Studie för att undersöka effekten av Balovaptan på QTC-intervallet hos friska försökspersoner
8 juli 2020 uppdaterad av: Hoffmann-La Roche
En encenter-, multipeldos-, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, cross-over-studie för att undersöka effekten av balovaptan på QTC-intervallet hos friska försökspersoner
Detta var en encenter, multipeldos, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, positivkontrollerad, tolvsekvens, 3-perioders cross-over studie för att undersöka effekten av balovaptan på QTc-intervallet hos friska försökspersoner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
- Läkemedel: Balovaptan terapeutisk dos Behandling A
- Läkemedel: Balovaptan supraterapeutisk dos Behandling B
- Läkemedel: Aktiv kontroll [moxifloxacin] på dag 2, behandling C
- Läkemedel: Placebo för balovaptanbehandling C
- Läkemedel: Placebo för Moxifloxacin-behandling A
- Läkemedel: Placebo för Moxifloxacin Behandling B
- Läkemedel: Moxifloxacinbehandling C
- Läkemedel: Placebo för Moxifloxacin-behandling C
- Läkemedel: Aktiv kontroll [Moxifloxacin] på dag 15 Behandling D
- Läkemedel: Placebo för balovaptanbehandling D
- Läkemedel: Placebo för Moxifloxacin-behandling D
- Läkemedel: Moxifloxacinbehandling D
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
57
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kansas
-
Lenexa, Kansas, Förenta staterna, 66219
- PRA International Clinical Pharmacology Center (EDS US Clinic)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 58 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska manliga och kvinnliga ämnen. Frisk status definieras av frånvaro av bevis för någon aktiv eller kronisk sjukdom efter en detaljerad medicinsk och kirurgisk historia, en fullständig fysisk undersökning inklusive vitala tecken, 12-avlednings-EKG, hematologi, blodkemi, urinanalys och serologi.
- Body Mass Index på 18 till 30 kg/m2, inklusive.
- För fertila kvinnor: överenskommelse om att använda minst en godtagbar form av preventivmedel under hela studien och i 90 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet.
- För män: vasektomerad, överenskommelse om att förbli abstinent eller användning av kondom under samlag. Måste också gå med på att avstå från att donera spermier.
- Flytande engelska.
Exklusions kriterier:
- Om kvinnan, ett positivt graviditetstest vid screening eller före dag 1 i någon behandlingsperiod.
- Ammande kvinnor.
- Varje tillstånd eller sjukdom som upptäcks under den medicinska intervjun/fysiska undersökningen som skulle göra försökspersonen olämplig för studien, utsätta försökspersonen för en otillbörlig risk eller störa försökspersonens förmåga att slutföra studien enligt utredarens eller den utsedda personens åsikt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandlingssekvens 1: A, B, C
|
Dag 1-14: En engångsdos en gång dagligen vid dosnivå A av balovaptan i 14 dagar
Dag 1-14: En oral engångsdos en gång dagligen vid dosnivå B av balovaptan i 14 dagar.
Dag 2: En engångsdos på 400 mg moxifloxacin kapsel.
Dag 1-14: Matchande placebo för balovaptan i 14 dagar.
Dag 2 och 15: En oral engångsdos av en matchande placebokapsel för moxifloxacin.
Dag 2 och 15: Enstaka oral dos av en matchande placebokapsel av moxifloxacin.
Dag 2: En engångsdos på 400 mg moxifloxacin kapsel.
Dag 15: En enkel oral dos av en matchande placebokapsel för moxifloxacin.
|
|
Experimentell: Behandlingssekvens 2: A, C, B
|
Dag 1-14: En engångsdos en gång dagligen vid dosnivå A av balovaptan i 14 dagar
Dag 1-14: En oral engångsdos en gång dagligen vid dosnivå B av balovaptan i 14 dagar.
Dag 2: En engångsdos på 400 mg moxifloxacin kapsel.
Dag 1-14: Matchande placebo för balovaptan i 14 dagar.
Dag 2 och 15: En oral engångsdos av en matchande placebokapsel för moxifloxacin.
