- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03850431
Utilizzo dell'economia comportamentale per migliorare i promemoria degli appuntamenti e ridurre le visite perse (No Show)
Le "mancate presentazioni" o le visite perse sono un problema persistente in tutti i sistemi sanitari. Contribuiscono a un peggioramento dell'accesso dei pazienti, a tempi di attesa più lunghi e a un uso inefficiente delle risorse sanitarie limitate. Il tasso di mancata presentazione del VA non ha mostrato miglioramenti negli anni, risultando in un incredibile numero di 9 milioni di mancate presentazioni ambulatoriali nell'anno fiscale (FY) 2015. I promemoria degli appuntamenti sono un elemento essenziale e comprovato per affrontare le mancate presentazioni, ma esistono importanti lacune nella ricerca. L'economia comportamentale (BE) e i campi affini offrono spunti chiave rilevanti per lo sviluppo dell'innovazione nel campo dei promemoria degli appuntamenti. L'aggiunta di "spinte" informate da concetti come norme sociali, intenzioni comportamentali, istruzioni chiare e potenziali conseguenze negative per il veterano e altri è un modo nuovo ma basato sull'evidenza per creare promemoria degli appuntamenti migliorati. Modifiche apparentemente piccole alle lettere di appuntamento possono creare cambiamenti misurabili nella partecipazione agli appuntamenti e nelle mancate presentazioni. Ancora di più, queste spinte comportamentali possono produrre grandi benefici se prese su larga scala e combinate in una popolazione.
Questo progetto affronterà diversi obiettivi, tra cui: lo sviluppo di messaggi informativi BE da incorporare in promemoria di appuntamenti migliorati; valutare l'effetto di diverse versioni di promemoria degli appuntamenti migliorati; e identificare potenziali barriere e facilitatori per l'implementazione diffusa di messaggi di promemoria degli appuntamenti migliorati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: Norme sociali + istruzioni comportamentali
- Comportamentale: Cura + Conseguenze per gli altri + Istruzioni comportamentali
- Comportamentale: Cura + Conseguenze per sé + Istruzioni comportamentali
- Comportamentale: Prendersi cura + Conseguenze per gli altri + Conseguenze per se stessi + Norme sociali + Istruzioni comportamentali
Descrizione dettagliata
Obiettivi: l'obiettivo generale di questa proposta è testare l'efficacia di miglioramenti semplici e scalabili ai promemoria degli appuntamenti nel ridurre le mancate presentazioni e prepararsi per un'implementazione su larga scala.
Piano: le "mancate presentazioni" o le visite perse sono un problema persistente in tutti i sistemi sanitari. Contribuiscono a un peggioramento dell'accesso dei pazienti, a tempi di attesa più lunghi e a un uso inefficiente delle risorse sanitarie limitate. Il tasso di mancata presentazione del VA non ha mostrato miglioramenti negli anni, risultando in un incredibile numero di 9 milioni di mancate presentazioni ambulatoriali nell'anno fiscale 2015. I promemoria degli appuntamenti sono un elemento essenziale e comprovato per affrontare le mancate presentazioni, ma esistono importanti lacune nella ricerca. L'economia comportamentale (BE) e i campi affini offrono spunti chiave rilevanti per lo sviluppo dell'innovazione nel campo dei promemoria degli appuntamenti. L'aggiunta di "spinte" informate da concetti come norme sociali, intenzioni comportamentali, istruzioni chiare e potenziali conseguenze negative per il veterano e altri è un modo nuovo ma basato sull'evidenza per creare promemoria degli appuntamenti migliorati. Modifiche apparentemente piccole alle lettere di appuntamento possono creare cambiamenti misurabili nella partecipazione agli appuntamenti e nelle mancate presentazioni. Ancora di più, queste spinte comportamentali possono produrre grandi benefici se prese su larga scala e combinate in una popolazione.
Gli investigatori perseguiranno i seguenti obiettivi:
- Obiettivo 1: Sviluppare e perfezionare in modo iterativo messaggi informativi BE basati sulle percezioni dei veterani e incorporarli in promemoria di appuntamenti migliorati.
