Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een evaluatie van het teamgeboorteproject

18 maart 2020 bijgewerkt door: Neel Shah, Harvard School of Public Health (HSPH)

Een programma-evaluatie om de haalbaarheid van het teamgeboorteproject te meten

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te evalueren van een proefproject om de communicatie en het teamwerk te verbeteren en om het aantal vaginale bevallingen in ziekenhuizen in de Verenigde Staten te verhogen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5217

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Weymouth, Massachusetts, Verenigde Staten, 02190
        • South Shore Hospital
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74136
        • Saint Francis Hospital
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Verenigde Staten, 98004
        • Overlake Medical Center
      • Kirkland, Washington, Verenigde Staten, 98034
        • EvergreenHealth Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Criteria voor opname van klinische deelnemers:

  • Alle clinici die oefenprivileges hebben op een onderzoekslocatie

Criteria voor uitsluiting van klinische deelnemers:

  • Geen

Criteria voor deelname van deelnemers aan het implementatieteam:

  • Kampioenen, supergebruikers en anderen die betrokken zijn geweest bij de implementatie van "Team Birth Project" op een studielocatie

Implementatie Team Uitsluitingscriteria deelnemers:

  • Geen

Criteria voor opname van patiëntdeelnemers:

  • 18 jaar of ouder
  • Live geboorte. Omvat: spontane of inductie van bevalling; Vaginaal, met een instrument (tang/vacuüm), of ongeplande keizersnede
  • Patiënt op een onderzoekslocatie waar het "Team Birth Project" wordt getest

Criteria voor uitsluiting van patiëntdeelnemers:

  • Onder 18 jaar oud
  • Geplande keizersnede
  • Ervaren intrapartum, doodgeboorte of neonatale dood

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Geïmplementeerde gezondheidsfaciliteit
Gezondheidsinstelling die het "Team Birth Project" heeft getest
Gedragsmatig: Blootgestelde studieplek
De onderzoekslocaties zullen het teamgeboorteproject testen dat is ontworpen om de teamcommunicatie te verbeteren (tussen zorgverleners, maar ook tussen zorgverleners en patiënten). Het project omvat drie belangrijke implementatiestappen: het voorbereiden van lokale locaties voor de implementatie van het project; training en coaching over het gebruik van de tools; en ondersteuning door intercollegiale coaching en gegevensfeedback. Er zal een gemengde methodebenadering worden gebruikt om de aanvaardbaarheid en haalbaarheid te beoordelen, waaronder: (1) clinicusenquêtes en interviews, (2) focusgroepen van implementatieteams en (3) patiëntenenquêtes.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid voor clinici
Tijdsspanne: Het venster begint op de 180e dag tot de 270e dag vanaf de startdatum op elke locatie (180 dagen tot 270 dagen). Als clinici meer dan één enquête in het venster invullen, gebruiken we de eerste.
Op de middenlijn van het project, percentage van clinici (artsen, vroedvrouwen en verpleegkundigen) dat de projecttools van Team Birth zeker of waarschijnlijk zou aanbevelen voor gebruik in andere arbeids- en bevallingsafdelingen.
Het venster begint op de 180e dag tot de 270e dag vanaf de startdatum op elke locatie (180 dagen tot 270 dagen). Als clinici meer dan één enquête in het venster invullen, gebruiken we de eerste.
Aanvaardbaarheid voor patiënten
Tijdsspanne: Het venster begint op de 180e dag tot de 270e dag vanaf de startdatum op elke locatie (180 dagen tot 270 dagen).
Op de middenlijn van het project, percentage van de patiënten dat zeker of enigszins de rol speelde die ze wilden bij het nemen van beslissingen over hun bevalling, onder patiënten die samen met clinici beslissingen wilden nemen.
Het venster begint op de 180e dag tot de 270e dag vanaf de startdatum op elke locatie (180 dagen tot 270 dagen).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Harvard School of Public Health (HSPH)

Medewerkers

Brigham and Women's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Neel T Shah, MD, MPP, Harvard School of Public Health (HSPH)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB18-0550

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Blootgestelde studieplek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren