Modulazione del sistema GIP in pazienti con acromegalia dovuta a tumore ipofisario (GA-9)
Modulazione del sistema del polipeptide insulinotropo glucosio-dipendente (GIP) in pazienti con acromegalia dovuta a tumore ipofisario
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo. Determinare l'importanza del sistema GIP nei pazienti con acromegalia che presentano una secrezione paradossa dell'ormone della crescita durante un test orale di tolleranza al glucosio (OGTT) utilizzando un antagonista GIP (GIP-A).
Trenta partecipanti (età 18-75 anni) con parametri renali ed epatici normali e livelli di emoglobina saranno inclusi in uno studio crossover controllato con placebo. Lo studio consiste in due giorni di studio con infusioni concomitanti di A) GIP-A o B) soluzione salina (placebo).
Una secrezione paradossale dell'ormone della crescita a un OGTT è qui definita come un aumento dei livelli plasmatici dell'ormone della crescita ≥30% rispetto al basale sulla base di un valore medio delle definizioni in letteratura.
Regazzo et al. (2017) Giornale europeo di endocrinologia 176, 543-553 Mukai et al. (2018) The Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism 104(5), 1637-1644 Hage et al. (2019) The Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism 104(5), 1777-1787 Scaroni et al. (2019) J Clin Endocrinol Metab 104(3), 856-862
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Copenhagen, Danimarca, 2200
- Department of Biomedical Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a indagine clinica per malattia da acromegalia con funzionalità renale, funzionalità epatica e livelli di emoglobina normali.
Criteri di esclusione:
- Farmaci per acromegalia, adenectomia, malattie del fegato, anemia non controllata, malattie cardiache gravi, ipertensione non controllata (>170/100 mmHg), gravidanza in corso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
Salino
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Placebo
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Altro: GIP-A
Infusione di GIP-A da sola come strumento di studio.
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GIP-A
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli dell'ormone della crescita
Lasso di tempo: 240 min
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Area dell'ormone della crescita plasmatico sotto la curva (AUC)
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240 min
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di glucosio
Lasso di tempo: 240 min
|
AUC del glucosio plasmatico
|
240 min
|
|
Livelli GIP
Lasso di tempo: 240 min
|
GIP plasmatico AUC
|
240 min
|
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Livelli di insulina
Lasso di tempo: 240 min
|
AUC dell'insulina sierica
|
240 min
|
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Livelli di C-peptide
Lasso di tempo: 240 min
|
AUC del peptide C sierico
|
240 min
|
|
Livelli del fattore di crescita insulino-simile-1 (IGF-1).
Lasso di tempo: 240 min
|
AUC dell'IGF-1 plasmatico
|
240 min
|
|
Livelli di acidi grassi liberi (FFA).
Lasso di tempo: 240 min
|
FFA sierico AUC
|
240 min
|
|
Livelli di glucagone
Lasso di tempo: 240 min
|
AUC del glucagone plasmatico
|
240 min
|
|
Livelli di grelina
Lasso di tempo: 240 min
|
AUC della grelina plasmatica
|
240 min
|
|
Livelli di GLP-1
Lasso di tempo: 240 min
|
GLP-1 plasmatico AUC
|
240 min
|
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Livelli di GLP-2
Lasso di tempo: 240 min
|
GLP-2 plasmatico AUC
|
240 min
|
|
Colesterolo plasmatico
Lasso di tempo: 240 min
|
AUC del colesterolo plasmatico
|
240 min
|
|
Trigliceridi plasmatici
Lasso di tempo: 240 min
|
AUC dei trigliceridi plasmatici
|
240 min
|
|
TSH plasmatico
Lasso di tempo: 240 min
|
TSH plasmatico AUC
|
240 min
|
|
Prolattina plasmatica
Lasso di tempo: 240 min
|
AUC della prolattina plasmatica
|
240 min
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mette H Jensen, MSc, Department of Biomedical Sciences
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie ipotalamiche
- Neoplasie ipotalamiche
- Neoplasie sopratentoriali
- Neoplasie cerebrali
- Neoplasie del sistema nervoso centrale
- Neoplasie del sistema nervoso
- Malattie ossee
- Malattie ossee, endocrine
- Iperpituitarismo
- Adenoma
- Neoplasie ipofisarie
- Malattie ipofisarie
- Acromegalia
- Adenoma ipofisario secernente ormone della crescita
Altri numeri di identificazione dello studio
- Acromegaly GA-9
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