Propofol and Dexmedetomidine on Inflammation
16 luglio 2018 aggiornato da: The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
Intraoperative Propofol and Dexmedetomidine on Peripheral Inflammation Induced by Hip or Knee Arthroplasty.
Dexmedetomidine, was reported to prevent postoperative delirium in elderly patients following its use in intensive care units.
Possible mechanisms included improved quality of sleep and an inhibitory effect on inflammation.
A greater number of studies indicated that propofol has negative effect on postoperative cognitive function.
In this study, we planned to investigate the influence of these two different sedative drugs on peripheral inflammation induced by surgery and postoperative cognitive function of patients who will receive hip and knee arthroplasty.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dexmedetomidine, was reported to prevent postoperative delirium in elderly patients following its use in intensive care units.
Possible mechanisms included improved quality of sleep and an inhibitory effect on inflammation.
A greater number of studies indicated that propofol has negative effect on postoperative cognitive function.
In this study, patients who will receive hip and knee arthroplasty will be divided to two groups: Propofol group and Dexmedetomidine group.
Spinal anesthesia will be used to meet the requirement of intraoperative analgesia.
Patients in two groups will be sedated by propofol and dexmedetomidine, respectively.
TNF-α and IL-6 in blood will be detected.
And postoperative cognitive function of patients will be investigated.
The objective of this study is to clarify the influence of these two different sedative drugs on peripheral inflammation induced by surgery, and the relationship with the change of postoperative cognitive function.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- The patients included in this study were 65 years or older, were undergoing total hip arthroplasty, and were classified as American Society of Anesthesiologists (ASA) physical health class I-IV.
Exclusion Criteria:
- Contraindications to spinal anesthesia (i.e., coagulopathy, concurrent use of anticoagulants, infection at puncture site, and refusal of spinal anesthesia), patients with infectious diseases, patients with mental or language barriers, patients who had been anesthetized within the past 30 days, severe congestive heart failure (New York Heart Association, class IV) and/or severe chronic obstructive pulmonary disease (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease Guidelines, stages III-IV), sick sinus syndrome, severe sinus bradycardia (< 50 beats per min), and second or greater atrioventricular block without pacemaker. In addition, patients exhibiting cognitive impairment (i.e., a Mini-Mental State Examination (MMSE) score < 24) and/or preoperative delirium (i.e., positive Confusion Assessment Method (CAM) result) were excluded.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Propofol group
Patients in this arm will be sedated by propofol.
|
Propofol will be used to offer intraoperative sedation for patients in Propofol group.
|
|
Sperimentale: Dexmedetomidine group
Patients in this arm will be sedated by dexmedetomidine.
|
Dexmedetomidine will be used to offer intraoperative sedation for patients in Dexmedetomidine group.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
change of the concentration of IL-6
Lasso di tempo: Preoperative and end of surgery
|
Change of the concentration of plasma IL-6 from baseline to the end surgery
|
Preoperative and end of surgery
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Postoperative delirium
Lasso di tempo: Postoperative (1-3 days after surgery)
|
The incidence of postoperative delirium
|
Postoperative (1-3 days after surgery)
|
|
Postoperative cognitive dysfunction
Lasso di tempo: Postoperative (7 and 30 days after surgery)
|
The incidence of postoperative cognitive dysfunction
|
Postoperative (7 and 30 days after surgery)
|
|
change of the concentration of TNF-α
Lasso di tempo: Preoperative and end of surgery
|
Change of the concentration of plasma TNF-α from baseline to the end surgery
|
Preoperative and end of surgery
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Zhaozhao Liang, Ph.D, The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Memis D, Hekimoglu S, Vatan I, Yandim T, Yuksel M, Sut N. Effects of midazolam and dexmedetomidine on inflammatory responses and gastric intramucosal pH to sepsis, in critically ill patients. Br J Anaesth. 2007 Apr;98(4):550-2. doi: 10.1093/bja/aem017. No abstract available.
- Shoair OA, Grasso Ii MP, Lahaye LA, Daniel R, Biddle CJ, Slattum PW. Incidence and risk factors for postoperative cognitive dysfunction in older adults undergoing major noncardiac surgery: A prospective study. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2015 Jan-Mar;31(1):30-6. doi: 10.4103/0970-9185.150530.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 agosto 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
26 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 luglio 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infiammazione
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Analgesici, non narcotici
- Agonisti del recettore adrenergico alfa-2
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Ipnotici e sedativi
- Propofol
- Dexmedetomidina
Altri numeri di identificazione dello studio
- PJ2017-06-08
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
We don't want to open individual participant data (IPD) available to other researchers.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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