En målrettet og skreddersydd farmasøytintervensjon for å forbedre overholdelse av antihypertensive legemidler blant diabetespasienter

Overholdelse av kronisk medisinering er ofte suboptimal. Imidlertid er eksisterende intervensjoner for å forbedre etterlevelsen enten for komplekse eller dyre for implementering og oppskalering i lavmiddelinntektsland og/eller ikke spesielt effektive.

En klynge randomisert kontrollert studie med 3-måneders oppfølging vil bli utført i 10 Community Health Centers (CHCs) i Indonesia. Pasienter i alderen ≥18 år, diagnostisert med type 2-diabetes og rapportert manglende overholdelse av antihypertensiva i henhold til Medisin Adherence Report Scale (MARS) er kvalifisert til å delta. Pasienter i de fem CHCene som er randomisert til intervensjonsgruppen vil motta en målrettet og skreddersydd farmasøytintervensjon ved baseline (første økt) og ved 1-måneders oppfølging (andre økt). Intervensjonen vil være rimelig, i tråd med gjeldende CHC-arbeidsflyt og vil ikke kreve en vesentlig endring av dagens system. Før utlevering av antihypertensiva under den første økten, vil farmasøyten diskutere pasientspesifikk(e) barriere(r) for medisinoverholdelse basert på deres svar på MARS og tre tilleggsspørsmål, som er avledet fra Brief Medication Questionnaires. Intervensjonsstrategiene vil deretter bli skreddersydd til deres identifiserte adherensproblemer. Basert på gjeldende litteratur, definerte etterforskerne fire problemer med manglende overholdelse som kan løses av farmasøyten, dvs. (1) glemsel, (2) mangel på kunnskap, (3) mangel på motivasjon eller (4) andre rusrelaterte problemer . Det er verdt å merke seg at pasienter kan trenge en kombinert intervensjonsstrategi for å løse alle opplevde problemer. De fire ikke-overholdelsesproblemene og anbefalte intervensjonsstrategier er spesifisert nedenfor:

1. Strategier for å takle glemsel inkluderer påminnelser, vanebaserte strategier og/eller involvering av familiemedlemmer.
2. Innholdet i veiledningen for å mestre mangel på kunnskap vil fokusere på å utdanne pasienter om hensikten med medisinene, når og hvordan de skal ta medisinene, behovet for langtidsbruk, viktigheten av medikamentoverholdelse, og hvordan de skal håndtere. med mulige bivirkninger. For å utforske hvilken utdanning som trengs, vil pasienten bli spurt om de vet hvorfor og hvordan de skal ta medisinene sine. Teach-back metoden vil bli brukt, hvor pasienten blir bedt om å forklare farmasøyten hva han/hun har forstått etter å ha mottatt utdanningen.
3. Innholdet i rådgivningen for å mestre manglende motivasjon vil fokusere på å utforske og diskutere pasientenes bekymringer og nødvendighetsoverbevisninger (motiverende intervju).
4. Innholdet i veiledningen for å adressere andre legemiddelrelaterte problemer vil fokusere på å utforske andre problemer som ligger til grunn for manglende etterlevelse, for eksempel å oppleve bivirkninger, kostnader, polyfarmasi, vanskeligheter med å fylle opp antihypertensiva i tide, eller problemer med medisininntak, og tilby løsninger/ alternativer når det er mulig.

Oppfølgingsøkten vil bli gjennomført i løpet av én måned etter baseline-sesjonen, når pasientene fyller på medikamentet ved neste vanlige polikliniske besøk. Formålet med oppfølgingssesjonen er (1) å evaluere den kortsiktige effekten av intervensjonen og diskutere pasientenes gjennomføring av og erfaringer med tilbudt informasjon og anbefaling, og (2) å adressere problemer med manglende etterlevelse som var ennå ikke behandlet under den første økten. Ved behov kan farmasøyten sammen med pasient gjøre endringer i mestringsplanen og diskutere ytterligere intervensjoner. Ettersom kvaliteten på intervensjonen vil avhenge av kompetansen og ferdighetene til farmasøyten, vil behandlingsintegriteten styrkes ved en obligatorisk kommunikasjonsopplæring med fokus på motiverende intervju og teach-back-metoden, og ved å tilby støttemateriale som en del av intervensjonen.

Pasienter i fem CHCs randomisert til kontrollgruppen vil motta farmasøytrådgivning basert på den indonesiske retningslinjen for apotekpraksis. Ved hvert besøk kan de få informasjon om mengde og dose av de utleverte legemidlene, når og hvordan de skal bruke og oppbevare legemidlene, bivirkninger og hvordan de skal håndtere dem, viktigheten av å følge medikamenter, og bekrefte om pasienten forstår hvordan å ta medisiner riktig. Pasienter i kontrollgruppen vil gjennomføre alle vurderinger på samme tidspunkt som de i intervensjonsgruppen

Det primære studieresultatet er forskjellen mellom intervensjon og kontrollgruppe i endring i total overholdelsesskår ved bruk av MARS mellom baseline og 3 måneders oppfølging. Sekundære utfall er blodtrykk (BP), medisintro ved bruk av Beliefs about Medicines Questionnaire (BMQ)-spesifikke, og evaluere intervensjonen ved å bruke RE-AIM-rammeverket (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance).