Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Moduleren van het GIP-systeem bij patiënten met acromegalie als gevolg van een hypofysetumor (GA-9)

28 november 2023 bijgewerkt door: Mette Høy Jensen, University of Copenhagen

Moduleren van het glucose-afhankelijke insulinotrope polypeptide (GIP)-systeem bij patiënten met acromegalie als gevolg van een hypofysetumor

Modulatie van het GIP-systeem bij patiënten met acromegalie als gevolg van een hypofyseadenoom

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: het belang van het GIP-systeem bepalen bij patiënten met acromegalie die een paradoxale secretie van groeihormoon hebben tijdens een orale glucosetolerantietest (OGTT) met behulp van een GIP-antagonist (GIP-A).

Dertig deelnemers (leeftijd 18-75 jaar) met normale nier- en leverparameters en hemoglobinewaarden zullen worden opgenomen in een placebogecontroleerde cross-over studie. De studie bestaat uit twee studiedagen met gelijktijdige infusies van A) GIP-A of B) zoutoplossing (placebo).

Een paradoxale secretie van groeihormoon bij een OGTT wordt hier gedefinieerd als een toename van de plasmagroeihormoonspiegels van ≥30% ten opzichte van de uitgangswaarde op basis van een gemiddelde waarde van de definities in de literatuur.

Regazzo et al. (2017) European Journal of Endocrinology 176, 543-553 Mukai et al. (2018) The Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism 104(5), 1637-1644 Hage et al. (2019) The Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism 104(5), 1777-1787 Scaroni et al. (2019) J Clin Endocrinol Metab 104(3), 856-862

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken, 2200
        • Department of Biomedical Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten onder klinisch onderzoek van acromegalie met een normale nierfunctie, leverfunctie en hemoglobinegehalte.

Uitsluitingscriteria:

  • Medicatie voor acromegalie, adenectomie, leverziekte, ongecontroleerde bloedarmoede, ernstige hartziekte, ongecontroleerde hoge bloeddruk (>170/100 mmHg), huidige zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Zoutoplossing
Ander: Placebo
Placebo
Ander: GIP-A
Infusie van alleen GIP-A als studiehulpmiddel.
Ander: GIP-A
GIP-A

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Groeihormoon niveaus
Tijdsspanne: 240 min
Plasma groeihormoon gebied onder de curve (AUC)
240 min

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glucose niveaus
Tijdsspanne: 240 min
Plasmaglucose AUC
240 min
GIP-niveaus
Tijdsspanne: 240 min
Plasma GIP AUC
240 min
Insuline niveaus
Tijdsspanne: 240 min
Seruminsuline AUC
240 min
C-peptide niveaus
Tijdsspanne: 240 min
Serum C-peptide AUC
240 min
Insuline-achtige groeifactor-1 (IGF-1) niveaus
Tijdsspanne: 240 min
Plasma IGF-1 AUC
240 min
Vrije vetzuren (FFA) niveaus
Tijdsspanne: 240 min
serum FFA AUC
240 min
Glucagon-niveaus
Tijdsspanne: 240 min
plasma glucagon AUC
240 min
Ghreline niveaus
Tijdsspanne: 240 min
plasma ghreline AUC
240 min
GLP-1-niveaus
Tijdsspanne: 240 min
Plasma GLP-1 AUC
240 min
GLP-2-niveaus
Tijdsspanne: 240 min
Plasma GLP-2 AUC
240 min
Plasma-cholesterol
Tijdsspanne: 240 min
Plasmacholesterol AUC
240 min
Plasmatriglyceride
Tijdsspanne: 240 min
Plasma triglyceriden AUC
240 min
Plasma TSH
Tijdsspanne: 240 min
Plasma TSH AUC
240 min
Plasma prolactine
Tijdsspanne: 240 min
Plasma prolactine AUC
240 min

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Copenhagen

Medewerkers

Odense University Hospital
Aarhus University Hospital
Rigshospitalet, Denmark
Aalborg University Hospital
Herlev and Gentofte Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mette H Jensen, MSc, Department of Biomedical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Acromegaly GA-9

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren