Intervento che modifica il comportamento per l'uso di tabacco senza fumo e betel quid negli adolescenti

Al posto del crescente carico di malattia del cancro orale nei paesi dell'Asia meridionale a causa dell'aumento del consumo di SLT popolare alla moda; l'obiettivo è quello di sviluppare (i) un BCI pertinente all'aspetto socio-culturale per gli utenti SLT dell'Asia meridionale, seguito da (ii) valutare la sua efficacia nel cambiare la percezione e la dipendenza riguardo all'uso della SLT nel gruppo ad alto rischio di 11-16 anni che frequentano la scuola bambini di Karachi delle scuole pubbliche e private.

Ha anche lo scopo di decostruire il BCI per stabilire quali componenti del nostro BCT sono più utili per rendere un intervento più efficiente utilizzando sottoindici dell'indice di fedeltà per valutare l'aderenza e la qualità di ogni componente dell'intervento. Ogni componente verrà valutato utilizzando l'indice di fedeltà da un ascoltatore addestrato neutrale ogni volta che l'intervento viene fornito da un personale addestrato.

Quantitativamente, gli obiettivi dello studio sono:

io. misurare la prevalenza dell'uso di SLT/ o BQ tra gli adolescenti di 11-16 anni ii. valutare le ragioni alla base del loro uso di SLT/ o BQ negli utenti (sia cluster di intervento che di controllo) utilizzando Reasons for Betel Quid Chewing Scale (RBCS).

iii. valutare la dipendenza da SLT/ o BQ negli utenti (sia cluster di intervento che di controllo) utilizzando la scala Fagerstörm Tobacco and Nicotine Dependency scale for Smokeless Tobacco (FTND-ST) e Betel Quid Dependency utilizzando la Betel Quid Dependency Scale (BQDS).

iv. valutare le percezioni degli adolescenti (sia cluster di intervento che di controllo) riguardo agli effetti negativi dell'uso di SLT/ o BQ nella cavità orale che causa cancro orale e OPML.

v. valutare la percezione degli adolescenti in merito al quadro del cancro orale del pacchetto di prodotti SLT/ o BQ al momento della cessazione del suo utilizzo con l'aiuto dell'intervento di modifica del comportamento nel gruppo di intervento e un elemento del questionario nel gruppo di controllo.

VI. valutare ogni componente dell'intervento che modifica il comportamento nella sua efficacia utilizzando l'indice di fedeltà e l'efficacia percepita dai partecipanti del gruppo di intervento.

Questo studio sarà condotto presso le scuole pubbliche e private di Karachi poiché le scuole hanno la massima probabilità di coinvolgere gruppi di età mirati di etnia mista, religione, culture diverse e diversi strati socio-economici della popolazione. Inoltre, questi giovani individui trascorrono un numero considerevole delle loro ore di veglia a scuola, quindi sono facilmente avvicinabili a livello globale senza bisogno di delineare o fare affidamento sulle famiglie (41).

Con una popolazione di circa 24 milioni, Karachi è la città più grande del Pakistan(42). Il governo della città di Karachi ha diviso la città in sei (6) distretti nel 2013, con ogni distretto ulteriormente suddiviso in città amministrative per un totale di 18 (43).

Verrà effettuato un campionamento a grappolo multistadio. Su sei distretti, 26 cluster (scuole secondarie) saranno selezionati casualmente in proporzione al numero di ciascun tipo di scuola (garantendo una partecipazione paritaria delle scuole statali e private). Gli studenti di età compresa tra 11 e 16 anni, che studiano nel grado VI - Grado X saranno reclutati in modo casuale. Gli elenchi completi di tutte le scuole private e governative di Karachi sono stati predisposti su richiesta dei rispettivi Direttori (Appendice 6). Se una scuola selezionata a caso rifiuta di partecipare, un'altra scuola verrà selezionata a caso dallo stesso distretto; inoltre, verrà selezionata una scuola pubblica se la scuola pubblica diminuirà e viceversa. Cinquantacento studenti per scuola saranno inclusi casualmente nello studio. A seconda delle dimensioni di ogni classe, gli studenti saranno selezionati casualmente da ciascuna delle classi secondarie presenti il ​​giorno della nostra visita fino a raggiungere un numero totale di 50-100.

Ciò raggiungerà quindi un campione totale di 2200 che può essere considerato rappresentativo degli adolescenti di 11-16 anni di Karachi poiché il Global Youth Tobacco Survey condotto a Karachi, in Pakistan nel 2008 ha arruolato 720 individui di 13-15 anni per un programma completo di controllo del tabacco ( 44).

Saranno esclusi gli studenti di età inferiore o superiore a quella già menzionata e gli studenti che sono già sottoposti a cure per il cancro orale.

Ai fini del reclutamento, gli investigatori contatteranno i presidi delle scuole selezionate (sia statali che private) per fornire loro dettagli riguardanti l'intervento, i suoi meriti e l'efficacia, e richiederanno la loro disponibilità a partecipare alla sperimentazione. Se una scuola selezionata rifiuta di partecipare, verrà inviato un invito a un'altra scuola con lo stesso profilo.

Verrà quindi richiesto ai capi di istituto di inviare i moduli di consenso (saranno forniti alle scuole) ai genitori insieme a una lettera di accompagnamento in cui verranno forniti loro tutti i dettagli relativi all'intervento e saranno incoraggiati a contattare il ricercatore principale tramite un testo su dato il numero di contatto che poi chiamerà i genitori per rispondere a tutte le domande poiché il ricercatore principale non ha un numero verde(33).

I genitori dovranno firmare un'accettazione o un rifiuto sul modulo e rispedirlo a scuola entro una specifica data stabilita.

Dopo 12 settimane, seguirà una visita di controllo per:

1. Rivalutare le loro percezioni riguardo all'uso di SLT/o BQ negli utenti e nei non utenti di entrambi i gruppi di intervento e di controllo.
2. Rivalutare la loro dipendenza da SLT/o BQ negli utenti sia dei gruppi di intervento che di controllo.
3. Rivalutare le loro percezioni (di utenti e non utenti del cluster di intervento) in merito alle etichette di avvertenza sulla confezione del prodotto SLT/o BQ
4. Raccogli i loro calendari di cessazione per valutare la cessazione da parte degli utenti di entrambi i gruppi di intervento e di controllo, e
5. Raccogliere l'efficacia percepita di ciascun componente di BCI che li ha aiutati a smettere, tentare di smettere o modificare le percezioni di tutti gli utenti e non utenti del gruppo di intervento per valutare l'efficacia di ciascun componente di BCI.

Eventuali differenze nei risultati basati su BCI saranno valutate e documentate tra i due bracci dello studio randomizzato a grappolo.

Il cambiamento delle percezioni, se non del tutto, dopo quattro settimane, per quanto riguarda la stampa di etichette di avvertenza pittoriche sugli imballaggi SLT ci aiuterà a raccomandarne l'implementazione a livello nazionale per frenare l'uso di SLT.