Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

mDASHNa-CC APP to Support a Healthy Diet and Hypertension Control for Chinese Canadian Seniors

15. juni 2019 oppdatert av: Ping Zou, University of Toronto

Design, Usability Testing, and Feasibility Testing of a Smartphone App (mDASHNa-CC) to Support Healthy Diet and Hypertension Control for Chinese Canadian Seniors

The aim of this proposed study is to translate the Dietary Approach to Stop Hypertension with Sodium (Na) Reduction for Chinese Canadian (DASHNa-CC), a classroom-based antihypertensive dietary educational intervention, to an innovative smartphone app (mDASHNa-CC) to enable Chinese Canadian seniors' access to this antihypertensive dietary intervention anytime, regardless of where they are.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • have a systolic blood pressure higher than 140 mmHg, or a diastolic blood pressure higher than 90mmHg, or are on antihypertensive medications, based on pre-intervention baseline assessment
  • are able to understand (listen) and speak in Mandarin or Cantonese, read and write in Chinese
  • have access to a smartphone

Exclusion Criteria:

  • have special dietary requirements
  • are a household member of another mDASHNa-CC participant
  • plan to leave the area prior to the anticipated end of study

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Control: Usual Care
All participants will (a) receive a general hypertension health education booklet from the Heart and Stroke Foundation of Ontario;(b) be encouraged to see their family physicians or primary health care providers regarding their blood pressure status; those who do not have a primary health care provider will be referred to a walk-in clinic or a community health centre; and (c) have access to family physicians, tele-health, emergency care, hospital and other health care facilities in the Greater Toronto Area as required.
Aktiv komparator: Intervention: mDASHNa-CC app use
In addition to usual care, those participants randomized to the intervention group will be offered use of the app.Then, they will load the app in their smartphones and be requested to review educational contents, conduct dietary self-assessment, and monitor blood pressure for 8 weeks.By the end of eight weeks post randomization, seniors will be prompted by phone using an audible alert to complete the app Evaluation Questionnaire on the smartphone, which ascertains likes and dislikes with the app.
The functions of the app will include: (a) antihypertensive dietary education; (b) dietary self-assessment; (c) automatic feedback according to dietary self-assessment; (d) blood pressure monitoring; and (e) automatic feedback according to blood pressure data.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
change of systolic Blood Pressure from baseline to eight weeks after randomization
Tidsramme: eight weeks after randomization
Systolic blood pressures will be measured by the home blood pressure monitor, Omron BP785, whose validity and reliability have been tested
eight weeks after randomization
change of diastolic Blood Pressure from baseline to eight weeks after randomization
Tidsramme: eight weeks after randomization
diastolic blood pressures will be measured by the home blood pressure monitor, Omron BP785, whose validity and reliability have been tested
eight weeks after randomization
change of body weight from baseline to eight weeks after randomization
Tidsramme: eight weeks after randomization
Weight will be measured by an electronic body weight scale (Rubbermaid® Digital Utility Scale, Model number H-479, Capacity/Accuracy 400 lbs * 0.5 lb)
eight weeks after randomization
change of waist circumference from baseline to eight weeks after randomization
Tidsramme: eight weeks after randomization
Waist circumference will be measured by measurement tape following proper technique
eight weeks after randomization
change of Health-related Quality of Life from baseline to eight weeks after randomization
Tidsramme: eight weeks after randomization
Health-related quality of life will be measured by Medical Outcomes Study 36-Item Short Form version two. The SF-36v2 required ten minutes to complete and consisted of 36 items and eight domains, which could be grouped into physical and mental component summaries. All domains were scored on a scale ranging from 0 to 100, wherein 0 represented the worst overall health status and 100 the best health status.
eight weeks after randomization

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

10. januar 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 02579746

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på mDASHNa App

3
Abonnere