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A Randomized Controlled Trial of Bilateral Movement-based Computer Games Training to Improve Motor Function of Upper Limb and Quality of Life in Sub-acute Stroke Patient

5 agosto 2018 aggiornato da: Lam So Ling, Stefanie, Shatin Hospital
This study aims at investigating whether bilateral movement-based training with computer games could augment motor function of paretic upper limb and improve quality of life in sub-acute stroke patients.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

93

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age between 45-85
  • Diagnosis of ischaemic brain injury or intracerebral hemorrhage by MRI or computed tomography 1 week to 6 months after the onset of current stroke
  • Scoring > 6 of 10 of Abbreviated Mental Test
  • Ability of the paretic hand to hold the game controller (minimal control)
  • Able to give informed consent of the study
  • Can understand instructions given by English or Cantonese

Exclusion Criteria:

  • Any additional medical, cardiovascular and orthopaedic condition that would hinder the proper assessment and treatment
  • Having cardiac pacemaker
  • Receptive dysphasia
  • Undergoing drug studies or other clinical trials

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bilateral movement-based computer training

All subjects underwent 16 sessions of assigned treatment (2 times per week; for 8 weeks; 3 hours standardized rehabilitation program per visit) There was 1.5 hours standardized conventional physiotherapy training a 1.5 hours multi-disciplinary program which consisted of standardized occupational therapy, speech therapy and nursing care.

Subjects in Intervention Group will be assigned an additional 30 minutes bilateral movement-based computer games(Able-X) training program of upper limb.
Altro: Bilateral movement-based computer training
Altro: Video-directed conventional training
All subjects underwent 16 sessions of assigned treatment (2 times per week; for 8 weeks; 3 hours standardized rehabilitation program per visit) There was 1.5 hours standardized conventional physiotherapy training a 1.5 hours multi-disciplinary program which consisted of standardized occupational therapy, speech therapy and nursing care.
Altro: Video-directed conventional training

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity Scores (FMA-UE scores) baseline to 4 weeks
Lasso di tempo: Change from baseline to 4 weeks
The Fugl-Meyer Assessment (FMA) is a stroke-specific, performance-based impairment index. It is designed to assess motor functioning, balance, sensation and joint functioning in patients with post-stroke hemiplegia. It is applied clinically and in research to determine disease severity, describe motor recovery, and to plan and assess treatment. The FMA-UE scores measure motor impairment of upper extremity. The motor domain includes items assessing movement, coordination, and reflex action of the shoulder, elbow, forearm, wrist and hand.
Change from baseline to 4 weeks
Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity Scores (FMA-UE scores) baseline to 8 weeks
Lasso di tempo: Change from baseline to 8 weeks
The Fugl-Meyer Assessment (FMA) is a stroke-specific, performance-based impairment index. It is designed to assess motor functioning, balance, sensation and joint functioning in patients with post-stroke hemiplegia. It is applied clinically and in research to determine disease severity, describe motor recovery, and to plan and assess treatment. The FMA-UE scores measure motor impairment of upper extremity. The motor domain includes items assessing movement, coordination, and reflex action of the shoulder, elbow, forearm, wrist and hand.
Change from baseline to 8 weeks
Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity Scores (FMA-UE scores) baseline to followup
Lasso di tempo: Change from baseline to 12 weeks (4 weeks after training ended)
The Fugl-Meyer Assessment (FMA) is a stroke-specific, performance-based impairment index. It is designed to assess motor functioning, balance, sensation and joint functioning in patients with post-stroke hemiplegia. It is applied clinically and in research to determine disease severity, describe motor recovery, and to plan and assess treatment. The FMA-UE scores measure motor impairment of upper extremity. The motor domain includes items assessing movement, coordination, and reflex action of the shoulder, elbow, forearm, wrist and hand.
Change from baseline to 12 weeks (4 weeks after training ended)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Action Research Arm Test (ARAT) baseline to 4 weeks
Lasso di tempo: Change from baseline to 4 weeks
The Action Research Arm Test (ARAT) is an evaluative measure to assess specific changes in limb function among individuals who sustained cortical damage resulting in hemiplegia. It assesses a client's ability to handle objects differing in size, weight and shape and therefore can be considered to be an arm-specific measure of activity limitation.
Change from baseline to 4 weeks
Action Research Arm Test (ARAT) baseline to 8 weeks
Lasso di tempo: Change from baseline to 8 weeks
The Action Research Arm Test (ARAT) is an evaluative measure to assess specific changes in limb function among individuals who sustained cortical damage resulting in hemiplegia. It assesses a client's ability to handle objects differing in size, weight and shape and therefore can be considered to be an arm-specific measure of activity limitation.
Change from baseline to 8 weeks
Action Research Arm Test (ARAT) baseline to followup
Lasso di tempo: Change from baseline to 12 weeks (4 weeks after training ended)
The Action Research Arm Test (ARAT) is an evaluative measure to assess specific changes in limb function among individuals who sustained cortical damage resulting in hemiplegia. It assesses a client's ability to handle objects differing in size, weight and shape and therefore can be considered to be an arm-specific measure of activity limitation.
Change from baseline to 12 weeks (4 weeks after training ended)
Short-Form Health Survey Hong Kong version (HK-SF-36) baseline to 4 weeks
Lasso di tempo: Change from baseline to 4 weeks
The Short-Form Health Survey (SF-36) is a widely used, generic, patient-report measure created to assess health-related quality of life (HRQOL) in the general population. SF-36 is the most commonly used generic instrument for measuring quality of life.
Change from baseline to 4 weeks
Short-Form Health Survey Hong Kong version (HK-SF-36) baseline to 8 weeks
Lasso di tempo: Change from baseline to 8 weeks
The Short-Form Health Survey (SF-36) is a widely used, generic, patient-report measure created to assess health-related quality of life (HRQOL) in the general population. SF-36 is the most commonly used generic instrument for measuring quality of life.
Change from baseline to 8 weeks
Short-Form Health Survey Hong Kong version (HK-SF-36) baseline to followup
Lasso di tempo: Change from baseline to 12 weeks (4 weeks after training ended)
The Short-Form Health Survey (SF-36) is a widely used, generic, patient-report measure created to assess health-related quality of life (HRQOL) in the general population. SF-36 is the most commonly used generic instrument for measuring quality of life.
Change from baseline to 12 weeks (4 weeks after training ended)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shatin Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 agosto 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HMRF02133096

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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