Ukierunkowana i dopasowana interwencja farmaceuty mająca na celu poprawę przestrzegania zaleceń dotyczących leków hipotensyjnych wśród pacjentów z cukrzycą

Przestrzeganie przewlekłych leków jest często nieoptymalne. Istniejące interwencje mające na celu poprawę przestrzegania zaleceń są jednak albo zbyt złożone, albo kosztowne do wdrożenia i zwiększenia skali w krajach o niskim i średnim dochodzie i/lub nie są szczególnie skuteczne.

Randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe z 3-miesięczną obserwacją zostanie przeprowadzone w 10 Community Health Centres (CHC) w Indonezji. Do udziału w badaniu kwalifikują się pacjenci w wieku ≥18 lat, u których rozpoznano cukrzycę typu 2 i zgłoszono nieprzestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania leków hipotensyjnych według skali MARS (Medication Adherence Report Scale). Pacjenci w pięciu CHC przydzielonych losowo do grupy interwencyjnej otrzymają ukierunkowaną i dostosowaną interwencję farmaceuty na początku badania (pierwsza sesja) i podczas 1-miesięcznej obserwacji (druga sesja). Interwencja będzie tania, dostosowana do obecnego przepływu pracy CHC i nie będzie wymagała istotnej zmiany w obecnym systemie. Przed wydaniem leków przeciwnadciśnieniowych podczas pierwszej sesji farmaceuta omówi specyficzne dla pacjenta bariery w przestrzeganiu zaleceń lekarskich w oparciu o ich odpowiedzi na MARS i trzy dodatkowe pytania, które pochodzą z Krótkich Kwestionariuszy Leków. Strategie interwencji zostaną następnie dostosowane do zidentyfikowanych problemów związanych z przestrzeganiem zaleceń. Na podstawie aktualnego piśmiennictwa badacze zdefiniowali cztery problemy związane z nieprzestrzeganiem zaleceń, którymi może zająć się farmaceuta ogólnodostępny, tj. (1) zapominalstwo, (2) brak wiedzy, (3) brak motywacji lub (4) inne problemy związane z narkotykami . Warto zauważyć, że pacjenci mogą potrzebować połączonej strategii interwencji, aby rozwiązać wszystkie napotkane problemy. Poniżej wymieniono cztery problemy związane z nieprzestrzeganiem zaleceń i zalecane strategie interwencji:

1. Strategie radzenia sobie z zapominaniem obejmują przypomnienia, strategie oparte na nawykach i/lub zaangażowanie członków rodziny.
2. Treść poradnictwa radzenia sobie z brakiem wiedzy będzie koncentrować się na edukacji pacjentów w zakresie celu przyjmowania leku, czasu i sposobu przyjmowania leku, konieczności długotrwałego stosowania, znaczenia przestrzegania zaleceń lekarskich oraz sposobów radzenia sobie z z możliwymi skutkami ubocznymi. Aby dowiedzieć się, jaka edukacja jest potrzebna, pacjent zostanie zapytany, czy wie, dlaczego i jak przyjmować leki. Zastosowana zostanie metoda uczenia zwrotnego, w której pacjent jest proszony o wyjaśnienie farmaceucie, co zrozumiał po odbyciu edukacji.
3. Treść porad dotyczących radzenia sobie z brakiem motywacji będzie koncentrować się na badaniu i omawianiu obaw i przekonań pacjentów dotyczących konieczności (wywiad motywacyjny).
4. Treść porad dotyczących innych problemów związanych z narkotykami będzie koncentrować się na badaniu innych problemów leżących u podstaw nieprzestrzegania zaleceń, na przykład doświadczaniu skutków ubocznych, kosztów, polipragmazji, trudności w uzupełnianiu leków hipotensyjnych na czas lub problemach z przyjmowaniem leków, oraz oferowaniu rozwiązań/ alternatywy, jeśli to możliwe.

Sesja kontrolna zostanie przeprowadzona miesiąc po sesji wyjściowej, kiedy pacjenci uzupełnią swoje leki podczas następnej regularnej wizyty ambulatoryjnej. Celem sesji kontrolnej jest (1) ocena krótkoterminowych efektów interwencji i omówienie wdrożenia przez pacjentów i doświadczeń z oferowanymi informacjami i zaleceniami oraz (2) rozwiązanie problemów związanych z nieprzestrzeganiem zaleceń, które zostały nierozpatrzone jeszcze podczas pierwszej sesji. W razie potrzeby farmaceuta może wspólnie z pacjentem dokonać zmian w planie radzenia sobie i omówić dodatkowe interwencje. Ponieważ jakość interwencji będzie zależała od kompetencji i umiejętności farmaceuty, integralność leczenia wzmocniona zostanie obowiązkowym szkoleniem komunikacyjnym, skupiającym się na rozmowie motywacyjnej i metodzie uczenia zwrotnego, a także poprzez dostarczenie materiałów pomocniczych w ramach interwencji.

Pacjenci w pięciu CHC przydzieleni losowo do grupy kontrolnej otrzymają porady farmaceuty w oparciu o indonezyjskie wytyczne dotyczące praktyki farmaceutycznej. Na każdej wizycie mogą otrzymać informację o ilości i dawce wydawanych leków, czasie i sposobie stosowania i przechowywania leków, skutkach ubocznych i sposobach radzenia sobie z nimi, znaczeniu przestrzegania zaleceń lekarskich oraz potwierdzeniu, czy pacjent rozumie, w jaki sposób prawidłowo przyjmować leki. Pacjenci z grupy kontrolnej ukończą wszystkie oceny w tych samych punktach czasowych, co pacjenci z grupy interwencyjnej

Pierwszorzędowym wynikiem badania jest różnica między grupą interwencyjną a grupą kontrolną pod względem zmiany całkowitej punktacji przestrzegania zaleceń przy użyciu MARS między punktem wyjściowym a 3-miesięczną obserwacją. Drugorzędne wyniki to ciśnienie krwi (BP), przekonania dotyczące leków przy użyciu Kwestionariusza Przekonań na temat Leków (BMQ) oraz ocena interwencji przy użyciu ram RE-AIM (Zasięg, Skuteczność, Przyjęcie, Wdrożenie i Utrzymanie).