstatus van kinderen
Tijdsspanne: Zal toegankelijk zijn bij Base-line (bij start), Mid-line (na 4 maanden) en End-line (8 maanden)
Verandering in serumzink
Zal toegankelijk zijn bij Base-line (bij start), Mid-line (na 4 maanden) en End-line (8 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in de antropocentrische status van de kinderen
Tijdsspanne: Base-line (bij start, 0 maand), Mid-line (na 4 maanden) en End-line (8 maanden bij start)
Gemiddelde z-scores (gewicht-voor-leeftijd, lengte-voor-leeftijd z-scores, gewicht-voor-lengte) op basis van de WHO-normen voor kindergroei 2006
Base-line (bij start, 0 maand), Mid-line (na 4 maanden) en End-line (8 maanden bij start)
Effect op de voedselzekerheid van het huishouden
Tijdsspanne: Base-line (bij start, 0 maand), Mid-line (na 4 maanden) en End-line (8 maanden bij start)
Dieetdiversiteitsscore op basis van de inname en voorkeuren via de voeding volgens 24-uurs voedingsherinnering en de schaal voor voedselzekerheid van het huishouden
Base-line (bij start, 0 maand), Mid-line (na 4 maanden) en End-line (8 maanden bij start)
Verbetering van de ontwikkelingsindicatoren voor jonge kinderen
Tijdsspanne: Base-line (bij start, 0 maand), Mid-line (na 4 maanden) en End-line (8 maanden bij start)
Krijg verandering in de cognitieve, motorische en sociaal-emotionele beoordeling door vragenlijst ingevuld door verzorger
Base-line (bij start, 0 maand), Mid-line (na 4 maanden) en End-line (8 maanden bij start)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fakhar Gulzar, University of veterinary and animal sciences, Lahore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 oktober 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

28 juli 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

30 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UniversityVAS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

Abonneren