- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03941899
The Analgesic Effect of QLB II After Robotic Prostatectomy. (QLB II: Quadratus Lomborum Block II Type) (QLBII)
The Analgesic Effect of Qudratus Lomborum Block II Type After Robotic-Assisted Laparoscopic Radical Prostatectomy.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Quadratus Lomborum Block II type will be performed before performing robotic-assisted laparoscopic radical prostatectomy.
The post-operative analgesic effect will be assessed, by using Numeric Rate Scale for pain.
The pain assessment will be evaluated during the first 24 hours from surgery. The opioids requirement and side effects will be also assessed.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
L'Aquila
-
Coppito, L'Aquila, Włochy, 67100
- San Salvatore Academic Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologist status I-III
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Body mass Index > 35 kg/m2
- Allergies to local anesthetics
- primaries or secondaries coagulopathies
- addiction to drugs
- severe kidney and liver diseases
- cognitive impairment
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: QLB II
Quadratus Lomborum Blocck II type will be performed before robot-assisted laparoscopic radical prostatectomy
|
Quadratus Lomborum Block II type will be performed by injecting levobupivacaine 0.375% 20 ml between latissimus dorsi and quadratus lomborum muscle.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Analgesia
Ramy czasowe: The first 24 hours from surgery
|
Pain assessment by using Numeric Rate Scale for pain
|
The first 24 hours from surgery
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Opioids
Ramy czasowe: The first 24 hours from surgery
|
The opioids requirement (mg of equianalgesic morphine) will be assessed
|
The first 24 hours from surgery
|
Postoperative Nausea and Vomiting
Ramy czasowe: The first 24 hours from surgery
|
The postoperative nausea and vomiting will be assessed
|
The first 24 hours from surgery
|
Bowel function
Ramy czasowe: The first 24 hours from surgery
|
The recovery of bowel function will be assessed
|
The first 24 hours from surgery
|
Length of stay
Ramy czasowe: Day after surgery
|
The length of stay after surgery will be assessed
|
Day after surgery
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Franco Marinangeli, MD, San Salvatore Academic Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0081052
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Levobupivacaine in QLB II
-
Mansoura UniversityZakończony
-
UNICANCERZakończony
-
Centre for Addiction and Mental HealthZakończony
-
Montefiore Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Zakończony
-
Dr. Susan Love Research FoundationNieznany
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)Zakończony
-
Swiss Group for Clinical Cancer ResearchZakończony
-
Garden State Cancer Center at the Center for Molecular...Nieznany
-
Sun Yat-sen UniversityZakończony
-
Peking University People's HospitalRekrutacyjny