- Obiettivo 2: Determinare l'effetto di quattro versioni di promemoria degli appuntamenti migliorati sulle misure relative all'accesso al trattamento, rispetto ai soliti promemoria.
- Obiettivo 3: valutare le differenze nell'effetto del trattamento associate a quattro versioni di promemoria degli appuntamenti migliorati.
- Obiettivo 4: caratterizzare i potenziali ostacoli e facilitatori all'implementazione diffusa di messaggi di promemoria degli appuntamenti potenziati.
Metodi: i ricercatori determineranno innanzitutto la validità di una serie di bozze di messaggi, che sono informate da concetti e principi di BE, psicologia e campi correlati e saranno inclusi nell'intervento; gli investigatori esploreranno anche potenziali meccanismi di azione e misureranno eventuali danni valutando le percezioni dei messaggi da parte dei veterani (Obiettivo 1). Dopo il perfezionamento dell'intervento, i ricercatori condurranno uno studio controllato randomizzato a grappolo per testare 4 interventi, consistenti in variazioni nei nudge inclusi nelle lettere di nomina, e confrontarle con le normali lettere di nomina (Obiettivi 2 e 3). La sperimentazione sarà condotta presso il VA Portland Health Care System (VAPORHCS) nelle cliniche di cure primarie e di salute mentale. Gli investigatori valuteranno le modifiche alle tariffe di mancata presentazione, alle tariffe di partecipazione e cancellazione e ai tempi di attesa degli appuntamenti. Infine, gli investigatori condurranno una valutazione qualitativa con informatori chiave per informare potenziali ostacoli e facilitatori all'attuazione dei promemoria degli appuntamenti rivisti (Obiettivo 4).
Rilevanza per la missione di VA: questa proposta affronta direttamente due delle sei aree prioritarie del servizio di ricerca e sviluppo dei servizi sanitari (HSR&D): accesso e salute mentale e comportamentale. In primo luogo, è probabile che la riduzione delle mancate presentazioni migliori l'efficienza dell'accesso alle cure e riduca i tempi di attesa. In secondo luogo, questa proposta include un focus sugli interventi nei contesti di salute mentale, che hanno tassi di mancata presentazione particolarmente elevati e possono avere un maggiore potenziale di miglioramento.
Termini dell'intestazione della materia medica: economia, comportamento; Salute mentale; Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i soggetti avranno un minimo di 18 anni.
- Tutti i soggetti saranno pazienti con appuntamenti ambulatoriali programmati (cure primarie o salute mentale) nel VA Portland Health Care System.
- La razza e l'etnia non verranno utilizzate per determinare l'inclusione o l'esclusione dei soggetti.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Norme sociali + istruzioni comportamentali
Ai clinici è stata assegnata una lettera con due tipologie di nudge (Norme Sociali + Istruzioni Comportamentali)
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Una lettera con due tipi di spinte.
Uno sottolinea il comportamento comune di partecipare agli appuntamenti.
E uno fornisce istruzioni chiare e specifiche per apportare modifiche agli appuntamenti.
Il promemoria dell'appuntamento include anche le consuete cure (informazioni di base sull'appuntamento su data, luogo e numero/i di telefono per le modifiche alla pianificazione).
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Sperimentale: Prendersi cura + Conseguenze per gli altri + Istruzioni comportamentali
Le cliniche hanno assegnato una lettera con tre tipi di solleciti (Caring + Conseguenze per gli altri + Istruzioni comportamentali)
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Una lettera con tre tipi di gomitate.
Uno suggerisce che l'istituzione si preoccupi per il paziente.
Uno evidenzia una potenziale conseguenza negativa per gli altri se il paziente non si presenta.
E uno fornisce istruzioni chiare e specifiche per apportare modifiche agli appuntamenti.
Il promemoria dell'appuntamento include anche le consuete cure (informazioni di base sull'appuntamento su data, luogo e numero/i di telefono per le modifiche alla pianificazione).
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Sperimentale: Prendersi cura + Conseguenze per sé + Istruzioni comportamentali
Alle cliniche è stata assegnata una lettera con tre tipologie di nudge (Caring + Conseguenze per sé + Istruzioni comportamentali)
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Una lettera con tre tipi di gomitate.
