Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Soddisfazione del paziente Osteotomia del ramo verticale Fissazione dell'osteosintesi specifica del paziente rispetto al prognantismo mandibolare MMF

24 febbraio 2019 aggiornato da: Marwa Sayed Abbass Ali, Cairo University

Soddisfazione del paziente dopo l'osteotomia del ramo verticale dopo il setback mandibolare fissato con osteosintesi specifica del paziente e mobilizzazione immediata rispetto all'osteotomia del ramo verticale fissato con MMFin pazienti con prognantismo mandibolare

Due gruppi con prognantismo mandibolare indicati per arretramento mandibolare mediante osteotomia del ramo verticale intraorale. il primo gruppo verrà fissato con fissazione maxillomandibolare e il secondo gruppo verrà fissato mediante placca personalizzata

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Due gruppi con prognantismo mandibolare indicati per arretramento mandibolare mediante osteotomia del ramo verticale intraorale. il primo gruppo verrà fissato con fissazione maxillomandibolare e il secondo gruppo verrà fissato mediante placca personalizzata

Interventi:

Procedure operative generali

I pazienti eleggibili saranno randomizzati in proporzioni uguali tra il gruppo di studio (fissazione su piastra personalizzata di VRO) e il gruppo di controllo (fissazione maxillomandibolare di VRO).

I pazienti di entrambi i gruppi saranno sottoposti a:

  1. Anamnesi comprensiva di dati anagrafici, anamnesi medica, chirurgica e familiare
  2. Esame clinico .
  3. Esame radiografico sotto forma di radiografia cefalometrica .
  4. Test di laboratorio preoperatori (conta completa delle cellule del sangue, conta dell'emoglobina, profilo della coagulazione, funzionalità epatica, funzionalità renale e livello di glucosio nel sangue).
  5. Valutazione dell'anestesia preoperatoria per l'idoneità all'anestesia generale.

osteotmia del ramo verticale fissata con placca personalizzata

  • Tutti i casi saranno sottoposti a un intervento chirurgico in anestesia generale.
  • L'incisione è stata praticata medialmente alla cresta obliqua esterna dal ramo asendindg alla regione del secondo molare
  • Il lembo amucoperiosteo è stato riflesso per esporre il ramo mandibolare laterale al bordo posteriore e all'incisura sigmoidea
  • L'osteotomia verticale intraorale viene eseguita utilizzando una sega oscillante per eseguire il taglio dall'incisura sigmoidea attraverso il bordo inferiore della mandibola. L'osteotomia è posizionata 5 mm anteriormente al bordo posteriore della mandibola per evitare lesioni al fascio neurovascolare alveolare inferiore
  • Pianificazione virtuale 3D e modello mandibolare 3D rappresentato da CBCT in MIMICS
  • La battuta d'arresto sarà simulata in base alla misura pre-pianificata
  • La placca ossea personalizzata è posizionata per fissare insieme il segmento prossimale e quello distale

osteotomia del ramo verticale fissata con MMF.

  • Tutti i casi saranno sottoposti a un intervento chirurgico in anestesia generale.
  • è stata praticata un'incisione mediale rispetto alla cresta obliqua esterna dal ramo asendindg alla regione del secondo molare.
  • Il lembo amucoperiosteo è stato riflesso per esporre il ramo mandibolare laterale al bordo posteriore e all'incisura sigmoidea
  • L'osteotomia verticale intraorale viene eseguita utilizzando una sega oscillante per eseguire il taglio dall'incisura sigmoidea attraverso il bordo inferiore della mandibola. L'osteotomia è posizionata 5 mm anteriormente al bordo posteriore della mandibola per evitare lesioni al fascio neurovascolare alveolare inferiore.
  • Il paziente viene posto in fissazione maxillomandibolare (MMF) utilizzando uno splint occlusale prefabbricato per assicurare la precisione della posizione mandibolare.

la valutazione clinica e radiografica di follow-up verrà eseguita alla prima settimana postoperatoria, quindi i pazienti verranno richiamati per la valutazione radiografica a 2 settimane e 2 mesi. la visita di follow-up avverrà a 6 mesi dall'intervento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

24

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

1 anno e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i soggetti sono stati richiesti:

  • Pazienti con prognantismo mandibolare indicati per arretramento mandibolare.
  • Tutte le età >18 anni
  • I pazienti devono essere liberi da qualsiasi malattia sistemica che possa influenzare la normale guarigione dell'osso e l'esito prevedibile.
  • Pazienti con buone condizioni generali che consentono interventi chirurgici in anestesia generale.
  • Pazienti con tolleranza fisica e psicologica

