下垂体腫瘍による先端巨大症患者の GIP システムの調節 (GA-9)
下垂体腫瘍による先端巨大症患者におけるグルコース依存性インスリン分泌性ポリペプチド（GIP）システムの調節
調査の概要
詳細な説明
目的: GIP アンタゴニスト (GIP-A) を使用した経口耐糖能試験 (OGTT) 中に逆説的な成長ホルモン分泌を有する先端巨大症患者における GIP システムの重要性を判断すること。
正常な腎臓と肝臓のパラメーターとヘモグロビンレベルを持つ30人の参加者（18〜75歳）が、プラセボ対照クロスオーバー研究に含まれます。 この研究は、Ａ）ＧＩＰ－ＡまたはＢ）生理食塩水（プラセボ）の同時注入を伴う２研究日からなる。
ここでは、OGTT への逆説的な成長ホルモン分泌は、文献の定義の平均値に基づいて、ベースラインから 30% 以上の血漿成長ホルモン レベルの増加として定義されます。
レガッツォ等。 (2017) European Journal of Endocrinology 176, 543-553 Mukai et al. (2018) The Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism 104(5), 1637-1644 Hage et al. (2019) The Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism 104(5), 1777-1787 Scaroni et al. (2019) J Clin Endocrinol Metab 104(3), 856-862
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Copenhagen、デンマーク、2200
- Department of Biomedical Sciences
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -正常な腎機能、肝機能、およびヘモグロビンレベルの先端巨大症疾患の臨床調査中の患者。
除外基準:
- 先端巨大症、腺摘出術、肝疾患、コントロール不良の貧血、重度の心臓病、コントロール不良の高血圧（> 170/100 mmHg）、現在の妊娠に対する投薬
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
生理食塩水
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プラセボ
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他の：GIP-A
研究ツールとしてのGIP-A単独の注入。
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GIP-A
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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成長ホルモンのレベル
時間枠：240分
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血漿成長ホルモン曲線下面積 (AUC)
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240分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グルコースレベル
時間枠：240分
|
血漿グルコースAUC
|
240分
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GIPレベル
時間枠：240分
|
血漿GIP AUC
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240分
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インスリンレベル
時間枠：240分
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血清インスリン AUC
|
240分
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C-ペプチドレベル
時間枠：240分
|
血清CペプチドAUC
|
240分
|
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インスリン様成長因子-1 (IGF-1) レベル
時間枠：240分
|
血漿 IGF-1 AUC
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240分
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遊離脂肪酸 (FFA) レベル
時間枠：240分
|
血清 FFA AUC
|
240分
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グルカゴン値
時間枠：240分
|
血漿グルカゴン AUC
|
240分
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グレリンレベル
時間枠：240分
|
血漿グレリンAUC
|
240分
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GLP-1 レベル
時間枠：240分
|
血漿 GLP-1 AUC
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240分
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GLP-2 レベル
時間枠：240分
|
血漿 GLP-2 AUC
|
240分
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血漿コレステロール
時間枠：240分
|
血漿コレステロールAUC
|
240分
|
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血漿トリグリセリド
時間枠：240分
|
血漿トリグリセリド AUC
|
240分
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プラズマTSH
時間枠：240分
|
血漿 TSH AUC
|
240分
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血漿プロラクチン
時間枠：240分
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血漿プロラクチンAUC
|
240分
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協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者：Mette H Jensen, MSc、Department of Biomedical Sciences
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Acromegaly GA-9
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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