Uno suggerisce che l'istituzione si preoccupi dei pazienti.
Una evidenzia le potenziali conseguenze negative per il paziente se non si presenta.
E uno fornisce istruzioni chiare e specifiche per apportare modifiche agli appuntamenti.
Il promemoria dell'appuntamento include anche le consuete cure (informazioni di base sull'appuntamento su data, luogo e numero/i di telefono per le modifiche alla pianificazione).
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Sperimentale: Combinazione di tutti i Nudge
Le cliniche hanno assegnato una lettera con una combinazione di tutti i tipi di sollecitazioni (comportamentali: cura + conseguenze per gli altri + conseguenze per sé + norme sociali + istruzioni comportamentali)
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Una lettera con tutti i tipi di nudge combinati.
Uno suggerisce che l’istituzione si preoccupi dei pazienti.
Uno evidenzia una potenziale conseguenza negativa per gli altri se il paziente non si presenta.
Si evidenziano le potenziali conseguenze negative per il paziente in caso di mancata presentazione.
Uno sottolinea il comportamento comune di presenziare agli appuntamenti.
E uno fornisce istruzioni chiare e specifiche per apportare modifiche all'appuntamento.
Il promemoria dell'appuntamento include anche le consuete informazioni (informazioni di base sull'appuntamento quali data, luogo e numero/i di telefono per eventuali modifiche alla programmazione).
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Nessun intervento: Solita cura
Cliniche assegnate alle cure abituali.
La cura abituale consisteva in una lettera con le informazioni di base sull'appuntamento quali data, luogo e numero/i di telefono per eventuali modifiche alla programmazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tariffa per mancata presentazione
Lasso di tempo: 1 anno
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La percentuale degli appuntamenti totali classificati come mancata presentazione, rispetto al numero totale di appuntamenti programmati.
Il numeratore ("mancata presentazione") è costituito dagli appuntamenti contrassegnati come mancata presentazione e dagli appuntamenti annullati dal paziente o dalla clinica dopo l'orario dell'appuntamento.
Il denominatore ("totale appuntamenti") è costituito dalle mancate presentazioni e dagli appuntamenti completati.
Per il calcolo degli appuntamenti mancati, gli appuntamenti annullati non vengono inclusi nel numero di unità analizzate.
Il numeratore viene moltiplicato per 100 per ottenere una percentuale.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tasso di cancellazione
Lasso di tempo: 1 anno
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La percentuale di appuntamenti pianificati contrassegnati come annullati.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Alan R. Teo, MD MS, VA Portland Health Care System, Portland, OR
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Teo AR, Metcalf EE, Strange W, Call AA, Tuepker A, Dobscha SK, Kaboli PJ. Enhancing Usability of Appointment Reminders: Qualitative Interviews of Patients Receiving Care in the Veterans Health Administration. J Gen Intern Med. 2021 Jan;36(1):121-128. doi: 10.1007/s11606-020-06183-5. Epub 2020 Sep 9.
- Zikmund-Fisher BJ, Tuepker A, Metcalf EE, Strange W, Teo AR. Applying user-centered design in the development of nudges for a pragmatic trial to reduce no-shows among veterans. Patient Educ Couns. 2022 Jun;105(6):1620-1627. doi: 10.1016/j.pec.2021.10.024. Epub 2021 Oct 23.
- Lafferty M, Strange W, Kaboli P, Tuepker A, Teo AR. Patient Sense of Belonging in the Veterans Health Administration: A Qualitative Study of Appointment Attendance and Patient Engagement. Med Care. 2022 Sep 1;60(9):726-732. doi: 10.1097/MLR.0000000000001749. Epub 2022 Jul 26.
- Teo AR, Niederhausen M, Handley R, Metcalf EE, Call AA, Jacob RL, Zikmund-Fisher BJ, Dobscha SK, Kaboli PJ. Using Nudges to Reduce Missed Appointments in Primary Care and Mental Health: a Pragmatic Trial. J Gen Intern Med. 2023 Jul;38(Suppl 3):894-904. doi: 10.1007/s11606-023-08131-5. Epub 2023 Jun 20.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIR 17-134
- HX002449 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: VA Health Services Research and Development)
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