Dag 2 och 15: Enstaka oral dos av en matchande placebokapsel av moxifloxacin.
Dag 2: En engångsdos på 400 mg moxifloxacin kapsel.
Dag 15: En enkel oral dos av en matchande placebokapsel för moxifloxacin.
|
|
Experimentell: Behandlingssekvens 3: B, A, C
|
Dag 1-14: En engångsdos en gång dagligen vid dosnivå A av balovaptan i 14 dagar
Dag 1-14: En oral engångsdos en gång dagligen vid dosnivå B av balovaptan i 14 dagar.
Dag 2: En engångsdos på 400 mg moxifloxacin kapsel.
Dag 1-14: Matchande placebo för balovaptan i 14 dagar.
Dag 2 och 15: En oral engångsdos av en matchande placebokapsel för moxifloxacin.
Dag 2 och 15: Enstaka oral dos av en matchande placebokapsel av moxifloxacin.
Dag 2: En engångsdos på 400 mg moxifloxacin kapsel.
Dag 15: En enkel oral dos av en matchande placebokapsel för moxifloxacin.
|
|
Experimentell: Behandlingssekvens 4: B, C, A
|
Dag 1-14: En engångsdos en gång dagligen vid dosnivå A av balovaptan i 14 dagar
Dag 1-14: En oral engångsdos en gång dagligen vid dosnivå B av balovaptan i 14 dagar.
Dag 2: En engångsdos på 400 mg moxifloxacin kapsel.
Dag 1-14: Matchande placebo för balovaptan i 14 dagar.
Dag 2 och 15: En oral engångsdos av en matchande placebokapsel för moxifloxacin.
Dag 2 och 15: Enstaka oral dos av en matchande placebokapsel av moxifloxacin.
Dag 2: En engångsdos på 400 mg moxifloxacin kapsel.
Dag 15: En enkel oral dos av en matchande placebokapsel för moxifloxacin.
|
|
Experimentell: Behandlingssekvens 5: C, A, B
|
Dag 1-14: En engångsdos en gång dagligen vid dosnivå A av balovaptan i 14 dagar
Dag 1-14: En oral engångsdos en gång dagligen vid dosnivå B av balovaptan i 14 dagar.
Dag 2: En engångsdos på 400 mg moxifloxacin kapsel.
Dag 1-14: Matchande placebo för balovaptan i 14 dagar.
Dag 2 och 15: En oral engångsdos av en matchande placebokapsel för moxifloxacin.
Dag 2 och 15: Enstaka oral dos av en matchande placebokapsel av moxifloxacin.
Dag 2: En engångsdos på 400 mg moxifloxacin kapsel.
Dag 15: En enkel oral dos av en matchande placebokapsel för moxifloxacin.
|
|
Experimentell: Behandlingssekvens 6: C, B, A
|
Dag 1-14: En engångsdos en gång dagligen vid dosnivå A av balovaptan i 14 dagar
Dag 1-14: En oral engångsdos en gång dagligen vid dosnivå B av balovaptan i 14 dagar.
Dag 2: En engångsdos på 400 mg moxifloxacin kapsel.
Dag 1-14: Matchande placebo för balovaptan i 14 dagar.
Dag 2 och 15: En oral engångsdos av en matchande placebokapsel för moxifloxacin.
Dag 2 och 15: Enstaka oral dos av en matchande placebokapsel av moxifloxacin.
Dag 2: En engångsdos på 400 mg moxifloxacin kapsel.
Dag 15: En enkel oral dos av en matchande placebokapsel för moxifloxacin.
|
|
Experimentell: Behandlingssekvens 7: A, B, D
|
Dag 1-14: En engångsdos en gång dagligen vid dosnivå A av balovaptan i 14 dagar
Dag 1-14: En oral engångsdos en gång dagligen vid dosnivå B av balovaptan i 14 dagar.
Dag 2 och 15: En oral engångsdos av en matchande placebokapsel för moxifloxacin.
Dag 2 och 15: Enstaka oral dos av en matchande placebokapsel av moxifloxacin.
Dag 15: En engångsdos på 400 mg moxifloxacin kapsel.
