Studio per studiare l'effetto di Balovaptan sull'intervallo QTC in soggetti sani
8 luglio 2020 aggiornato da: Hoffmann-La Roche
Uno studio cross-over a singolo centro, a dosi multiple, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per studiare l'effetto di Balovaptan sull'intervallo QTC in soggetti sani
Si trattava di uno studio cross-over a dodici sequenze, a dose multipla, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, controllato positivo, a dodici sequenze, per studiare l'effetto di balovaptan sull'intervallo QTc in soggetti sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Droga: Balovaptan dose terapeutica Trattamento A
- Droga: Balovaptan dose sovraterapeutica Trattamento B
- Droga: Controllo attivo [moxifloxacina] nel trattamento del giorno 2 C
- Droga: Placebo per il trattamento con Balovaptan C
- Droga: Placebo per il trattamento con moxifloxacina A
- Droga: Placebo per il trattamento con moxifloxacina B
- Droga: Trattamento con moxifloxacina C
- Droga: Placebo per il trattamento con moxifloxacina C
- Droga: Controllo attivo [Moxifloxacina] al Giorno 15 Trattamento D
- Droga: Placebo per il trattamento con balovaptan D
- Droga: Placebo per il trattamento con moxifloxacina D
- Droga: Trattamento con moxifloxacina D
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
57
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kansas
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Lenexa, Kansas, Stati Uniti, 66219
- PRA International Clinical Pharmacology Center (EDS US Clinic)
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 56 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti maschi e femmine sani. Lo stato di salute è definito dall'assenza di evidenza di qualsiasi malattia attiva o cronica a seguito di un'anamnesi medica e chirurgica dettagliata, un esame fisico completo che includa segni vitali, ECG a 12 derivazioni, ematologia, analisi del sangue, analisi delle urine e sierologia.
- Indice di massa corporea da 18 a 30 kg/m2, inclusi.
- Per le donne in età fertile: accordo per utilizzare almeno 1 forma accettabile di contraccezione durante l'intero studio e per 90 giorni dopo l'ultima dose del farmaco in studio.
- Per gli uomini: vasectomizzazione, accordo all'astinenza o uso del preservativo durante i rapporti. Deve anche accettare di astenersi dal donare lo sperma.
- Fluente in inglese.
Criteri di esclusione:
- Se femmina, un test di gravidanza positivo allo screening o prima del giorno 1 di qualsiasi periodo di trattamento.
- Donne che allattano.
- Qualsiasi condizione o malattia rilevata durante il colloquio medico / esame fisico che renderebbe il soggetto inadatto allo studio, esporrebbe il soggetto a un rischio eccessivo o interferirebbe con la capacità del soggetto di completare lo studio secondo l'opinione dello Sperimentatore o designato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sequenza di trattamento 1: A, B, C
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Giorni 1-14: una dose singola una volta al giorno al livello di dose A di balovaptan per 14 giorni
Giorni 1-14: una singola dose orale una volta al giorno al livello di dose B di balovaptan per 14 giorni.
Giorno 2: una singola dose orale di 400 mg di capsula di moxifloxacina.
Giorni 1-14: placebo corrispondente per balovaptan per 14 giorni.
Giorno 2 e 15: una singola dose orale di una capsula placebo corrispondente per moxifloxacina.
Giorni 2 e 15: singola dose orale di una capsula placebo corrispondente di moxifloxacina.
Giorno 2: una singola dose orale di 400 mg di capsula di moxifloxacina.
Giorno 15: una singola dose orale di una capsula placebo corrispondente per moxifloxacina.
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Sperimentale: Sequenza di trattamento 2: A, C, B
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Giorni 1-14: una dose singola una volta al giorno al livello di dose A di balovaptan per 14 giorni
Giorni 1-14: una singola dose orale una volta al giorno al livello di dose B di balovaptan per 14 giorni.
