- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03988894
mDASHNa-CC APP to Support a Healthy Diet and Hypertension Control for Chinese Canadian Seniors
15 giugno 2019 aggiornato da: Ping Zou, University of Toronto
Design, Usability Testing, and Feasibility Testing of a Smartphone App (mDASHNa-CC) to Support Healthy Diet and Hypertension Control for Chinese Canadian Seniors
The aim of this proposed study is to translate the Dietary Approach to Stop Hypertension with Sodium (Na) Reduction for Chinese Canadian (DASHNa-CC), a classroom-based antihypertensive dietary educational intervention, to an innovative smartphone app (mDASHNa-CC) to enable Chinese Canadian seniors' access to this antihypertensive dietary intervention anytime, regardless of where they are.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- have a systolic blood pressure higher than 140 mmHg, or a diastolic blood pressure higher than 90mmHg, or are on antihypertensive medications, based on pre-intervention baseline assessment
- are able to understand (listen) and speak in Mandarin or Cantonese, read and write in Chinese
- have access to a smartphone
Exclusion Criteria:
- have special dietary requirements
- are a household member of another mDASHNa-CC participant
- plan to leave the area prior to the anticipated end of study
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Control: Usual Care
All participants will (a) receive a general hypertension health education booklet from the Heart and Stroke Foundation of Ontario;(b) be encouraged to see their family physicians or primary health care providers regarding their blood pressure status; those who do not have a primary health care provider will be referred to a walk-in clinic or a community health centre; and (c) have access to family physicians, tele-health, emergency care, hospital and other health care facilities in the Greater Toronto Area as required.
|
|
Comparatore attivo: Intervention: mDASHNa-CC app use
In addition to usual care, those participants randomized to the intervention group will be offered use of the app.Then, they will load the app in their smartphones and be requested to review educational contents, conduct dietary self-assessment, and monitor blood pressure for 8 weeks.By the end of eight weeks post randomization, seniors will be prompted by phone using an audible alert to complete the app Evaluation Questionnaire on the smartphone, which ascertains likes and dislikes with the app.
|
The functions of the app will include: (a) antihypertensive dietary education; (b) dietary self-assessment; (c) automatic feedback according to dietary self-assessment; (d) blood pressure monitoring; and (e) automatic feedback according to blood pressure data.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
change of systolic Blood Pressure from baseline to eight weeks after randomization
Lasso di tempo: eight weeks after randomization
|
Systolic blood pressures will be measured by the home blood pressure monitor, Omron BP785, whose validity and reliability have been tested
|
eight weeks after randomization
|
change of diastolic Blood Pressure from baseline to eight weeks after randomization
Lasso di tempo: eight weeks after randomization
|
diastolic blood pressures will be measured by the home blood pressure monitor, Omron BP785, whose validity and reliability have been tested
|
eight weeks after randomization
|
change of body weight from baseline to eight weeks after randomization
Lasso di tempo: eight weeks after randomization
|
Weight will be measured by an electronic body weight scale (Rubbermaid® Digital Utility Scale, Model number H-479, Capacity/Accuracy 400 lbs * 0.5 lb)
|
eight weeks after randomization
|
change of waist circumference from baseline to eight weeks after randomization
Lasso di tempo: eight weeks after randomization
|
Waist circumference will be measured by measurement tape following proper technique
|
eight weeks after randomization
|
change of Health-related Quality of Life from baseline to eight weeks after randomization
Lasso di tempo: eight weeks after randomization
|
Health-related quality of life will be measured by Medical Outcomes Study 36-Item Short Form version two.
The SF-36v2 required ten minutes to complete and consisted of 36 items and eight domains, which could be grouped into physical and mental component summaries.
All domains were scored on a scale ranging from 0 to 100, wherein 0 represented the worst overall health status and 100 the best health status.
|
eight weeks after randomization
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
10 gennaio 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
30 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 giugno 2019
Primo Inserito (Effettivo)
18 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 giugno 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 giugno 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 02579746
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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