Correlazione della sensibilità ai farmaci tra il modello organoide derivato dal paziente e la risposta clinica nei pazienti con NSCLC

Criterio di inclusione:

• di età pari o superiore a 18 anni;
• Pazienti con NSCLC in stadio avanzato, con invasione tumorale confermata dall'analisi istopatologica. Le metastasi dei linfonodi ascellari e di altri linfonodi regionali sono confermate con l'analisi istopatologica o citopatologica;
• Campione accessibile a biopsia e/o intervento chirurgico di metastasi e/o tumore primitivo;
• Nessuna evidenza clinica di altri tumori maligni, complicanze instabili o infezione incontrollata;
• Aspettativa di vita > 12 mesi.
• Consenso informato e firmato dal paziente.

Criteri di esclusione:

• Non accessibile alla biopsia e/o al campione chirurgico;
• Paziente già arruolato in un altro studio clinico con un'altra prima linea di chemioterapia;
• Lesioni localmente avanzate (incurabili) o metastatiche non misurabili, secondo i criteri RECIST 1.1;
• Donne in gravidanza, che pianificano una gravidanza o che allattano durante lo studio;
• Aumento dell'antigene carcinoembrionale (CEA) osservato senza trovare metastasi distali;
• Avere qualche tipo di controindicazione per la chemioterapia e la terapia mirata: malattie cardiovascolari e cerebrovascolari; carenza di funzionalità epatica e renale; malattie del sistema ematologico; il medico considera i pazienti non idonei per chemioterapie o terapie mirate;
• Avere precedentemente un altro tumore maligno;
• Hanno controindicazioni chirurgiche: tabù dell'anestesia; chirurgia lesioni estese non resecabili;
• Lo stato di salute non può terminare lo studio;
• Paziente già arruolato in un altro studio clinico con un'altra terapia antitumorale o che prevede di partecipare ad un altro studio clinico.
• Nessuna autodeterminazione o rifiuto di partecipare.
• Con criteri di esclusione non elencati ma considerati non idonei per lo studio clinico da parte dei ricercatori.