- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03941899
The Analgesic Effect of QLB II After Robotic Prostatectomy. (QLB II: Quadratus Lomborum Block II Type) (QLBII)
The Analgesic Effect of Qudratus Lomborum Block II Type After Robotic-Assisted Laparoscopic Radical Prostatectomy.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Quadratus Lomborum Block II type will be performed before performing robotic-assisted laparoscopic radical prostatectomy.
The post-operative analgesic effect will be assessed, by using Numeric Rate Scale for pain.
The pain assessment will be evaluated during the first 24 hours from surgery. The opioids requirement and side effects will be also assessed.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
L'Aquila
-
Coppito, L'Aquila, Italia, 67100
- San Salvatore Academic Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologist status I-III
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Body mass Index > 35 kg/m2
- Allergies to local anesthetics
- primaries or secondaries coagulopathies
- addiction to drugs
- severe kidney and liver diseases
- cognitive impairment
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: QLB II
Quadratus Lomborum Blocck II type will be performed before robot-assisted laparoscopic radical prostatectomy
|
Quadratus Lomborum Block II type will be performed by injecting levobupivacaine 0.375% 20 ml between latissimus dorsi and quadratus lomborum muscle.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Analgesia
Lasso di tempo: The first 24 hours from surgery
|
Pain assessment by using Numeric Rate Scale for pain
|
The first 24 hours from surgery
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Opioids
Lasso di tempo: The first 24 hours from surgery
|
The opioids requirement (mg of equianalgesic morphine) will be assessed
|
The first 24 hours from surgery
|
|
Postoperative Nausea and Vomiting
Lasso di tempo: The first 24 hours from surgery
|
The postoperative nausea and vomiting will be assessed
|
The first 24 hours from surgery
|
|
Bowel function
Lasso di tempo: The first 24 hours from surgery
|
The recovery of bowel function will be assessed
|
The first 24 hours from surgery
|
|
Length of stay
Lasso di tempo: Day after surgery
|
The length of stay after surgery will be assessed
|
Day after surgery
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Franco Marinangeli, MD, San Salvatore Academic Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0081052
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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