- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03941899
The Analgesic Effect of QLB II After Robotic Prostatectomy. (QLB II: Quadratus Lomborum Block II Type) (QLBII)
1. maj 2021 opdateret af: Emiliano Petrucci, San Salvatore Hospital of L'Aquila
The Analgesic Effect of Qudratus Lomborum Block II Type After Robotic-Assisted Laparoscopic Radical Prostatectomy.
The analgesic effects of Quadratus Lomborum Block II type after robotic-assisted laparoscopic radical prostatectomy, will be assessed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Quadratus Lomborum Block II type will be performed before performing robotic-assisted laparoscopic radical prostatectomy.
The post-operative analgesic effect will be assessed, by using Numeric Rate Scale for pain.
The pain assessment will be evaluated during the first 24 hours from surgery. The opioids requirement and side effects will be also assessed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
L'Aquila
-
Coppito, L'Aquila, Italien, 67100
- San Salvatore Academic Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologist status I-III
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Body mass Index > 35 kg/m2
- Allergies to local anesthetics
- primaries or secondaries coagulopathies
- addiction to drugs
- severe kidney and liver diseases
- cognitive impairment
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: QLB II
Quadratus Lomborum Blocck II type will be performed before robot-assisted laparoscopic radical prostatectomy
|
Quadratus Lomborum Block II type will be performed by injecting levobupivacaine 0.375% 20 ml between latissimus dorsi and quadratus lomborum muscle.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analgesia
Tidsramme: The first 24 hours from surgery
|
Pain assessment by using Numeric Rate Scale for pain
|
The first 24 hours from surgery
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opioids
Tidsramme: The first 24 hours from surgery
|
The opioids requirement (mg of equianalgesic morphine) will be assessed
|
The first 24 hours from surgery
|
|
Postoperative Nausea and Vomiting
Tidsramme: The first 24 hours from surgery
|
The postoperative nausea and vomiting will be assessed
|
The first 24 hours from surgery
|
|
Bowel function
Tidsramme: The first 24 hours from surgery
|
The recovery of bowel function will be assessed
|
The first 24 hours from surgery
|
|
Length of stay
Tidsramme: Day after surgery
|
The length of stay after surgery will be assessed
|
Day after surgery
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Franco Marinangeli, MD, San Salvatore Academic Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. maj 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
8. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Postoperative komplikationer
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Smerter, postoperativ
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Levobupivacain
Andre undersøgelses-id-numre
- 0081052
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...RekrutteringKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Levobupivacaine in QLB II
-
Mansoura UniversityAfsluttet
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetPostoperativ smerte | AnæstesiKalkun
-
San Salvatore Hospital of L'AquilaAfsluttet
-
Seoul National University HospitalUkendtKompleks regionalt smertesyndromKorea, Republikken
-
Naveen PoonaiRekrutteringKnoglebrud | DislokationCanada
-
UNICANCERAfsluttet
-
Centre for Addiction and Mental HealthAfsluttet
-
Montefiore Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
An-Najah National UniversityRekrutteringKroniske nyresygdomme | Iskæmisk hjertesygdom | Kontrast-induceret nefropatiPalæstinensisk territorium, besat
-
Dr. Susan Love Research FoundationUkendt