Dag 1-14: Matchande placebo för balovaptan i 14 dagar.
Dag 2: En enkel oral dos av en matchande placebokapsel för moxifloxacin.
Dag 15: En engångsdos på 400 mg moxifloxacin kapsel.
|
|
Experimentell: Behandlingssekvens 8: A, D, B
|
Dag 1-14: En engångsdos en gång dagligen vid dosnivå A av balovaptan i 14 dagar
Dag 1-14: En oral engångsdos en gång dagligen vid dosnivå B av balovaptan i 14 dagar.
Dag 2 och 15: En oral engångsdos av en matchande placebokapsel för moxifloxacin.
Dag 2 och 15: Enstaka oral dos av en matchande placebokapsel av moxifloxacin.
Dag 15: En engångsdos på 400 mg moxifloxacin kapsel.
Dag 1-14: Matchande placebo för balovaptan i 14 dagar.
Dag 2: En enkel oral dos av en matchande placebokapsel för moxifloxacin.
Dag 15: En engångsdos på 400 mg moxifloxacin kapsel.
|
|
Experimentell: Behandlingssekvens 9: B, A, D
|
Dag 1-14: En engångsdos en gång dagligen vid dosnivå A av balovaptan i 14 dagar
Dag 1-14: En oral engångsdos en gång dagligen vid dosnivå B av balovaptan i 14 dagar.
Dag 2 och 15: En oral engångsdos av en matchande placebokapsel för moxifloxacin.
Dag 2 och 15: Enstaka oral dos av en matchande placebokapsel av moxifloxacin.
Dag 15: En engångsdos på 400 mg moxifloxacin kapsel.
Dag 1-14: Matchande placebo för balovaptan i 14 dagar.
Dag 2: En enkel oral dos av en matchande placebokapsel för moxifloxacin.
Dag 15: En engångsdos på 400 mg moxifloxacin kapsel.
|
|
Experimentell: Behandlingssekvens 10: B, D, A
|
Dag 1-14: En engångsdos en gång dagligen vid dosnivå A av balovaptan i 14 dagar
Dag 1-14: En oral engångsdos en gång dagligen vid dosnivå B av balovaptan i 14 dagar.
Dag 2 och 15: En oral engångsdos av en matchande placebokapsel för moxifloxacin.
Dag 2 och 15: Enstaka oral dos av en matchande placebokapsel av moxifloxacin.
Dag 15: En engångsdos på 400 mg moxifloxacin kapsel.
Dag 1-14: Matchande placebo för balovaptan i 14 dagar.
Dag 2: En enkel oral dos av en matchande placebokapsel för moxifloxacin.
Dag 15: En engångsdos på 400 mg moxifloxacin kapsel.
|
|
Experimentell: Behandlingssekvens 11: D, A, B
|
Dag 1-14: En engångsdos en gång dagligen vid dosnivå A av balovaptan i 14 dagar
Dag 1-14: En oral engångsdos en gång dagligen vid dosnivå B av balovaptan i 14 dagar.
Dag 2 och 15: En oral engångsdos av en matchande placebokapsel för moxifloxacin.
Dag 2 och 15: Enstaka oral dos av en matchande placebokapsel av moxifloxacin.
Dag 15: En engångsdos på 400 mg moxifloxacin kapsel.
Dag 1-14: Matchande placebo för balovaptan i 14 dagar.
Dag 2: En enkel oral dos av en matchande placebokapsel för moxifloxacin.
Dag 15: En engångsdos på 400 mg moxifloxacin kapsel.
|
|
Experimentell: Behandlingssekvens 12: D, B, A
|
Dag 1-14: En engångsdos en gång dagligen vid dosnivå A av balovaptan i 14 dagar
Dag 1-14: En oral engångsdos en gång dagligen vid dosnivå B av balovaptan i 14 dagar.
Dag 2 och 15: En oral engångsdos av en matchande placebokapsel för moxifloxacin.
Dag 2 och 15: Enstaka oral dos av en matchande placebokapsel av moxifloxacin.
Dag 15: En engångsdos på 400 mg moxifloxacin kapsel.
