- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03941899
The Analgesic Effect of QLB II After Robotic Prostatectomy. (QLB II: Quadratus Lomborum Block II Type) (QLBII)
lauantai 1. toukokuuta 2021 päivittänyt: Emiliano Petrucci, San Salvatore Hospital of L'Aquila
The Analgesic Effect of Qudratus Lomborum Block II Type After Robotic-Assisted Laparoscopic Radical Prostatectomy.
The analgesic effects of Quadratus Lomborum Block II type after robotic-assisted laparoscopic radical prostatectomy, will be assessed.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Quadratus Lomborum Block II type will be performed before performing robotic-assisted laparoscopic radical prostatectomy.
The post-operative analgesic effect will be assessed, by using Numeric Rate Scale for pain.
The pain assessment will be evaluated during the first 24 hours from surgery. The opioids requirement and side effects will be also assessed.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
L'Aquila
-
Coppito, L'Aquila, Italia, 67100
- San Salvatore Academic Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologist status I-III
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Body mass Index > 35 kg/m2
- Allergies to local anesthetics
- primaries or secondaries coagulopathies
- addiction to drugs
- severe kidney and liver diseases
- cognitive impairment
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: QLB II
Quadratus Lomborum Blocck II type will be performed before robot-assisted laparoscopic radical prostatectomy
|
Quadratus Lomborum Block II type will be performed by injecting levobupivacaine 0.375% 20 ml between latissimus dorsi and quadratus lomborum muscle.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Analgesia
Aikaikkuna: The first 24 hours from surgery
|
Pain assessment by using Numeric Rate Scale for pain
|
The first 24 hours from surgery
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Opioids
Aikaikkuna: The first 24 hours from surgery
|
The opioids requirement (mg of equianalgesic morphine) will be assessed
|
The first 24 hours from surgery
|
Postoperative Nausea and Vomiting
Aikaikkuna: The first 24 hours from surgery
|
The postoperative nausea and vomiting will be assessed
|
The first 24 hours from surgery
|
Bowel function
Aikaikkuna: The first 24 hours from surgery
|
The recovery of bowel function will be assessed
|
The first 24 hours from surgery
|
Length of stay
Aikaikkuna: Day after surgery
|
The length of stay after surgery will be assessed
|
Day after surgery
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Franco Marinangeli, MD, San Salvatore Academic Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 6. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0081052
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterValmisToiminnallinen vatsakipu | Sirppisolukriisi | Potilaat, joita Pain Team seuraa
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliiniset tutkimukset Levobupivacaine in QLB II
-
Mansoura UniversityValmis
-
Centre for Addiction and Mental HealthValmis
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiSilmänulkoinen retinoblastoomaYhdysvallat, Kanada, Australia, Brasilia, Argentiina, Egypti
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiPaikallinen resekoitava neuroblastooma | Paikallinen leikkaamaton neuroblastooma | Alueellinen neuroblastooma | Vaiheen 4S neuroblastooma | Ganglioneuroblastooma | Vaihe 4 neuroblastoomaYhdysvallat