Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En evaluering av Team Birth Project

18. mars 2020 oppdatert av: Neel Shah, Harvard School of Public Health (HSPH)

En programevaluering for å måle gjennomførbarheten av teamfødselsprosjektet

Hensikten med denne studien er å evaluere gjennomførbarheten av et pilotprosjekt for å forbedre kommunikasjon og teamarbeid og for å øke vaginal leveringshastighet ved sykehus i USA

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5217

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Weymouth, Massachusetts, Forente stater, 02190
        • South Shore Hospital
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74136
        • Saint Francis Hospital
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Forente stater, 98004
        • Overlake Medical Center
      • Kirkland, Washington, Forente stater, 98034
        • EvergreenHealth Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for klinikerdeltaker:

  • Alle klinikere som har praksisrettigheter på et studiested

Ekskluderingskriterier for klinikerdeltaker:

  • Ingen

Inkluderingskriterier for implementeringsteamet:

  • Mestere, superbrukere og andre som har vært involvert i implementeringen av "Team Birth Project" på et studiested

Ekskluderingskriterier for implementeringsteamet:

  • Ingen

Inkluderingskriterier for pasientdeltakere:

  • 18 år eller eldre
  • Levende fødsel. Inkluderer: spontan eller induksjon av fødsel; Vaginalt, med et instrument (tang/vakuum), eller uplanlagt keisersnitt
  • Pasient på et studiested som piloterer "Team Birth Project"

Ekskluderingskriterier for pasientdeltakere:

  • Under 18 år
  • Planlagt keisersnitt
  • Opplevde intrapartum, dødfødsel eller neonatal død

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Implementert Helseanlegg
Helseinstitusjon som har pilotert "Team Birth Project"
Atferdsmessig: Utsatt studiested
Studienettstedene vil pilotere Team Birth Project designet for å forbedre teamkommunikasjonen (mellom leverandørene, samt leverandørene og pasientene). Prosjektet inkluderer tre viktige implementeringstrinn som involverer: forberede lokale steder for gjennomføring av prosjektet; opplæring og coaching om bruk av verktøyene; og opprettholdelse gjennom peer coaching og datatilbakemelding. En tilnærming med blandede metoder vil bli brukt for å vurdere aksept og gjennomførbarhet, inkludert: (1) klinikerundersøkelser og intervjuer, (2) implementeringsteamfokusgrupper og (3) pasientundersøkelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet for klinikere
Tidsramme: Vinduet begynner på den 180. dagen til den 270. dagen fra startdatoen på hvert nettsted (180 dager til 270 dager). Hvis klinikere fullfører mer enn én undersøkelse i vinduet, vil vi bruke den første.
Ved prosjektets midtlinje, prosent av klinikere (leger, jordmødre og sykepleiere) som definitivt eller sannsynligvis vil anbefale Team Birth-prosjektets verktøy for bruk i andre fødsels- og fødselsenheter.
Vinduet begynner på den 180. dagen til den 270. dagen fra startdatoen på hvert nettsted (180 dager til 270 dager). Hvis klinikere fullfører mer enn én undersøkelse i vinduet, vil vi bruke den første.
Akseptabilitet for pasienter
Tidsramme: Vinduet begynner på den 180. dagen til den 270. dagen fra startdatoen på hvert nettsted (180 dager til 270 dager).
Ved prosjektets midtlinje, prosent av pasientene som definitivt eller til dels hadde den rollen de ønsket i å ta beslutninger om fødselen deres, blant pasienter som ønsket å ta beslutninger i samarbeid med klinikere.
Vinduet begynner på den 180. dagen til den 270. dagen fra startdatoen på hvert nettsted (180 dager til 270 dager).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Harvard School of Public Health (HSPH)

Samarbeidspartnere

Brigham and Women's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Neel T Shah, MD, MPP, Harvard School of Public Health (HSPH)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

18. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB18-0550

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Graviditetskomplikasjoner

Kliniske studier på Utsatt studiested

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere