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Una valutazione del progetto di nascita del team

18 marzo 2020 aggiornato da: Neel Shah, Harvard School of Public Health (HSPH)

Una Valutazione del Programma per Misurare la Fattibilità del Progetto Nascita in Team

Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità di un progetto pilota per migliorare la comunicazione e il lavoro di squadra e aumentare i tassi di parto vaginale in ospedale negli Stati Uniti

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5217

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Weymouth, Massachusetts, Stati Uniti, 02190
        • South Shore Hospital
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74136
        • Saint Francis Hospital
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Stati Uniti, 98004
        • Overlake Medical Center
      • Kirkland, Washington, Stati Uniti, 98034
        • EvergreenHealth Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione del partecipante medico:

  • Tutti i medici che hanno privilegi di pratica presso un centro di studio

Criteri di esclusione del partecipante medico:

  • Nessuno

Criteri di inclusione dei partecipanti del team di implementazione:

  • Campioni, super-utenti e altri che sono stati coinvolti nell'implementazione del "Team Birth Project" in un sito di studio

Criteri di esclusione dei partecipanti del team di implementazione:

  • Nessuno

Criteri di inclusione del partecipante paziente:

  • 18 anni o più
  • Nascita viva. Include: spontaneo o induzione del travaglio; Vaginale, con uno strumento (pinza/vuoto) o parto cesareo non programmato
  • Paziente in un sito di studio pilota "Team Birth Project"

Criteri di esclusione del partecipante paziente:

  • Sotto i 18 anni
  • Parto cesareo programmato
  • Esperienza intrapartum, natimortalità o morte neonatale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Struttura sanitaria implementata
Struttura sanitaria che ha pilotato il "Progetto Nascita in Squadra"
Comportamentale: Sito di studio esposto
I siti di studio piloteranno il Team Birth Project progettato per migliorare la comunicazione di gruppo (tra fornitori, nonché fornitori e pazienti). Il progetto prevede tre passaggi chiave di implementazione che prevedono: la preparazione dei siti locali per l'attuazione del progetto; formazione e coaching sull'uso degli strumenti; e sostegno attraverso il peer coaching e il feedback dei dati. Verrà utilizzato un approccio con metodi misti per valutare l'accettabilità e la fattibilità, tra cui: (1) sondaggi e interviste ai medici, (2) focus group del team di implementazione e (3) sondaggi sui pazienti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità per i clinici
Lasso di tempo: La finestra inizia dal 180° al 270° giorno dalla data di inizio in ciascun sito (da 180 giorni a 270 giorni). Se i medici completano più di un sondaggio nella finestra, utilizzeremo il primo.
Al centro del progetto, percentuale di medici (medici, ostetriche e infermieri) che consiglierebbero sicuramente o probabilmente gli strumenti del progetto Team Birth per l'uso in altre unità di travaglio e parto.
La finestra inizia dal 180° al 270° giorno dalla data di inizio in ciascun sito (da 180 giorni a 270 giorni). Se i medici completano più di un sondaggio nella finestra, utilizzeremo il primo.
Accettabilità per i pazienti
Lasso di tempo: La finestra inizia dal 180° al 270° giorno dalla data di inizio in ciascun sito (da 180 giorni a 270 giorni).
Nella linea mediana del progetto, la percentuale di pazienti che avevano sicuramente o in qualche modo il ruolo che desideravano nel prendere decisioni sul loro travaglio, tra i pazienti che volevano prendere decisioni in collaborazione con i medici.
La finestra inizia dal 180° al 270° giorno dalla data di inizio in ciascun sito (da 180 giorni a 270 giorni).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Harvard School of Public Health (HSPH)

Collaboratori

Brigham and Women's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Neel T Shah, MD, MPP, Harvard School of Public Health (HSPH)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

18 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB18-0550

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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