Sindrome del QT lungo e apnee notturne

I potenziali partecipanti verranno alla Cleveland Clinic Clinical Research Unit (CRU) per il consenso informato, i partecipanti idonei saranno sottoposti a un elettrocardiogramma a 12 derivazioni. Se si scopre che i partecipanti hanno la sindrome del QT lungo (QTc ≥ 450 negli uomini e ≥ 470 nelle donne), il partecipante continuerà nello studio. Se si scopre che il partecipante non ha la sindrome del QT lungo, il partecipante uscirà dallo studio. Se si prosegue nello studio, il partecipante verrà sottoposto a una venipuntura a digiuno e misurazioni della pressione sanguigna. Al partecipante verrà quindi mostrato come utilizzare il collegamento portatile per lo studio del sonno e il monitoraggio continuo dell'ECG a 12 derivazioni da monitorare nell'ambiente domestico. Lo studio del sonno e i monitor ECG verranno restituiti tramite corriere la mattina successiva.

I partecipanti identificati per avere OSA (indice di apnea ipopnea> 5, stima 50% di quelli reclutati) sul monitoraggio del sonno portatile saranno invitati a indossare CPAP per 2-3 mesi con una visita di follow-up con ripetizione polisonnografica portatile ed elettrofisiologico continuo valutazioni e visita CRU per analisi del sangue e pressione sanguigna.

RACCOLTA DATI Polisonnografia portatile L'Embletta Gold ® è un dispositivo a batteria in grado di campionare i dati a una frequenza di campionamento di 1000 Hz e memorizzare i dati a 200 Hz, con 1 GB di capacità di archiviazione che consente l'archiviazione dei dati fino a 20-24 ore di registrazione . Il dispositivo contiene i sensori critici raccomandati dall'American Academy of Sleep Medicine come sensori convalidati per la misurazione dell'OSA: pressione/flusso nasale; pletismografia ad induttanza toracica e addominale (sforzo); e pulsossimetria del dito (saturazione dell'ossigeno).

Variabili PSG rilevanti: un polisonnologo registrato segnerà i dati dello studio del sonno. Le apnee saranno classificate come "centrali" o "ostruttive" a seconda rispettivamente dell'assenza o della presenza di sforzo respiratorio. Le ipopnee saranno valutate come una riduzione del 50% dell'ampiezza dell'induttanza o del flusso e della desaturazione o eccitazione dell'ossigeno del 3%. La respirazione periodica sarà definita come flussi d'aria o canali di induttanza che aumentano e diminuiscono almeno del 50% rispetto al massimo, in modo ciclico crescente e decrescente o "sinusoidale" per un periodo consecutivo di> 10 min.

Monitoraggio ECG notturno continuo a 12 derivazioni Il monitoraggio CardioDay Holter (GE) legge i dati SEER 12 ed esporta i dati Holter come referti individuali di 10 secondi, 12 derivazioni fino a sei al minuto, ovvero tutti i dati registrati. Il monitor è in grado di eseguire il monitoraggio continuo dell'ECG a 12 derivazioni con la possibilità di registrare fino a 10 giorni con la tecnologia Bluetooth® e la risoluzione del segnale a 12 bit con una frequenza di campionamento fino a 1024.

Applicazione sensore ECG. Questo sarà eseguito da un coordinatore della ricerca qualificato durante la visita in tandem con il collegamento del monitor del sonno. Ai partecipanti verrà chiesto di rimuovere gli indumenti dalla vita in su per attaccare i sensori al petto. Il personale garantirà la privacy coprendo il partecipante con un lenzuolo o un camice. Il personale raderà le aree necessarie sul torace prima dell'applicazione del sensore per garantire che i sensori aderiscano strettamente alla pelle e fornirà al partecipante il monitor/custodia/clip ECG, i cavi, il comunicatore e il caricatore, gli elettrodi e un manuale con semplici illustrazioni / istruzioni educative scritte. Un coordinatore della ricerca sarà disponibile telefonicamente 24 ore su 24, 7 giorni su 7, per risolvere i problemi relativi al malfunzionamento del dispositivo, al posizionamento dei cavi e alla sostituzione delle apparecchiature. Verranno raccolti i dati del grado di qualità dell'ECG: (eccellente: >90% dei dati ECG senza artefatti, buono: 70-90% senza artefatti, discreto: 50-70% senza artefatti, scarso <50% privo di artefatti).

Variabili ECG rilevanti. Saranno ottenute misure standard dell'intervallo QT medio con l'eventuale capacità di esaminare le alterazioni peri-apneiche e peri-ipopopneiche nell'intervallo QT. Le nuove valutazioni morfologiche del QT saranno effettuate con la piattaforma compatibile GE descritta di seguito.

Nuova piattaforma di analisi QT Un sistema di analisi che consente alle aziende biofarmaceutiche di analizzare la morfologia dettagliata dell'onda T dell'elettrocardiografia (ECG) (QT Guard Plus™, eResearchTechnology, Inc.). Il sistema identifica e quantifica i cambiamenti caratteristici nella forma dell'onda T trovati nei farmaci che producono Torsades de Pointes (TdP), quest'ultima una tachiaritmia potenzialmente letale. QT Guard Plus importa rapporti individuali di 10 secondi e 12 derivazioni per l'analisi e l'estrazione dei parametri, ad es. La forma dell'onda T misura con la capacità di estrarre anche altre firme elettrofisiologiche.

La pressione sanguigna a riposo verrà misurata dopo che il partecipante è rimasto seduto in silenzio per almeno 5 minuti seguendo le linee guida standardizzate utilizzando uno sfigmomanometro calibrato. La dimensione del bracciale verrà determinata misurando la circonferenza della parte superiore del braccio, misurata nel punto medio e identificando la dimensione della vescica appropriata da una tabella standard. Le misurazioni saranno ripetute tre volte e registrate.

La flebotomia con venipuntura a digiuno (40 cc) verrà eseguita la mattina del basale e le visite di follow-up utilizzando tecniche standard da personale di ricerca addestrato seguendo procedure scritte (ad es. Tubi con codice a barre pre-etichettati, riduzione al minimo del trauma, ecc.). Il campione verrà suddiviso in provette per le varie analisi (20 mL coagulo per siero, 20 mL EDTA). I coaguli saranno centrifugati e il siero rimosso entro 1 ora dalla venipuntura. Il plasma dei campioni EDTA verrà conservato per future analisi del DNA. I saggi saranno conservati in congelatori dedicati e allarmati a -80°C nel CRU Core Lab e trasferiti in uno spazio designato nell'Istituto di Patologia e Medicina di Laboratorio.

Analisi del sangue mattutina per esaminare l'associazione degli elettroliti in relazione alla durata e alla stabilità dell'intervallo QT al follow-up dopo l'uso di CPAP. Con un finanziamento collaterale, le analisi del sangue consentiranno l'esame dei marcatori di infiammazione sistemica che possono fungere da vie intermedie per i biomarcatori elettrofisiologici cardiaci di VTA nell'OSA.

Intervento di pressione positiva continua delle vie aeree Ai partecipanti randomizzati a CPAP verrà fornito un dispositivo Autopap REMstar (Philips-Respironics, Inc, Murrysville, PA) con umidificatore integrato, impostato su un intervallo di pressione di 4-20 cm H2O, con titolazione automatica secondo l'algoritmo del dispositivo per rilevare la limitazione del flusso d'aria che ha fornito la trasmissione wireless delle informazioni sull'utilizzo al nostro team di ricerca.