Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модулирование системы GIP у пациентов с акромегалией вследствие опухоли гипофиза (GA-9)

28 ноября 2023 г. обновлено: Mette Høy Jensen, University of Copenhagen

Модулирование системы глюкозозависимых инсулинотропных полипептидов (ГИП) у пациентов с акромегалией вследствие опухоли гипофиза

Модуляция системы GIP у пациентов с акромегалией вследствие аденомы гипофиза

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: определить значение системы ГИП у пациентов с акромегалией, имеющих парадоксальную секрецию гормона роста при пероральном тесте на толерантность к глюкозе (ПГТТ) с использованием антагониста ГИП (ГИП-А).

Тридцать участников (возраст 18-75 лет) с нормальными параметрами почек и печени и уровнем гемоглобина будут включены в плацебо-контролируемое перекрестное исследование. Исследование состоит из двух дней исследования с сопутствующими инфузиями А) ГИП-А или Б) физиологического раствора (плацебо).

Парадоксальная секреция гормона роста при ПГТТ здесь определяется как увеличение уровня гормона роста в плазме на ≥30% от исходного уровня на основе среднего значения определений, приведенных в литературе.

Регаццо и др. (2017) Европейский журнал эндокринологии 176, 543-553 Mukai et al. (2018) Журнал клинической эндокринологии и метаболизма 104(5), 1637-1644 Hage et al. (2019) Журнал клинической эндокринологии и метаболизма 104(5), 1777-1787 Scaroni et al. (2019) Дж. Клин Эндокринол Метаб 104 (3), 856-862

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Copenhagen, Дания, 2200
        • Department of Biomedical Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, проходящие клиническое обследование по поводу акромегалии, с нормальной функцией почек, печени и уровнями гемоглобина.

Критерий исключения:

  • Лекарства от акромегалии, аденэктомии, заболеваниях печени, неконтролируемой анемии, тяжелых сердечных заболеваниях, неконтролируемом высоком артериальном давлении (>170/100 мм рт.ст.), текущей беременности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Физиологический раствор
Другой: Плацебо
Плацебо
Другой: ГИП-А
Инфузия GIP-A отдельно в качестве инструмента исследования.
Другой: ГИП-А
ГИП-А

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень гормона роста
Временное ограничение: 240 мин.
Площадь гормона роста плазмы под кривой (AUC)
240 мин.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень глюкозы
Временное ограничение: 240 мин.
AUC глюкозы плазмы
240 мин.
Уровни GIP
Временное ограничение: 240 мин.
Плазменный GIP AUC
240 мин.
Уровни инсулина
Временное ограничение: 240 мин.
AUC сывороточного инсулина
240 мин.
Уровни С-пептида
Временное ограничение: 240 мин.
Сывороточный С-пептид AUC
240 мин.
Уровни инсулиноподобного фактора роста-1 (IGF-1)
Временное ограничение: 240 мин.
Плазменный IGF-1 AUC
240 мин.
Уровни свободных жирных кислот (СЖК)
Временное ограничение: 240 мин.
AUC СЖК в сыворотке
240 мин.
Уровни глюкагона
Временное ограничение: 240 мин.
плазменный глюкагон AUC
240 мин.
Уровни грелина
Временное ограничение: 240 мин.
плазменный грелин AUC
240 мин.
Уровни ГПП-1
Временное ограничение: 240 мин.
Плазменный GLP-1 AUC
240 мин.
Уровни ГПП-2
Временное ограничение: 240 мин.
Плазма GLP-2 AUC
240 мин.
Холестерин плазмы
Временное ограничение: 240 мин.
AUC холестерина плазмы
240 мин.
Триглицерид плазмы
Временное ограничение: 240 мин.
Триглицерид плазмы AUC
240 мин.
Плазменный ТТГ
Временное ограничение: 240 мин.
ТТГ плазмы AUC
240 мин.
Пролактин плазмы
Временное ограничение: 240 мин.
Плазменный пролактин AUC
240 мин.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Copenhagen

Соавторы

Odense University Hospital
Aarhus University Hospital
Rigshospitalet, Denmark
Aalborg University Hospital
Herlev and Gentofte Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Mette H Jensen, MSc, Department of Biomedical Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 августа 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Acromegaly GA-9

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uruguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться