Confronto dell'efficacia degli approcci comportamentali per il trattamento dell'insonnia (CEBATI)

Criterio di inclusione:

• Pazienti ambulatoriali di sesso maschile e femminile di età pari o superiore a 18 anni fino a 72 anni. Indice di gravità dell'insonnia > o = 10
• Soddisfa i criteri diagnostici per il disturbo da insonnia secondo il DSM-5 Disposto e in grado di firmare il modulo di consenso informato Non hai intenzione di allontanarti dall'area per le successive 12 settimane.

Criteri di esclusione:

• I partecipanti che rispondono "sì" a una qualsiasi delle seguenti domande saranno esclusi:
• Donne in allattamento o in gravidanza
• Lavoratori del turno di notte e individui che fanno un pisolino 3 o più volte alla settimana nel mese precedente
• Consumo di bevande contenenti caffeina (es. tè, caffè o cola) comprendente solitamente più di 5 tazze o bicchieri al giorno
• Partecipazione a un altro processo per l'insonnia
• Persone impossibilitate a completare i questionari dello studio e i test psicologici
• Le persone che non sono in grado di partecipare per l'intera durata dello studio, o secondo il parere dei ricercatori, rischiano di non rispettare gli obblighi inerenti alla partecipazione allo studio
• Persone che si autodescrivono con ansia grave o depressione grave (punteggio BDI di 29 o superiore) o ansia grave (punteggio BAI di 36 o superiore).
• Persone con una storia di epilessia, convulsioni o demenza
• Qualsiasi condizione medica o chirurgica significativa, grave o instabile, acuta o cronicamente progressiva
• Grave trauma cranico o ictus nell'ultimo anno
• Attuale abuso/dipendenza da alcol o sostanze (deve avere > 90 giorni di sobrietà)
• Presenza di altri disturbi neurologici (ad esempio, sclerosi multipla, morbo di Parkinson)
• Presenza di una condizione di comorbilità medica o psichiatrica non trattata o instabile (ad esempio, disturbo depressivo maggiore o disturbo psicotico che richiede il ricovero negli ultimi due anni). Le persone che usano farmaci psicotropi, farmaci ipnotici o sedativi possono essere incluse se hanno assunto un dosaggio stabile negli ultimi 2 mesi prima dello studio, se la dose rimane stabile durante lo studio e se si ritiene che il farmaco non interferisca con lo studio risultati.
• Attualmente in terapia con farmaci noti per produrre insonnia (ad es. stimolanti)
• Apnea notturna (AHI > 15) o precedente diagnosi di apnea notturna. I partecipanti allo studio che utilizzano un dispositivo a pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) per l'apnea notturna saranno idonei alla partecipazione se sono al di sotto del limite di apnea/ipopnea durante l'utilizzo di CPAP e accettano di utilizzare il dispositivo durante la partecipazione allo studio.