Risonanza magnetica di tutto il corpo nel linfoma di Hodgkin pediatrico

Sfondo:

I linfomi maligni, il linfoma di Hodgkin (HL) e il linfoma non Hodgkin (NHL), comprendono circa il 10% dei tumori infantili. La valutazione dell'estensione della malattia (stadiazione) e della risposta alla terapia (ristadiazione) viene eseguita con tomografia computerizzata (TC), tomografia ad emissione di positroni con 18F-fluorodesossiglucosio (scansione FDG-PET) o FDG-PET/TC integrata. La stadiazione e la ristadiazione sono importanti per la scelta del trattamento e per determinare la prognosi. Sfortunatamente, la FDG-PET e la TC sono accompagnate da una quantità significativa di esposizione alle radiazioni che può indurre secondi tumori. Le nuove tecniche di risonanza magnetica (MRI) offrono un modo alternativo per la stadiazione e il follow-up dei tumori. La risonanza magnetica di tutto il corpo con imaging pesato in diffusione (WB-MRI con DWIBS) è un metodo privo di radiazioni che consente l'imaging del corpo con un eccellente contrasto dei tessuti molli in un singolo esame e potrebbe essere un'interessante alternativa a FDG-PET e TC per il stadiazione e ristadiazione dei linfomi maligni nei bambini.

Scopo dello studio:

Gli obiettivi di questo studio sono confrontare le prestazioni diagnostiche della risonanza magnetica di tutto il corpo (incluso DWIBS) con FDG-PET/TC e/o TC per la stadiazione iniziale, la valutazione della risposta precoce e la ristadiazione dopo il completamento della terapia nei bambini con linfoma di Hodgkin.

Disegno dello studio:

I pazienti eleggibili per l'arruolamento in questo studio di coorte multicentrico, prospettico e diagnostico sono bambini di età compresa tra 8 e 18 anni, con linfoma di Hodgkin confermato istologicamente, trattati secondo il protocollo SKION/EuroNet-PHL-C1 (o studio con strategia di imaging simile) in uno dei centri partecipanti. I pazienti saranno sottoposti a WB-MRI in aggiunta all'imaging protocollare eseguito di routine (FDG-PET (/CT) e TAC) in 3 punti temporali: alla stadiazione iniziale, dopo 2 cicli di chemioterapia e alla fine del trattamento. Prevediamo di arruolare 75 pazienti in un periodo di studio di 3 anni. I risultati di stadiazione e ristadiazione di WB-MRI (secondo la classificazione di Ann Arbor e Cheson, rispettivamente) saranno confrontati con quelli di FDG-PET(/CT) e CT. Tutte le modalità di imaging saranno valutate da un radiologo e da un medico di medicina nucleare in cieco, utilizzando moduli di punteggio standardizzati. I risultati di FDG-PET e CT insieme fungeranno da standard di riferimento. Il follow-up clinico e radiologico dopo 6 mesi verrà utilizzato per risolvere eventuali disaccordi tra FDG-PET, TC e WB-MRI. Inoltre, i dati clinici di follow-up di almeno 3 anni e i dati sull'imaging di follow-up saranno raccolti dalle cartelle ospedaliere dei pazienti, per valutare meglio il valore prognostico di FDG-PET e WB-MRI.

Rilevanza clinica/scientifica:

Questo studio mira a valutare l'accuratezza della WB-MRI rispetto a FDG-PET(/CT) e CT nella valutazione della stadiazione e della risposta del linfoma di Hodgkin. I risultati di questo studio possono contribuire allo sviluppo di protocolli di imaging basati sull'evidenza basati su "radiazioni ridotte" nel linfoma di Hodgkin.