Giorno 2: una singola dose orale di 400 mg di capsula di moxifloxacina.
Giorni 1-14: placebo corrispondente per balovaptan per 14 giorni.
Giorno 2 e 15: una singola dose orale di una capsula placebo corrispondente per moxifloxacina.
Giorni 2 e 15: singola dose orale di una capsula placebo corrispondente di moxifloxacina.
Giorno 2: una singola dose orale di 400 mg di capsula di moxifloxacina.
Giorno 15: una singola dose orale di una capsula placebo corrispondente per moxifloxacina.
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Sperimentale: Sequenza di trattamento 3: B, A, C
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Giorni 1-14: una dose singola una volta al giorno al livello di dose A di balovaptan per 14 giorni
Giorni 1-14: una singola dose orale una volta al giorno al livello di dose B di balovaptan per 14 giorni.
Giorno 2: una singola dose orale di 400 mg di capsula di moxifloxacina.
Giorni 1-14: placebo corrispondente per balovaptan per 14 giorni.
Giorno 2 e 15: una singola dose orale di una capsula placebo corrispondente per moxifloxacina.
Giorni 2 e 15: singola dose orale di una capsula placebo corrispondente di moxifloxacina.
Giorno 2: una singola dose orale di 400 mg di capsula di moxifloxacina.
Giorno 15: una singola dose orale di una capsula placebo corrispondente per moxifloxacina.
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Sperimentale: Sequenza di trattamento 4: B, C, A
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Giorni 1-14: una dose singola una volta al giorno al livello di dose A di balovaptan per 14 giorni
Giorni 1-14: una singola dose orale una volta al giorno al livello di dose B di balovaptan per 14 giorni.
Giorno 2: una singola dose orale di 400 mg di capsula di moxifloxacina.
Giorni 1-14: placebo corrispondente per balovaptan per 14 giorni.
Giorno 2 e 15: una singola dose orale di una capsula placebo corrispondente per moxifloxacina.
Giorni 2 e 15: singola dose orale di una capsula placebo corrispondente di moxifloxacina.
Giorno 2: una singola dose orale di 400 mg di capsula di moxifloxacina.
Giorno 15: una singola dose orale di una capsula placebo corrispondente per moxifloxacina.
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Sperimentale: Sequenza di trattamento 5: C, A, B
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Giorni 1-14: una dose singola una volta al giorno al livello di dose A di balovaptan per 14 giorni
Giorni 1-14: una singola dose orale una volta al giorno al livello di dose B di balovaptan per 14 giorni.
Giorno 2: una singola dose orale di 400 mg di capsula di moxifloxacina.
Giorni 1-14: placebo corrispondente per balovaptan per 14 giorni.
Giorno 2 e 15: una singola dose orale di una capsula placebo corrispondente per moxifloxacina.
Giorni 2 e 15: singola dose orale di una capsula placebo corrispondente di moxifloxacina.
Giorno 2: una singola dose orale di 400 mg di capsula di moxifloxacina.
Giorno 15: una singola dose orale di una capsula placebo corrispondente per moxifloxacina.
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Sperimentale: Sequenza di trattamento 6: C, B, A
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Giorni 1-14: una dose singola una volta al giorno al livello di dose A di balovaptan per 14 giorni
Giorni 1-14: una singola dose orale una volta al giorno al livello di dose B di balovaptan per 14 giorni.
Giorno 2: una singola dose orale di 400 mg di capsula di moxifloxacina.
Giorni 1-14: placebo corrispondente per balovaptan per 14 giorni.
Giorno 2 e 15: una singola dose orale di una capsula placebo corrispondente per moxifloxacina.
Giorni 2 e 15: singola dose orale di una capsula placebo corrispondente di moxifloxacina.
Giorno 2: una singola dose orale di 400 mg di capsula di moxifloxacina.
Giorno 15: una singola dose orale di una capsula placebo corrispondente per moxifloxacina.
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Sperimentale: Sequenza di trattamento 7: A, B, D
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Giorni 1-14: una dose singola una volta al giorno al livello di dose A di balovaptan per 14 giorni
Giorni 1-14: una singola dose orale una volta al giorno al livello di dose B di balovaptan per 14 giorni.
Giorno 2 e 15: una singola dose orale di una capsula placebo corrispondente per moxifloxacina.
Giorni 2 e 15: singola dose orale di una capsula placebo corrispondente di moxifloxacina.
Giorno 15: una singola dose orale di 400 mg di capsula di moxifloxacina.
Giorni 1-14: placebo corrispondente per balovaptan per 14 giorni.
Giorno 2: una singola dose orale di una capsula placebo corrispondente per moxifloxacina.
Giorno 15: una singola dose orale di 400 mg di capsula di moxifloxacina.
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Sperimentale: Sequenza di trattamento 8: A, D, B
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Giorni 1-14: una dose singola una volta al giorno al livello di dose A di balovaptan per 14 giorni
Giorni 1-14: una singola dose orale una volta al giorno al livello di dose B di balovaptan per 14 giorni.
Giorno 2 e 15: una singola dose orale di una capsula placebo corrispondente per moxifloxacina.
Giorni 2 e 15: singola dose orale di una capsula placebo corrispondente di moxifloxacina.
Giorno 15: una singola dose orale di 400 mg di capsula di moxifloxacina.
Giorni 1-14: placebo corrispondente per balovaptan per 14 giorni.
Giorno 2: una singola dose orale di una capsula placebo corrispondente per moxifloxacina.
Giorno 15: una singola dose orale di 400 mg di capsula di moxifloxacina.
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Sperimentale: Sequenza di trattamento 9: B, A, D
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Giorni 1-14: una dose singola una volta al giorno al livello di dose A di balovaptan per 14 giorni
Giorni 1-14: una singola dose orale una volta al giorno al livello di dose B di balovaptan per 14 giorni.
Giorno 2 e 15: una singola dose orale di una capsula placebo corrispondente per moxifloxacina.
Giorni 2 e 15: singola dose orale di una capsula placebo corrispondente di moxifloxacina.
Giorno 15: una singola dose orale di 400 mg di capsula di moxifloxacina.
Giorni 1-14: placebo corrispondente per balovaptan per 14 giorni.
Giorno 2: una singola dose orale di una capsula placebo corrispondente per moxifloxacina.
Giorno 15: una singola dose orale di 400 mg di capsula di moxifloxacina.
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Sperimentale: Sequenza di trattamento 10: B, D, A
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Giorni 1-14: una dose singola una volta al giorno al livello di dose A di balovaptan per 14 giorni
Giorni 1-14: una singola dose orale una volta al giorno al livello di dose B di balovaptan per 14 giorni.
Giorno 2 e 15: una singola dose orale di una capsula placebo corrispondente per moxifloxacina.
Giorni 2 e 15: singola dose orale di una capsula placebo corrispondente di moxifloxacina.
Giorno 15: una singola dose orale di 400 mg di capsula di moxifloxacina.
Giorni 1-14: placebo corrispondente per balovaptan per 14 giorni.
Giorno 2: una singola dose orale di una capsula placebo corrispondente per moxifloxacina.
Giorno 15: una singola dose orale di 400 mg di capsula di moxifloxacina.
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Sperimentale: Sequenza di trattamento 11: D, A, B
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Giorni 1-14: una dose singola una volta al giorno al livello di dose A di balovaptan per 14 giorni
Giorni 1-14: una singola dose orale una volta al giorno al livello di dose B di balovaptan per 14 giorni.
Giorno 2 e 15: una singola dose orale di una capsula placebo corrispondente per moxifloxacina.
Giorni 2 e 15: singola dose orale di una capsula placebo corrispondente di moxifloxacina.
Giorno 15: una singola dose orale di 400 mg di capsula di moxifloxacina.
Giorni 1-14: placebo corrispondente per balovaptan per 14 giorni.
Giorno 2: una singola dose orale di una capsula placebo corrispondente per moxifloxacina.
Giorno 15: una singola dose orale di 400 mg di capsula di moxifloxacina.
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Sperimentale: Sequenza di trattamento 12: D, B, A
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Giorni 1-14: una dose singola una volta al giorno al livello di dose A di balovaptan per 14 giorni
Giorni 1-14: una singola dose orale una volta al giorno al livello di dose B di balovaptan per 14 giorni.
Giorno 2 e 15: una singola dose orale di una capsula placebo corrispondente per moxifloxacina.
Giorni 2 e 15: singola dose orale di una capsula placebo corrispondente di moxifloxacina.
Giorno 15: una singola dose orale di 400 mg di capsula di moxifloxacina.
Giorni 1-14: placebo corrispondente per balovaptan per 14 giorni.
Giorno 2: una singola dose orale di una capsula placebo corrispondente per moxifloxacina.
Giorno 15: una singola dose orale di 400 mg di capsula di moxifloxacina.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del QTcF rispetto al basale al livello di dose B misurato su ECG a 12 derivazioni estratti da registrazioni continue
Lasso di tempo: Basale (predose giorno 1), giorno 14. (Ogni periodo di trattamento è di 15 giorni.)
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Variazione del QTcF rispetto al basale (ΔΔQTcF) al livello di dose B di balovaptan misurato su ECG a 12 derivazioni estratti da registrazioni continue nei punti temporali specificati il giorno 14.
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Basale (predose giorno 1), giorno 14. (Ogni periodo di trattamento è di 15 giorni.)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del QTcF rispetto al basale al livello di dose B misurato su ECG a 12 derivazioni estratti da registrazioni continue
Lasso di tempo: Basale (predose giorno 1), giorno 1. (Ogni periodo di trattamento è di 15 giorni.)
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Variazione del QTcF rispetto al basale (ΔΔQTcF) al livello di dose B di balovaptan misurato su ECG a 12 derivazioni estratti da registrazioni continue nei punti temporali specificati il Giorno 1.
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Basale (predose giorno 1), giorno 1. (Ogni periodo di trattamento è di 15 giorni.)
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Variazione del QTcF rispetto al basale di Balovaptan al livello di dose A misurato su ECG a 12 derivazioni estratti da registrazioni continue
Lasso di tempo: Basale (predose giorno 1), giorno 1 e giorno 14. (Ogni periodo di trattamento è di 15 giorni).
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Variazione del QTcF rispetto al basale (ΔΔQTcF) al livello di dose A di balovaptan misurato su ECG a 12 derivazioni estratti da registrazioni continue nei punti temporali specificati nei giorni 1 e 14.
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Basale (predose giorno 1), giorno 1 e giorno 14. (Ogni periodo di trattamento è di 15 giorni).
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Variazione della frequenza cardiaca rispetto al basale misurata su ECG a 12 derivazioni estratti da registrazioni continue
Lasso di tempo: Basale (predose giorno 1), giorno 1 e giorno 14. (Ogni periodo di trattamento è di 15 giorni).
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Variazione della frequenza cardiaca rispetto al basale al livello di dose A e al livello di dose B di balovaptan misurata su ECG a 12 derivazioni estratti dalle registrazioni continue nei giorni 1 e 14.
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Basale (predose giorno 1), giorno 1 e giorno 14. (Ogni periodo di trattamento è di 15 giorni).
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Intervallo PR di variazione rispetto al basale misurato su ECG a 12 derivazioni estratti da registrazioni continue
Lasso di tempo: Basale (predose giorno 1), giorno 1 e giorno 14. (Ogni periodo di trattamento è di 15 giorni).
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Variazione dell'intervallo PR rispetto al basale al livello di dose A e al livello di dose B di balovaptan misurato su ECG a 12 derivazioni estratti dalle registrazioni continue nei giorni 1 e 14.