Dag 1-14: Matchande placebo för balovaptan i 14 dagar.
Dag 2: En enkel oral dos av en matchande placebokapsel för moxifloxacin.
Dag 15: En engångsdos på 400 mg moxifloxacin kapsel.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinje QTcF vid dosnivå B Uppmätt på 12-avlednings-EKG extraherat från kontinuerliga inspelningar
Tidsram: Baslinje (fördos dag 1), dag 14. (Varje behandlingsperiod är 15 dagar.)
|
Ändring från baslinje QTcF (ΔΔQTcF) vid dosnivå B av balovaptan mätt på 12-avlednings-EKG extraherat från kontinuerliga inspelningar vid de angivna tidpunkterna på dag 14.
|
Baslinje (fördos dag 1), dag 14. (Varje behandlingsperiod är 15 dagar.)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinje QTcF vid dosnivå B Uppmätt på 12-avlednings-EKG extraherat från kontinuerliga inspelningar
Tidsram: Baslinje (fördos dag 1), dag 1. (Varje behandlingsperiod är 15 dagar.)
|
Ändring från baslinje QTcF (ΔΔQTcF) vid dosnivå B av balovaptan mätt på 12-avlednings-EKG extraherat från kontinuerliga inspelningar vid de angivna tidpunkterna på dag 1.
|
Baslinje (fördos dag 1), dag 1. (Varje behandlingsperiod är 15 dagar.)
|
|
Ändring från baslinje QTcF för Balovaptan vid dosnivå A uppmätt på 12-avlednings-EKG extraherat från kontinuerliga inspelningar
Tidsram: Baslinje (fördos dag 1), dag 1 och dag 14. (Varje behandlingsperiod är 15 dagar.)
|
Ändring från baslinje QTcF (ΔΔQTcF) vid dosnivå A av balovaptan mätt på 12-avlednings-EKG extraherat från kontinuerliga inspelningar vid de angivna tidpunkterna dag 1 och 14.
|
Baslinje (fördos dag 1), dag 1 och dag 14. (Varje behandlingsperiod är 15 dagar.)
|
|
Förändring från baslinjens hjärtfrekvens mätt på 12-avlednings-EKG extraherat från kontinuerliga inspelningar
Tidsram: Baslinje (fördos dag 1), dag 1 och dag 14. (Varje behandlingsperiod är 15 dagar.)
|
Förändring från baslinjens hjärtfrekvens vid dosnivå A och dosnivå B av balovaptan mätt på 12-avlednings-EKG extraherat från kontinuerliga inspelningar dag 1 och 14.
|
Baslinje (fördos dag 1), dag 1 och dag 14. (Varje behandlingsperiod är 15 dagar.)
|
|
Ändring-från-baslinje PR-intervall mätt på 12-avlednings-EKG extraherat från kontinuerliga inspelningar
Tidsram: Baslinje (fördos dag 1), dag 1 och dag 14. (Varje behandlingsperiod är 15 dagar.)
|
Ändring från baslinjens PR-intervall vid dosnivå A och dosnivå B av balovaptan mätt på 12-avlednings-EKG extraherat från kontinuerliga registreringar på dag 1 och 14.
|
Baslinje (fördos dag 1), dag 1 och dag 14. (Varje behandlingsperiod är 15 dagar.)
|
|
Ändring-från-baslinje QRS-intervall uppmätt på 12-avlednings-EKG extraherat från kontinuerliga inspelningar
Tidsram: Baslinje (fördos dag 1), dag 1 och dag 14. (Varje behandlingsperiod är 15 dagar.)
|
Ändring från baslinjens QRS-intervall vid dosnivå A och dosnivå B av balovapton mätt på 12-avlednings-EKG extraherat från kontinuerliga inspelningar dag 1 och 14.
|
Baslinje (fördos dag 1), dag 1 och dag 14. (Varje behandlingsperiod är 15 dagar.)
|
|
Antal kategoriska extremvärden för QTcF
Tidsram: Upp till cirka 20 veckor
|
Antalet (procent) av kategoriska extremvärden var deltagare som hade ökningar i absoluta QTcF-värden > 450 och ≤ 480 ms, > 480 och ≤ 500 ms eller > 500 ms.
|
Upp till cirka 20 veckor
|
|
Antal Kategoriska Outliers för HR
Tidsram: Upp till cirka 20 veckor
|
Antalet (procent) av kategoriska extremvärden var deltagare med en minskning av HR från utgångsvärdet före dosering > 25 % till en HR < 50 bpm; och ökning av HR från utgångsvärdet för dos > 25 % till en HR > 100 bpm.
|
Upp till cirka 20 veckor
|
|
Antal Kategoriska Outliers för PR
Tidsram: Upp till cirka 20 veckor
|
Kriterierna för PR-avvikelser är som en ökning av PR från baslinjen >25% vilket resulterar i PR >200 ms.
|
Upp till cirka 20 veckor
|
|
Antal kategoriska extremvärden för QRS
Tidsram: Upp till cirka 20 veckor
|
QRS outlierkriterier är en ökning av QRS från baslinjen >25 % vilket resulterar i QRS >120 ms.
|
Upp till cirka 20 veckor
|
|
Antal behandlingar Emergent Changes of T-Wave Morfologi
Tidsram: Upp till cirka 20 veckor
|
Antal (%) deltagare som faller inom var och en av T-vågskategorierna: Normal (+), Platt, Skårad (+), Bifasisk, Normal (-), Skårad (-).
|
Upp till cirka 20 veckor
|
|
Antal behandlingar Emergent förändringar av U-vågsnärvaro
Tidsram: Upp till cirka 20 veckor
|
Antal (procent) deltagare med behandlingsuppkomna förändringar av U-vågsnärvaro.
|
Upp till cirka 20 veckor
|
|
Tmax för Balovaptan
Tidsram: Dag 1 och dag 14. (Varje behandlingsperiod är 15 dagar.)
|
Dag 1 och dag 14. (Varje behandlingsperiod är 15 dagar.)
|
|
|
Tmax för M2-metabolit
Tidsram: Dag 1 och dag 14. (Varje behandlingsperiod är 15 dagar.)
|
Dag 1 och dag 14. (Varje behandlingsperiod är 15 dagar.)
|
|
|
Tmax M3 Metabolit
Tidsram: Dag 1 och dag 14. (Varje behandlingsperiod är 15 dagar.)
|
Dag 1 och dag 14. (Varje behandlingsperiod är 15 dagar.)
|
|
|
Cmax för Balovaptan
Tidsram: Dag 1 och dag 14. (Varje behandlingsperiod är 15 dagar.)
|
Dag 1 och dag 14. (Varje behandlingsperiod är 15 dagar.)
|
|
|
Cmax för M2-metabolit
Tidsram: Dag 1 och dag 14. (Varje behandlingsperiod är 15 dagar.)
|
Dag 1 och dag 14. (Varje behandlingsperiod är 15 dagar.)
|
|
|
Cmax för M3-metabolit
Tidsram: Dag 1 och dag 14. (Varje behandlingsperiod är 15 dagar.)
|
Dag 1 och dag 14. (Varje behandlingsperiod är 15 dagar.)
|
|
|
AUC0-24 för Balovaptan
Tidsram: Dag 1 och dag 14 (Varje behandlingsperiod är 15 dagar.)
|
Dag 1 och dag 14 (Varje behandlingsperiod är 15 dagar.)
|
|
|
AUC0-24 för M2-metabolit
Tidsram: Dag 1 och dag 14 (Varje behandlingsperiod är 15 dagar.)
|
Dag 1 och dag 14 (Varje behandlingsperiod är 15 dagar.)
|
|
|
AUC0-24 för M3-metabolit
Tidsram: Dag 1 och dag 14 (Varje behandlingsperiod är 15 dagar.)
|
Dag 1 och dag 14 (Varje behandlingsperiod är 15 dagar.)
|
|
|
Tmax för Moxifloxacin
Tidsram: Dag 2 (Behandling C) eller 15 (Behandling D). (Varje behandlingsperiod är 15 dagar.)
|
Dag 2 (Behandling C) eller 15 (Behandling D). (Varje behandlingsperiod är 15 dagar.)
|
|
|
Cmax för Moxifloxacin
Tidsram: Dag 2 (Behandling C) eller 15 (Behandling D) (Varje behandlingsperiod är 15 dagar.)
|
Dag 2 (Behandling C) eller 15 (Behandling D) (Varje behandlingsperiod är 15 dagar.)
|
|
|
AUC0-24 för Moxifloxacin
Tidsram: Dag 2 (Behandling C) eller 15 (Behandling D) (Varje behandlingsperiod är 15 dagar.)
|
Dag 2 (Behandling C) eller 15 (Behandling D) (Varje behandlingsperiod är 15 dagar.)
|
|
|
Förutspått ΔΔQTcF-intervall vid geometriska medeltoppkoncentrationer vid Tmax för Balovaptan från koncentration-QTc-analys
Tidsram: Baslinje, dag 14. (Varje behandlingsperiod är 15 dagar.)
|
Baslinje, dag 14. (Varje behandlingsperiod är 15 dagar.)
|
|
|
Förutspått ΔΔQTcF-intervall vid geometriska medeltoppkoncentrationer vid Tmax av M2 från koncentration-QTc-analys
Tidsram: Baslinje, dag 14. (Varje behandlingsperiod är 15 dagar.)
|
Baslinje, dag 14. (Varje behandlingsperiod är 15 dagar.)
|
|
|
Förutspått ΔΔQTcF-intervall vid geometrisk medeltoppkoncentration för M3 från koncentration-QTc-analys
Tidsram: Baslinje, dag 14. (Varje behandlingsperiod är 15 dagar.)
|
Baslinje, dag 14. (Varje behandlingsperiod är 15 dagar.)
|
|
|
Ändring från baslinje QTcF uppmätt på 12 avlednings-EKG extraherade från kontinuerliga register
Tidsram: Baslinje, dag 15. (Varje behandlingsperiod är 15 dagar.)
|
Baslinje, dag 15. (Varje behandlingsperiod är 15 dagar.)
|
|
|
Andel deltagare med behandlingsuppkomna biverkningar
Tidsram: Upp till cirka 20 veckor.
|
Upp till cirka 20 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 februari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
14 juni 2019
Avslutad studie (Faktisk)
13 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 januari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2019
Första postat (Faktisk)
17 januari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Anti-infektionsmedel
- Enzyminhibitorer
- Antineoplastiska medel
- Topoisomeras II-hämmare
- Topoisomerasinhibitorer
- Antibakteriella medel
- Preventivmedel, hormonella
- Preventivmedel
- Reproduktionskontrollmedel
- Preventivmedel, orala, kombinerade
- Preventivmedel, Oral
- Preventivmedel, kvinnor
- Moxifloxacin
- Norgestimat, etinylestradiol läkemedelskombination
Andra studie-ID-nummer
- WP40734
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska volontärer
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Balovaptan terapeutisk dos Behandling A
-
Reistone Biopharma Company LimitedAvslutad
-
AbbVieAvslutad
-
SeqirusDepartment of Health and Human ServicesRekryteringInfektioner | Virussjukdomar | Luftvägsinfektioner | Influensa, människa | Infektion ViralFilippinerna, Förenta staterna
-
Sunshine Lake Pharma Co., Ltd.RekryteringProgressiv fibroserande interstitiell lungsjukdom (PF-ILD) / Progressiv pulmonell fibros (PPF)Kina
-
Harbour BioMed (Guangzhou) Co. Ltd.RekryteringPrimär immun trombocytopen purpuraKina
-
Lynk Pharmaceuticals Co., LtdAvslutadAtopisk dermatitKina
-
Lynk Pharmaceuticals Co., LtdAvslutadReumatoid artritKina
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.AvslutadAkut postoperativ smärta | BunionektomiFörenta staterna
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.AvslutadArtros SmärtaFörenta staterna
-
Contineum TherapeuticsRekryteringÅterkommande förlöpande multipel sklerosFörenta staterna