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Gravi complicazioni dopo gastrectomia per giunzione esofagogastrica e cancro gastrico

9 aprile 2019 aggiornato da: Hospital Dr Sotero del Rio

Gravi complicanze dopo gastrectomia per giunzione esofagogastrica e cancro gastrico: risultati perioperatori e sopravvivenza a lungo termine

La gastrectomia è il trattamento principale per il cancro gastrico e della giunzione esofagogastrica (EGJ) di tipo II-III di Siewert. Questo intervento è associato a significativa morbilità. Lo scopo del presente studio è identificare i predittori di morbilità postoperatoria e valutare la sopravvivenza a lungo termine in base alle complicanze. Questo è uno studio di coorte retrospettivo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

La gastrectomia è il trattamento principale per il cancro gastrico e della giunzione esofagogastrica (EGJ) di tipo II-III di Siewert. Questo intervento è associato a significativa morbilità. Lo scopo del presente studio è identificare i predittori di morbilità postoperatoria e valutare la sopravvivenza a lungo termine in base alle complicanze.

Questo è stato uno studio di coorte retrospettivo. I ricercatori hanno incluso pazienti trattati con gastrectomia per tumori gastrici o EGJ in un unico centro. La morbilità grave è stata definita come punteggio di Clavien-Dindo ≥3.

Vengono analizzati i seguenti fattori: età, sesso, comorbilità, stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA), consumo di tabacco e alcol, indice di massa corporea (BMI), ematocrito, livello di albumina sierica, localizzazione del tumore, uso di chemioterapia preoperatoria, laparoscopia o chirurgia a cielo aperto, gastrectomia totale o subtotale, chiusura del moncone duodenale, resezione multiorgano, linfoadenectomia, metodo di ricostruzione, stato T, metastasi linfonodali e margine di resezione. Lo stadio T è stato raggruppato in T1-T2 e T3-T4 per l'analisi. I pazienti saranno seguiti per 5 anni dopo l'intervento chirurgico per l'analisi della sopravvivenza. Viene eseguita un'analisi multivariata per identificare i predittori di morbilità generale e grave; e predittori di sopravvivenza a lungo termine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Chile
    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 7501064
        • Reclutamento
        • Hospital Sotero del Rio
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono inclusi tutti i pazienti consecutivi trattati con gastrectomia per carcinoma gastrico o carcinoma esofagogastrico presso un unico centro.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti trattati con gastrectomia per cancro gastrico o cancro esofagogastrico.
  • Istologia confermata dell'adenocarcinoma.

Criteri di esclusione:

  • Istologia diversa da adenocarcinoma.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con grave morbilità a 30 giorni o in ospedale
Lasso di tempo: Perioperatorio
Clavien 3 o complicazioni superiori
Perioperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mediana e percentuale di pazienti con sopravvivenza a lungo termine
Lasso di tempo: 5 anni
Sopravvivenza a 5 anni
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Dr Sotero del Rio

Investigatori

  • Investigatore principale: Enrique M Norero, MD, Hospital Sotero del Rio

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 aprile 2019

Completamento primario (Anticipato)

5 aprile 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

5 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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