Un intervento farmaceutico mirato e su misura per migliorare l'aderenza ai farmaci antipertensivi tra i pazienti diabetici

L'aderenza ai farmaci cronici è spesso subottimale. Tuttavia, gli interventi esistenti per migliorare l'adesione sono troppo complessi o costosi per l'implementazione e l'estensione nei paesi a reddito medio-basso e/o non sono particolarmente efficaci.

Uno studio controllato randomizzato a grappolo con follow-up di 3 mesi sarà condotto in 10 centri sanitari comunitari (CHC) in Indonesia. Possono partecipare i pazienti di età ≥18 anni, con diagnosi di diabete di tipo 2 e che hanno riferito di non aderenza ai farmaci antipertensivi secondo la Medication Adherence Report Scale (MARS). I pazienti nei cinque COC randomizzati al gruppo di intervento riceveranno un intervento farmaceutico mirato e su misura al basale (prima sessione) e al follow-up di 1 mese (seconda sessione). L'intervento sarà a basso costo, in linea con l'attuale flusso di lavoro CHC e non richiederà modifiche sostanziali al sistema attuale. Prima di dispensare farmaci antipertensivi durante la prima sessione, il farmacista discuterà le barriere specifiche del paziente per l'aderenza ai farmaci in base alle loro risposte su MARS e tre domande aggiuntive, che derivano dai questionari brevi sui farmaci. Le strategie di intervento saranno quindi adattate ai problemi di aderenza identificati. Sulla base della letteratura attuale, i ricercatori hanno definito quattro problemi di non aderenza che possono essere affrontati dal farmacista di comunità, vale a dire (1) dimenticanza, (2) mancanza di conoscenza, (3) mancanza di motivazione o (4) altri problemi correlati alla droga . Da notare che i pazienti potrebbero aver bisogno di una strategia di intervento combinata per affrontare tutti i problemi riscontrati. I quattro problemi di non aderenza e le strategie di intervento raccomandate sono specificati di seguito:

1. Le strategie per far fronte alla dimenticanza includono promemoria, strategie basate sulle abitudini e/o il coinvolgimento dei membri della famiglia.
2. Il contenuto della consulenza per far fronte alla mancanza di conoscenza si concentrerà sull'educazione dei pazienti sullo scopo del farmaco, quando e come assumere il farmaco, la necessità di un uso a lungo termine, l'importanza dell'aderenza al trattamento e come affrontare con possibili effetti collaterali. Per esplorare quale educazione è necessaria, al paziente verrà chiesto se sa perché e come assumere i farmaci. Verrà utilizzato il metodo del teach-back, in cui al paziente viene chiesto di spiegare al farmacista cosa ha capito dopo aver ricevuto l'istruzione.
3. Il contenuto della consulenza per far fronte alla mancanza di motivazione si concentrerà sull'esplorazione e la discussione delle preoccupazioni e delle convinzioni di necessità dei pazienti (colloquio motivazionale).
4. Il contenuto della consulenza per affrontare altri problemi correlati alla droga si concentrerà sull'esplorazione di altri problemi alla base della mancata aderenza, ad esempio l'esperienza di effetti collaterali, i costi, la politerapia, la difficoltà a ricaricare i farmaci antipertensivi in ​​tempo o i problemi di assunzione di farmaci e l'offerta di soluzioni/ alternative quando possibile.

La sessione di follow-up verrà condotta un mese dopo la sessione di riferimento, quando i pazienti riempiranno nuovamente i farmaci alla successiva visita ambulatoriale regolare. Lo scopo della sessione di follow-up è (1) valutare l'effetto a breve termine dell'intervento e discutere l'implementazione e le esperienze dei pazienti con le informazioni e le raccomandazioni offerte e (2) affrontare i problemi di non aderenza che erano non ancora affrontato durante la prima sessione. Se necessario, il farmacista, insieme al paziente, può apportare modifiche al piano di coping e discutere ulteriori interventi. Poiché la qualità dell'intervento dipenderà dalle competenze e dalle capacità del farmacista, l'integrità del trattamento sarà rafforzata da una formazione obbligatoria sulla comunicazione incentrata sul colloquio motivazionale e sul metodo di apprendimento e fornendo materiale di supporto come parte dell'intervento.

I pazienti in cinque CHC randomizzati al gruppo di controllo riceveranno la consulenza del farmacista sulla base delle linee guida indonesiane sulla pratica farmaceutica. Ad ogni visita, possono ricevere informazioni sulla quantità e la dose dei farmaci erogati, quando e come utilizzare e conservare i farmaci, gli effetti collaterali e come affrontarli, l'importanza dell'aderenza ai farmaci e confermare se il paziente comprende come assumere correttamente i farmaci. I pazienti nel gruppo di controllo completeranno tutte le valutazioni negli stessi punti temporali di quelli nel gruppo di intervento

L'esito primario dello studio è la differenza tra l'intervento e il gruppo di controllo nella variazione dei punteggi di aderenza totale utilizzando il MARS tra il basale e il follow-up di 3 mesi. Gli esiti secondari sono la pressione arteriosa (BP), le convinzioni sui farmaci che utilizzano il questionario sulle credenze sui farmaci (BMQ) specifico e valutano l'intervento utilizzando il framework RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation e Maintenance).