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The Analgesic Effect of QLB II After Robotic Prostatectomy. (QLB II: Quadratus Lomborum Block II Type) (QLBII)

1 maggio 2021 aggiornato da: Emiliano Petrucci, San Salvatore Hospital of L'Aquila

The Analgesic Effect of Qudratus Lomborum Block II Type After Robotic-Assisted Laparoscopic Radical Prostatectomy.

The analgesic effects of Quadratus Lomborum Block II type after robotic-assisted laparoscopic radical prostatectomy, will be assessed.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Quadratus Lomborum Block II type will be performed before performing robotic-assisted laparoscopic radical prostatectomy.

The post-operative analgesic effect will be assessed, by using Numeric Rate Scale for pain.

The pain assessment will be evaluated during the first 24 hours from surgery. The opioids requirement and side effects will be also assessed.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • L'Aquila
      • Coppito, L'Aquila, Italia, 67100
        • San Salvatore Academic Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • American Society of Anesthesiologist status I-III
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Body mass Index > 35 kg/m2
  • Allergies to local anesthetics
  • primaries or secondaries coagulopathies
  • addiction to drugs
  • severe kidney and liver diseases
  • cognitive impairment

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: QLB II
Quadratus Lomborum Blocck II type will be performed before robot-assisted laparoscopic radical prostatectomy
Quadratus Lomborum Block II type will be performed by injecting levobupivacaine 0.375% 20 ml between latissimus dorsi and quadratus lomborum muscle.
Altri nomi:
  • Quadratus Lomborum Block II type

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analgesia
Lasso di tempo: The first 24 hours from surgery
Pain assessment by using Numeric Rate Scale for pain
The first 24 hours from surgery

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Opioids
Lasso di tempo: The first 24 hours from surgery
The opioids requirement (mg of equianalgesic morphine) will be assessed
The first 24 hours from surgery
Postoperative Nausea and Vomiting
Lasso di tempo: The first 24 hours from surgery
The postoperative nausea and vomiting will be assessed
The first 24 hours from surgery
Bowel function
Lasso di tempo: The first 24 hours from surgery
The recovery of bowel function will be assessed
The first 24 hours from surgery
Length of stay
Lasso di tempo: Day after surgery
The length of stay after surgery will be assessed
Day after surgery

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Franco Marinangeli, MD, San Salvatore Academic Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

6 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

8 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

Prove cliniche su Levobupivacaine in QLB II

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