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Basale (predose giorno 1), giorno 1 e giorno 14. (Ogni periodo di trattamento è di 15 giorni).
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Intervallo QRS di variazione rispetto al basale misurato su ECG a 12 derivazioni estratti da registrazioni continue
Lasso di tempo: Basale (predose giorno 1), giorno 1 e giorno 14. (Ogni periodo di trattamento è di 15 giorni).
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Variazione dell'intervallo QRS rispetto al basale al livello di dose A e al livello di dose B di balovapton misurato su ECG a 12 derivazioni estratti dalle registrazioni continue nei giorni 1 e 14.
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Basale (predose giorno 1), giorno 1 e giorno 14. (Ogni periodo di trattamento è di 15 giorni).
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Numero di valori anomali categorici per QTcF
Lasso di tempo: Fino a circa 20 settimane
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Il numero (percentuale) di valori anomali categorici erano partecipanti che avevano aumenti dei valori QTcF assoluti > 450 e ≤ 480 ms, > 480 e ≤ 500 ms o > 500 ms.
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Fino a circa 20 settimane
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Numero di valori anomali categoriali per le risorse umane
Lasso di tempo: Fino a circa 20 settimane
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Il numero (percentuale) di valori anomali categorici era costituito da partecipanti con una riduzione della frequenza cardiaca dal basale pre-dose > 25% a una frequenza cardiaca < 50 bpm; e aumento della FC dal basale pre-dose > 25% a una FC > 100 bpm.
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Fino a circa 20 settimane
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Numero di valori anomali categoriali per PR
Lasso di tempo: Fino a circa 20 settimane
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I criteri dei valori anomali PR sono un aumento di PR rispetto al basale > 25% con conseguente PR > 200 ms.
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Fino a circa 20 settimane
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Numero di valori anomali categorici per QRS
Lasso di tempo: Fino a circa 20 settimane
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I criteri anomali del QRS sono un aumento del QRS rispetto al basale >25% con conseguente QRS >120 ms.
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Fino a circa 20 settimane
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Numero di cambiamenti emergenti dal trattamento della morfologia dell'onda T
Lasso di tempo: Fino a circa 20 settimane
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Numero (%) di partecipanti che rientrano in ciascuna delle categorie dell'onda T: normale (+), piatto, dentellato (+), bifasico, normale (-), dentellato (-).
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Fino a circa 20 settimane
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Numero di cambiamenti emergenti dal trattamento della presenza dell'onda U
Lasso di tempo: Fino a circa 20 settimane
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Numero (percentuale) di partecipanti con cambiamenti emergenti dal trattamento della presenza di onde U.
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Fino a circa 20 settimane
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Tmax di Balovaptan
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 14. (Ogni periodo di trattamento è di 15 giorni.)
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Giorno 1 e Giorno 14. (Ogni periodo di trattamento è di 15 giorni.)
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Tmax di metabolita M2
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 14. (Ogni periodo di trattamento è di 15 giorni.)
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Giorno 1 e Giorno 14. (Ogni periodo di trattamento è di 15 giorni.)
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Metabolita Tmax M3
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 14. (Ogni periodo di trattamento è di 15 giorni.)
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Giorno 1 e Giorno 14. (Ogni periodo di trattamento è di 15 giorni.)
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Cmax di Balovaptan
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 14. (Ogni periodo di trattamento è di 15 giorni.)
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Giorno 1 e Giorno 14. (Ogni periodo di trattamento è di 15 giorni.)
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Cmax di Metabolita M2
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 14. (Ogni periodo di trattamento è di 15 giorni.)
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Giorno 1 e Giorno 14. (Ogni periodo di trattamento è di 15 giorni.)
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Cmax di metabolita M3
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 14. (Ogni periodo di trattamento è di 15 giorni.)
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Giorno 1 e Giorno 14. (Ogni periodo di trattamento è di 15 giorni.)
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AUC0-24 di Balovaptan
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 14 (Ogni periodo di trattamento è di 15 giorni.)
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Giorno 1 e Giorno 14 (Ogni periodo di trattamento è di 15 giorni.)
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AUC0-24 del metabolita M2
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 14 (Ogni periodo di trattamento è di 15 giorni.)
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Giorno 1 e Giorno 14 (Ogni periodo di trattamento è di 15 giorni.)
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AUC0-24 del metabolita M3
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 14 (Ogni periodo di trattamento è di 15 giorni.)
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Giorno 1 e Giorno 14 (Ogni periodo di trattamento è di 15 giorni.)
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Tmax di moxifloxacina
Lasso di tempo: Giorni 2 (Trattamento C) o 15 (Trattamento D). (Ogni periodo di trattamento è di 15 giorni.)
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Giorni 2 (Trattamento C) o 15 (Trattamento D). (Ogni periodo di trattamento è di 15 giorni.)
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Cmax di Moxifloxacin
Lasso di tempo: Giorni 2 (Trattamento C) o 15 (Trattamento D) (Ogni periodo di trattamento è di 15 giorni.)
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Giorni 2 (Trattamento C) o 15 (Trattamento D) (Ogni periodo di trattamento è di 15 giorni.)
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AUC0-24 della moxifloxacina
Lasso di tempo: Giorni 2 (Trattamento C) o 15 (Trattamento D) (Ogni periodo di trattamento è di 15 giorni.)
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Giorni 2 (Trattamento C) o 15 (Trattamento D) (Ogni periodo di trattamento è di 15 giorni.)
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Intervallo ΔΔQTcF previsto alla media geometrica delle concentrazioni di picco al Tmax di Balovaptan dall'analisi concentrazione-QTc
Lasso di tempo: Basale, giorno 14. (Ogni periodo di trattamento è di 15 giorni.)
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Basale, giorno 14. (Ogni periodo di trattamento è di 15 giorni.)
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Intervallo ΔΔQTcF previsto alla media geometrica delle concentrazioni di picco al Tmax di M2 dall'analisi concentrazione-QTc
Lasso di tempo: Basale, giorno 14. (Ogni periodo di trattamento è di 15 giorni.)
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Basale, giorno 14. (Ogni periodo di trattamento è di 15 giorni.)
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Intervallo ΔΔQTcF previsto alla media geometrica della concentrazione di picco per M3 dall'analisi concentrazione-QTc
Lasso di tempo: Basale, giorno 14. (Ogni periodo di trattamento è di 15 giorni.)
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Basale, giorno 14. (Ogni periodo di trattamento è di 15 giorni.)
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Variazione del QTcF rispetto al basale misurato su ECG a 12 derivazioni estratti da registrazioni continue
Lasso di tempo: Basale, giorno 15. (Ogni periodo di trattamento è di 15 giorni.)
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Basale, giorno 15. (Ogni periodo di trattamento è di 15 giorni.)
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Percentuale di partecipanti con eventi avversi emergenti dal trattamento
Lasso di tempo: Fino a circa 20 settimane.
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Fino a circa 20 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 febbraio 2019
Completamento primario (Effettivo)
14 giugno 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
13 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
17 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Inibitori enzimatici
- Agenti antineoplastici
- Inibitori della topoisomerasi II
- Inibitori della topoisomerasi
- Agenti antibatterici
- Agenti contraccettivi, ormonali
- Agenti contraccettivi
- Agenti di controllo riproduttivo
- Contraccettivi, Orali, Combinati
- Contraccettivi, orale
- Agenti contraccettivi, femmina
- Moxifloxacina
- Norgestimato, combinazione di farmaci etinilestradiolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- WP40734
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Balovaptan dose terapeutica Trattamento A
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Reistone Biopharma Company LimitedCompletato