Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modulacja systemu GIP u pacjentów z akromegalią spowodowaną guzem przysadki (GA-9)

28 listopada 2023 zaktualizowane przez: Mette Høy Jensen, University of Copenhagen

Modulacja zależnego od glukozy układu polipeptydu insulinotropowego (GIP) u pacjentów z akromegalią spowodowaną guzem przysadki mózgowej

Modulacja układu GIP u pacjentów z akromegalią spowodowaną gruczolakiem przysadki

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Określenie znaczenia układu GIP u pacjentów z akromegalią, u których występuje paradoksalne wydzielanie hormonu wzrostu podczas doustnego testu obciążenia glukozą (OGTT) z użyciem antagonisty GIP (GIP-A).

Trzydziestu uczestników (w wieku 18-75 lat) z prawidłowymi parametrami nerek i wątroby oraz poziomem hemoglobiny zostanie włączonych do kontrolowanego placebo badania krzyżowego. Badanie składa się z dwóch dni badania z towarzyszącymi infuzjami A) GIP-A lub B) soli fizjologicznej (placebo).

Paradoksalne wydzielanie hormonu wzrostu w OGTT definiuje się tutaj jako wzrost stężenia hormonu wzrostu w osoczu o ≥30% w stosunku do wartości wyjściowej w oparciu o średnią wartość definicji z literatury.

Regazzo i in. (2017) European Journal of Endocrinology 176, 543-553 Mukai i in. (2018) The Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism 104(5), 1637-1644 Hage i in. (2019) The Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism 104(5), 1777-1787 Scaroni i in. (2019) J Clin Endocrinol Metab 104(3), 856-862

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2200
        • Department of Biomedical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani badaniu klinicznemu choroby akromegalii z prawidłową czynnością nerek, czynnością wątroby i stężeniem hemoglobiny.

Kryteria wyłączenia:

  • Leki na akromegalię, adenektomię, choroby wątroby, niekontrolowaną anemię, ciężką chorobę serca, niekontrolowane nadciśnienie (>170/100 mmHg), obecną ciążę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Solankowy
Inny: Placebo
Placebo
Inny: GIP-A
Infuzja samego GIP-A jako narzędzie badawcze.
Inny: GIP-A
GIP-A

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy hormonu wzrostu
Ramy czasowe: 240 min
Pole powierzchni hormonu wzrostu w osoczu pod krzywą (AUC)
240 min

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom glukozy
Ramy czasowe: 240 min
AUC glukozy w osoczu
240 min
Poziomy GIP
Ramy czasowe: 240 min
AUC GIP w osoczu
240 min
Poziomy insuliny
Ramy czasowe: 240 min
AUC insuliny w surowicy
240 min
Poziomy peptydu C
Ramy czasowe: 240 min
AUC peptydu C w surowicy
240 min
Poziomy insulinopodobnego czynnika wzrostu-1 (IGF-1).
Ramy czasowe: 240 min
AUC IGF-1 w osoczu
240 min
Poziomy wolnych kwasów tłuszczowych (FFA).
Ramy czasowe: 240 min
AUC FFA w surowicy
240 min
Poziomy glukagonu
Ramy czasowe: 240 min
AUC glukagonu w osoczu
240 min
Poziomy greliny
Ramy czasowe: 240 min
AUC greliny w osoczu
240 min
Poziomy GLP-1
Ramy czasowe: 240 min
AUC GLP-1 w osoczu
240 min
Poziomy GLP-2
Ramy czasowe: 240 min
AUC GLP-2 w osoczu
240 min
Cholesterol w osoczu
Ramy czasowe: 240 min
AUC cholesterolu w osoczu
240 min
Trójglicerydy osocza
Ramy czasowe: 240 min
AUC triglicerydów w osoczu
240 min
TSH w osoczu
Ramy czasowe: 240 min
AUC TSH w osoczu
240 min
Prolaktyna w osoczu
Ramy czasowe: 240 min
AUC prolaktyny w osoczu
240 min

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Copenhagen

Współpracownicy

Odense University Hospital
Aarhus University Hospital
Rigshospitalet, Denmark
Aalborg University Hospital
Herlev and Gentofte Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Mette H Jensen, MSc, Department of Biomedical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Acromegaly GA-9

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj