Correlación de la sensibilidad al fármaco entre el modelo organoide derivado del paciente y la respuesta clínica en pacientes con NSCLC

Criterios de inclusión:

• 18 años de edad o más;
• Pacientes con NSCLC en etapa tardía, con invasión tumoral confirmada por análisis histopatológico. Las metástasis de los ganglios linfáticos axilares y otros ganglios linfáticos de la región se confirman con análisis histopatológicos o citopatológicos;
• Muestra accesible para biopsia y/o cirugía de metástasis y/o tumor primitivo;
• Sin evidencia clínica de otra malignidad, complicación inestable o infección no controlada;
• Esperanza de vida > 12 meses.
• Consentimiento informado y firmado por el paciente.

Criterio de exclusión:

• No accesible a muestra de biopsia y/o cirugía;
• Paciente ya inscrito en otro ensayo clínico con otra primera línea de quimioterapia;
• Lesiones no medibles localmente avanzadas (incurables) o metastásicas, según los criterios RECIST 1.1;
• Mujeres que están embarazadas, planean quedar embarazadas o están amamantando durante el estudio;
• Elevación del antígeno carcinoembrionario (CEA) observado sin metástasis distales encontradas;
• Tener algún tipo de contraindicaciones para quimioterapia y terapia dirigida: enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares; deficiencia de la función hepática y renal; enfermedades del sistema hematológico; el médico considera que los pacientes no son aptos para quimioterapias o terapias diana;
• Tener otro tumor maligno previamente;
• Tiene contraindicaciones quirúrgicas: tabú de la anestesia; cirugía de lesiones extensas irresecables;
• Estado de salud no puede terminar el estudio;
• Paciente ya inscrito en otro ensayo clínico con otra terapia contra el cáncer o planea participar en otro estudio clínico.
• Sin autodeterminación o rechazo al participante.
• Con criterios de exclusión no enumerados, pero los investigadores los consideran no aptos para el estudio clínico.