뇌하수체 종양으로 인한 말단 비대증 환자의 GIP 시스템 조절 (GA-9)
뇌하수체 종양으로 인한 말단 비대증 환자의 포도당 의존성 인슐린 분비성 폴리펩티드(GIP) 시스템 조절
연구 개요
상세 설명
목표: GIP 길항제(GIP-A)를 사용한 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 동안 역설적인 성장 호르몬 분비가 있는 말단 비대증 환자에서 GIP 시스템의 중요성을 결정합니다.
정상적인 신장 및 간 매개변수와 헤모글로빈 수치를 가진 30명의 참가자(18-75세)가 위약 대조 교차 연구에 포함될 것입니다. 연구는 A) GIP-A 또는 B) 식염수(위약)의 동시 주입과 함께 2일의 연구로 구성됩니다.
OGTT에 대한 역설적인 성장 호르몬 분비는 여기서 문헌 정의의 평균값을 기준으로 기준선에서 ≥30%의 혈장 성장 호르몬 수치 증가로 정의됩니다.
Regazzoet al. (2017) European Journal of Endocrinology 176, 543-553 Mukai et al. (2018) The Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism 104(5), 1637-1644 Hage et al. (2019) The Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism 104(5), 1777-1787 Scaroni et al. (2019) 제이클린 엔도크리놀 메타브 104(3), 856-862
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2200
- Department of Biomedical Sciences
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 신장 기능, 간 기능 및 헤모글로빈 수치가 정상인 말단비대증의 임상 조사 중인 환자.
제외 기준:
- 말단비대증, 선절제술, 간질환, 조절되지 않는 빈혈, 심한 심장병, 조절되지 않는 고혈압(>170/100 mmHg), 현재 임신에 대한 약물
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성장 호르몬 수치
기간: 240분
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곡선 아래 혈장 성장 호르몬 면적(AUC)
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240분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포도당 수치
기간: 240분
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혈장 포도당 AUC
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240분
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GIP 수준
기간: 240분
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혈장 GIP AUC
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240분
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인슐린 수치
기간: 240분
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혈청 인슐린 AUC
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240분
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C-펩타이드 수준
기간: 240분
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혈청 C-펩타이드 AUC
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240분
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인슐린 유사 성장 인자-1(IGF-1) 수치
기간: 240분
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혈장 IGF-1 AUC
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240분
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유리 지방산(FFA) 수치
기간: 240분
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혈청 FFA AUC
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240분
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글루카곤 수치
기간: 240분
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혈장 글루카곤 AUC
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240분
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그렐린 수치
기간: 240분
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혈장 그렐린 AUC
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240분
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GLP-1 수준
기간: 240분
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혈장 GLP-1 AUC
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240분
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GLP-2 수준
기간: 240분
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혈장 GLP-2 AUC
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240분
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혈장 콜레스테롤
기간: 240분
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혈장 콜레스테롤 AUC
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240분
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혈장 트리글리세리드
기간: 240분
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혈장 트리글리세리드 AUC
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240분
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혈장 TSH
기간: 240분
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혈장 TSH AUC
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240분
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혈장 프로락틴
기간: 240분
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혈장 프로락틴 AUC
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240분
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Mette H Jensen, MSc, Department of Biomedical Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Acromegaly GA-9
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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