调节垂体瘤所致肢端肥大症患者的 GIP 系统 (GA-9)
2023年11月28日 更新者：Mette Høy Jensen、University of Copenhagen
调节垂体瘤所致肢端肥大症患者的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽 (GIP) 系统
垂体腺瘤所致肢端肥大症患者 GIP 系统的调节
研究概览
详细说明
目的：确定 GIP 系统在肢端肥大症患者中的重要性，这些患者在使用 GIP 拮抗剂 (GIP-A) 进行的口服葡萄糖耐量试验 (OGTT) 中生长激素分泌异常。
30 名肾脏和肝脏参数以及血红蛋白水平正常的参与者（年龄 18-75 岁）将被纳入一项安慰剂对照的交叉研究。 该研究包括两个研究日，同时输注 A) GIP-A 或 B) 生理盐水（安慰剂）。
OGTT 的反常生长激素分泌在此定义为基于文献中定义的平均值，血浆生长激素水平从基线增加 ≥ 30%。
雷加佐等人。 (2017) 欧洲内分泌学杂志 176, 543-553 Mukai 等。 (2018) 临床内分泌与代谢杂志 104(5), 1637-1644 Hage 等。 (2019) 临床内分泌与代谢杂志 104(5), 1777-1787 Scaroni 等。 (2019) J Clin Endocrinol Metab 104(3), 856-862
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Copenhagen、丹麦、2200
- Department of Biomedical Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 正在接受肢端肥大症临床研究且肾功能、肝功能和血红蛋白水平正常的患者。
排除标准：
- 肢端肥大症药物治疗、腺切除术、肝病、未控制的贫血、严重的心脏病、未控制的高血压（>170/100 mmHg）、当前怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生长激素水平
大体时间：240分钟
|
血浆生长激素曲线下面积 (AUC)
|
240分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血糖水平
大体时间：240分钟
|
血浆葡萄糖曲线下面积
|
240分钟
|
|
GIP等级
大体时间：240分钟
|
血浆 GIP AUC
|
240分钟
|
|
胰岛素水平
大体时间：240分钟
|
血清胰岛素 AUC
|
240分钟
|
|
C肽水平
大体时间：240分钟
|
血清 C 肽 AUC
|
240分钟
|
|
胰岛素样生长因子 1 (IGF-1) 水平
大体时间：240分钟
|
血浆 IGF-1 AUC
|
240分钟
|
|
游离脂肪酸 (FFA) 水平
大体时间：240分钟
|
血清 FFA AUC
|
240分钟
|
|
胰高血糖素水平
大体时间：240分钟
|
血浆胰高血糖素 AUC
|
240分钟
|
|
胃饥饿素水平
大体时间：240分钟
|
血浆生长素释放肽 AUC
|
240分钟
|
|
GLP-1 水平
大体时间：240分钟
|
血浆 GLP-1 AUC
|
240分钟
|
|
GLP-2 水平
大体时间：240分钟
|
血浆 GLP-2 AUC
|
240分钟
|
|
血浆胆固醇
大体时间：240分钟
|
血浆胆固醇 AUC
|
240分钟
|
|
血浆甘油三酯
大体时间：240分钟
|
血浆甘油三酯 AUC
|
240分钟
|
|
血浆促甲状腺激素
大体时间：240分钟
|
血浆 TSH AUC
|
240分钟
|
|
血浆催乳素
大体时间：240分钟
|
血浆催乳素 AUC
|
240分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Mette H Jensen, MSc、Department of Biomedical Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月13日
初级完成 (实际的)
2023年6月14日
研究完成 (实际的)
2023年11月28日
研究注册日期
首次提交
2019年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月15日
首次发布 (实际的)
2019年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月28日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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