Criteri di esclusione:

  • Storia del trauma mandibolare
  • Pregressa chirurgia ortognatica
  • Malattia degenerativa dell'articolazione temporomandibolare
  • Sindrome craniofacciale come labbro leporino o palatoschisi
  • Il periodo di follow-up sarà inferiore a 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fissaggio personalizzato della piastra

Fissazione su piastra personalizzata dell'osteotomia del ramo verticale dopo una battuta d'arresto mandibolare

- intervento:

  • Tutti i casi saranno sottoposti a un intervento chirurgico in anestesia generale.
  • L'incisione è stata praticata medialmente alla cresta obliqua esterna dal ramo asendindg alla regione del secondo molare
  • L'osteotomia verticale intraorale viene eseguita utilizzando una sega oscillante per eseguire il taglio dall'incisura sigmoidea attraverso il bordo inferiore della mandibola.
  • Pianificazione virtuale 3D e modello mandibolare 3D rappresentato da CBCT in MIMICS
  • La piastra di fissaggio personalizzata è posizionata per fissare insieme il segmento prossimale e quello distale
Procedura: piastra di fissaggio personalizzata
  • Tutti i casi saranno sottoposti a un intervento chirurgico in anestesia generale.
  • L'incisione è stata praticata medialmente alla cresta obliqua esterna dal ramo asendindg alla regione del secondo molare
  • Il lembo amucoperiosteo è stato riflesso per esporre il ramo mandibolare laterale al bordo posteriore e all'incisura sigmoidea
  • L'osteotomia verticale intraorale viene eseguita utilizzando una sega oscillante per eseguire il taglio dall'incisura sigmoidea attraverso il bordo inferiore della mandibola.
  • Pianificazione virtuale 3D e modello mandibolare 3D rappresentato da CBCT in MIMICS
  • La placca di fissaggio personalizzata è posizionata per fissare insieme il segmento prossimale e distale dopo la battuta d'arresto
Altri nomi:
  • osteosintesi specifica del paziente
Comparatore attivo: fissazione maxillomandibolare

Mandibular Setback da Vertical Ramus Ostotmy fissato con fissazione maxillomandibolare

- intervento:

  • Tutti i casi saranno sottoposti a un intervento chirurgico in anestesia generale
  • è stata praticata un'incisione mediale rispetto alla cresta obliqua esterna dal ramo asendindg alla regione del secondo molare.
  • L'osteotomia verticale intraorale viene eseguita utilizzando una sega oscillante per eseguire il taglio dall'incisura sigmoidea attraverso il bordo inferiore della mandibola.
  • Il paziente viene posto in fissazione maxillomandibolare (MMF) utilizzando una stecca occlusale prefabbricata
Procedura: fissazione maxillomandibolare
  • Tutti i casi saranno sottoposti a un intervento chirurgico in anestesia generale.
  • è stata praticata un'incisione mediale rispetto alla cresta obliqua esterna dal ramo asendindg alla regione del secondo molare.
  • L'osteotomia verticale intraorale viene eseguita utilizzando una sega oscillante per eseguire il taglio dall'incisura sigmoidea attraverso il bordo inferiore della mandibola.
  • Il paziente viene posto in fissazione maxillomandibolare (MMF) utilizzando uno splint occlusale prefabbricato per assicurare la precisione della posizione mandibolare.
Altri nomi:
  • fissazione intermascellare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: immediatamente postoperatorio
Ai pazienti è stato chiesto di compilare un questionario per indagare il loro grado di soddisfazione dopo l'intervento, secondo una scala analogica visiva (VAS) adattata (10 cm) da 0 a +10 0 è il meno soddisfatto 10 è il più soddisfatto
immediatamente postoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
stabilità della mandibola
Lasso di tempo: preoperatorio, 2 settimane postoperatorio, 2 mesi postoperatorio, 6 mesi postoperatorio
valutato determinando le differenze tra le misurazioni di tre punti di riferimento mandibolari (punto B, menton e pogonion) in relazione all'asse SNy ,SNx ottenuti in sei diversi punti temporali
preoperatorio, 2 settimane postoperatorio, 2 mesi postoperatorio, 6 mesi postoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

26 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Goal NO 5 , OMFS IV A3

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su piastra di fissaggio personalizzata

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi