Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Analgesic Effect of QLB II After Robotic Prostatectomy. (QLB II: Quadratus Lomborum Block II Type) (QLBII)

1. května 2021 aktualizováno: Emiliano Petrucci, San Salvatore Hospital of L'Aquila

The Analgesic Effect of Qudratus Lomborum Block II Type After Robotic-Assisted Laparoscopic Radical Prostatectomy.

The analgesic effects of Quadratus Lomborum Block II type after robotic-assisted laparoscopic radical prostatectomy, will be assessed.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Quadratus Lomborum Block II type will be performed before performing robotic-assisted laparoscopic radical prostatectomy.

The post-operative analgesic effect will be assessed, by using Numeric Rate Scale for pain.

The pain assessment will be evaluated during the first 24 hours from surgery. The opioids requirement and side effects will be also assessed.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • L'Aquila
      • Coppito, L'Aquila, Itálie, 67100
        • San Salvatore Academic Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Inclusion Criteria:

  • American Society of Anesthesiologist status I-III
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Body mass Index > 35 kg/m2
  • Allergies to local anesthetics
  • primaries or secondaries coagulopathies
  • addiction to drugs
  • severe kidney and liver diseases
  • cognitive impairment

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: QLB II
Quadratus Lomborum Blocck II type will be performed before robot-assisted laparoscopic radical prostatectomy
Jiný: Levobupivacaine in QLB II
Quadratus Lomborum Block II type will be performed by injecting levobupivacaine 0.375% 20 ml between latissimus dorsi and quadratus lomborum muscle.
Ostatní jména:
  • Quadratus Lomborum Block II type

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analgesia
Časové okno: The first 24 hours from surgery
Pain assessment by using Numeric Rate Scale for pain
The first 24 hours from surgery

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opioids
Časové okno: The first 24 hours from surgery
The opioids requirement (mg of equianalgesic morphine) will be assessed
The first 24 hours from surgery
Postoperative Nausea and Vomiting
Časové okno: The first 24 hours from surgery
The postoperative nausea and vomiting will be assessed
The first 24 hours from surgery
Bowel function
Časové okno: The first 24 hours from surgery
The recovery of bowel function will be assessed
The first 24 hours from surgery
Length of stay
Časové okno: Day after surgery
The length of stay after surgery will be assessed
Day after surgery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

San Salvatore Hospital of L'Aquila

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Franco Marinangeli, MD, San Salvatore Academic Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

6. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0081052

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Levobupivacaine in QLB II

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit