Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GIP-järjestelmän modulointi potilailla, joilla on aivolisäkkeen kasvaimen aiheuttama akromegalia (GA-9)

tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: Mette Høy Jensen, University of Copenhagen

Glukoosiriippuvaisen Insulinotrooppisen Polypeptidin (GIP) järjestelmän modulointi potilailla, joilla on aivolisäkkeen kasvaimesta johtuva akromegalia

GIP-järjestelmän modulaatio potilailla, joilla on akromegalia aivolisäkkeen adenoomasta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Selvittää GIP-järjestelmän tärkeys akromegaliapotilailla, joilla on paradoksaalinen kasvuhormonin eritys oraalisen glukoositoleranssitestin (OGTT) aikana käyttäen GIP-antagonistia (GIP-A).

Kolmekymmentä osallistujaa (ikä 18–75 vuotta), joilla on normaalit munuais- ja maksaparametrit ja hemoglobiinitasot, otetaan mukaan lumekontrolloituun ristiintutkimukseen. Tutkimus koostuu kahdesta tutkimuspäivästä, joissa samanaikaisesti annettiin A) GIP-A:ta tai B) suolaliuosta (plaseboa).

Paradoksaalinen kasvuhormonin erittyminen OGTT:hen määritellään tässä plasman kasvuhormonitasojen nousuna ≥30 % lähtötasosta perustuen kirjallisuuden määritelmien keskiarvoon.

Regazzo et ai. (2017) European Journal of Endocrinology 176, 543-553 Mukai et ai. (2018) The Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism 104(5), 1637-1644 Hage et al. (2019) The Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism 104(5), 1777-1787 Scaroni et ai. (2019) J Clin Endocrinol Metab 104(3), 856-862

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2200
        • Department of Biomedical Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kliininen tutkimus akromegaliasta, joilla on normaali munuaisten toiminta, maksan toiminta ja hemoglobiinitasot.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääkkeet akromegaliaan, adenektomiaan, maksasairauteen, hallitsemattomaan anemiaan, vakavaan sydänsairauteen, hallitsemattomaan korkeaan verenpaineeseen (>170/100 mmHg), nykyiseen raskauteen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Suolaliuos
Muut: Plasebo
Plasebo
Muut: GIP-A
Pelkästään GIP-A:n infuusio tutkimusvälineenä.
Muut: GIP-A
GIP-A

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvuhormonin tasot
Aikaikkuna: 240 min
Plasman kasvuhormonin käyrän alla oleva pinta-ala (AUC)
240 min

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukoositasot
Aikaikkuna: 240 min
Plasman glukoosin AUC
240 min
GIP-tasot
Aikaikkuna: 240 min
Plasman GIP AUC
240 min
Insuliinitasot
Aikaikkuna: 240 min
Seerumin insuliinin AUC
240 min
C-peptidin tasot
Aikaikkuna: 240 min
Seerumin C-peptidin AUC
240 min
Insuliinin kaltainen kasvutekijä 1 (IGF-1).
Aikaikkuna: 240 min
Plasman IGF-1 AUC
240 min
Vapaiden rasvahappojen (FFA) tasot
Aikaikkuna: 240 min
seerumin FFA AUC
240 min
Glukagonin tasot
Aikaikkuna: 240 min
plasman glukagonin AUC
240 min
Greliinitasot
Aikaikkuna: 240 min
plasman greliinin AUC
240 min
GLP-1 tasot
Aikaikkuna: 240 min
Plasman GLP-1 AUC
240 min
GLP-2 tasot
Aikaikkuna: 240 min
Plasman GLP-2 AUC
240 min
Plasman kolesteroli
Aikaikkuna: 240 min
Plasman kolesterolin AUC
240 min
Plasman triglyseridi
Aikaikkuna: 240 min
Plasman triglyseridien AUC
240 min
Plasman TSH
Aikaikkuna: 240 min
Plasman TSH AUC
240 min
Plasman prolaktiini
Aikaikkuna: 240 min
Plasman prolaktiinin AUC
240 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Copenhagen

Yhteistyökumppanit

Odense University Hospital
Aarhus University Hospital
Rigshospitalet, Denmark
Aalborg University Hospital
Herlev and Gentofte Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Mette H Jensen, MSc, Department of Biomedical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Acromegaly GA-9

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa