Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modulering af GIP-systemet hos patienter med akromegali på grund af en hypofysetumor (GA-9)

28. november 2023 opdateret af: Mette Høy Jensen, University of Copenhagen

Modulering af det glukoseafhængige insulinotropiske polypeptidsystem (GIP) hos patienter med akromegali på grund af en hypofysetumor

Modulation af GIP-systemet hos patienter med akromegali på grund af et hypofyseadenom

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: At bestemme vigtigheden af ​​GIP-systemet hos patienter med akromegali, som har paradoksal væksthormonsekretion under en oral glucosetolerancetest (OGTT) ved brug af en GIP-antagonist (GIP-A).

Tredive deltagere (alder 18-75 år) med normale nyre- og leverparametre og hæmoglobinniveauer vil blive inkluderet i et placebokontrolleret krydsningsstudie. Undersøgelsen består af to studiedage med samtidige infusioner af A) GIP-A eller B) saltvand (placebo).

En paradoksal væksthormonsekretion til en OGTT er her defineret som en stigning i plasmavæksthormonniveauer på ≥30% fra baseline baseret på en middelværdi af definitionerne i litteraturen.

Regazzo et al. (2017) European Journal of Endocrinology 176, 543-553 Mukai et al. (2018) The Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism 104(5), 1637-1644 Hage et al. (2019) Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism 104(5), 1777-1787 Scaroni et al. (2019) J Clin Endocrinol Metab 104(3), 856-862

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2200
        • Department of Biomedical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter under klinisk undersøgelse af akromegali sygdom med normal nyrefunktion, leverfunktion og hæmoglobinniveauer.

Ekskluderingskriterier:

  • Medicin mod akromegali, adenektomi, leversygdom, ukontrolleret anæmi, alvorlig hjertesygdom, ukontrolleret højt blodtryk (>170/100 mmHg), nuværende graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Saltvand
Andet: Placebo
Placebo
Andet: GIP-A
Infusion af GIP-A alene som et studieværktøj.
Andet: GIP-A
GIP-A

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Væksthormon niveauer
Tidsramme: 240 min
Plasma væksthormon areal under kurven (AUC)
240 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glukoseniveauer
Tidsramme: 240 min
Plasma glucose AUC
240 min
GIP niveauer
Tidsramme: 240 min
Plasma GIP AUC
240 min
Insulinniveauer
Tidsramme: 240 min
Serum insulin AUC
240 min
C-peptid niveauer
Tidsramme: 240 min
Serum C-peptid AUC
240 min
Insulin-lignende vækstfaktor-1 (IGF-1) niveauer
Tidsramme: 240 min
Plasma IGF-1 AUC
240 min
Niveauer af frie fedtsyrer (FFA).
Tidsramme: 240 min
serum FFA AUC
240 min
Glukagon niveauer
Tidsramme: 240 min
plasma glukagon AUC
240 min
Ghrelin niveauer
Tidsramme: 240 min
plasma ghrelin AUC
240 min
GLP-1 niveauer
Tidsramme: 240 min
Plasma GLP-1 AUC
240 min
GLP-2 niveauer
Tidsramme: 240 min
Plasma GLP-2 AUC
240 min
Plasma kolesterol
Tidsramme: 240 min
Plasma kolesterol AUC
240 min
Plasma triglycerid
Tidsramme: 240 min
Plasma triglycerid AUC
240 min
Plasma TSH
Tidsramme: 240 min
Plasma TSH AUC
240 min
Plasma prolaktin
Tidsramme: 240 min
Plasma prolaktin AUC
240 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Copenhagen

Samarbejdspartnere

Odense University Hospital
Aarhus University Hospital
Rigshospitalet, Denmark
Aalborg University Hospital
Herlev and Gentofte Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mette H Jensen, MSc, Department of Biomedical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

28. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

16. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Acromegaly GA-9

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner