Ablazione endoscopica con radiofrequenza ecoguidata per il trattamento delle neoplasie neuroendocrine pancreatiche (RAPNEN)

Criterio di inclusione:

Per tutti i pazienti

• Età ≥18 anni e
• Consenso informato scritto firmato
• Distanza dal dotto pancreatico principale ≥2 mm
• In grado di sottoporsi a esame ecografico endoscopico
• Valorizzazione omogenea al contrasto armonico EUS (CH-EUS)

Per i pazienti con neoplasie neuroendocrine pancreatiche funzionali (F-PanNEN), quasi tutti gli insulinomi

• Diagnosi definitiva di una sindrome clinica correlata all'eccessiva secrezione di insulina test a digiuno, livelli ematici di insulina, livelli ematici di C-peptide)
• Singola lesione visualizzata alla TC, e/o RM, e/o EUS
• Dimensioni < 20 mm

Per pazienti con neoplasie neuroendocrine pancreatiche non funzionali (NF-PanNENs)

• NF-PanNEN comprovati da biopsia con ago sottile (FNB) EUS
• 68Ga-DOTATATE PET/CT positivo per una lesione pancreatica e negativo per linfonodi, fegato e altre metastasi a distanza
• Modello iper- o iso-potenziante alla risonanza magnetica e/o alla TC con linfonodi negativi, fegato e altre metastasi a distanza
• G1 o G2 ≤ ​​5% all'esame istologico di campioni bioptici guidati da EUS utilizzando aghi EUS-FNB
• Diametro compreso tra 15 mm e 25 mm,
• Assenza di sintomi
• Assenza di calcificazioni interne

Criteri di esclusione:

• Per tutti i pazienti
• Disturbo emorragico noto che non può essere sufficientemente corretto con cofatto o plasma fresco congelato (FFP)
• Uso di anticoagulanti che non possono essere interrotti
• INR > 1,5 o conta piastrinica
• Precedente inclusione in altri studi
• Gravidanza
• Distanza minima dal dotto pancreatico principale
• Impossibilità di firmare il consenso informato
• Miglioramento eterogeneo all'EUS armonico di contrasto (CH-EUS)

Per i pazienti con F-PanNEN (quasi tutti gli insulinomi)

• La diagnosi risulta negativa per la sindrome da secrezione ormonale eccessiva
• Lesioni multiple visualizzate alla TC, e/o RM, e/o EUS
• Dimensioni > 20 mm
• Per i pazienti con NF-PanNEN
• G2>5% o G3 all'esame istologico di campioni bioptici guidati da EUS
• Diametro 25 mm
• Presenza di sintomi
• Presenza di calcificazioni
• Pattern ipo-potenziamento alla risonanza magnetica e/o alla TC
• 68Ga-DOTATATE PET/CT positivo per linfonodi, fegato e altre metastasi a distanza
• Diagnosi sulla sindrome di neoplasia endocrina multipla di tipo 1 (MEN1) o sindrome di Von Hippel Lindau
• Precedente inclusione in altri studi