Eine gezielte und maßgeschneiderte Apothekerintervention zur Verbesserung der Einhaltung von Antihypertensiva bei Diabetespatienten

Die Einhaltung der Dauermedikation ist oft suboptimal. Bestehende Interventionen zur Verbesserung der Adhärenz sind jedoch entweder zu komplex oder zu teuer für die Umsetzung und Ausweitung in Ländern mit niedrigem mittlerem Einkommen und/oder nicht besonders effektiv.

In 10 Community Health Centers (CHCs) in Indonesien wird eine cluster-randomisierte kontrollierte Studie mit 3-monatiger Nachbeobachtung durchgeführt. Teilnahmeberechtigt sind Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren, bei denen Typ-2-Diabetes diagnostiziert wurde und die gemäß der Medication Adherence Report Scale (MARS) über eine Nichteinhaltung von Antihypertensiva berichteten. Patienten in den fünf CHCs, die der Interventionsgruppe randomisiert wurden, erhalten eine gezielte und maßgeschneiderte Apothekerintervention zu Studienbeginn (erste Sitzung) und nach 1 Monat zur Nachsorge (zweite Sitzung). Der Eingriff wird kostengünstig sein, sich an den aktuellen CHC-Workflow anpassen und keine wesentliche Änderung des aktuellen Systems erfordern. Vor der Abgabe von blutdrucksenkenden Arzneimitteln während der ersten Sitzung bespricht der Apotheker die patientenspezifischen Barrieren für die Medikamentenadhärenz basierend auf ihren Antworten auf MARS und drei zusätzlichen Fragen, die aus den kurzen Medikationsfragebögen abgeleitet werden. Die Interventionsstrategien werden dann auf die identifizierten Adhärenzprobleme zugeschnitten. Auf der Grundlage der aktuellen Literatur haben die Forscher vier Probleme der Nichteinhaltung definiert, die vom Apotheker angegangen werden können, nämlich (1) Vergesslichkeit, (2) Mangel an Wissen, (3) Mangel an Motivation oder (4) andere arzneimittelbezogene Probleme . Zu beachten ist, dass Patienten möglicherweise eine kombinierte Interventionsstrategie benötigen, um alle aufgetretenen Probleme anzugehen. Die vier Non-Adhärenz-Probleme und empfohlenen Interventionsstrategien sind im Folgenden aufgeführt:

1. Zu den Strategien zur Bewältigung von Vergesslichkeit gehören Erinnerungen, gewohnheitsbasierte Strategien und/oder die Einbeziehung von Familienmitgliedern.
2. Inhaltlich konzentriert sich die Beratung zur Bewältigung von Unwissenheit auf die Aufklärung der Patientinnen und Patienten über den Zweck der Medikation, wann und wie die Medikamente einzunehmen sind, die Notwendigkeit einer Langzeitanwendung, die Bedeutung der Medikamentenadhärenz und den Umgang damit mit möglichen Nebenwirkungen. Um herauszufinden, welche Aufklärung erforderlich ist, wird der Patient gefragt, ob er weiß, warum und wie er seine Medikamente einnehmen muss. Es wird die Teach-Back-Methode verwendet, bei der der Patient gebeten wird, dem Apotheker zu erklären, was er nach Erhalt der Schulung verstanden hat.
3. Inhaltlich konzentriert sich die Motivationsberatung auf die Erforschung und Diskussion der Anliegen und Notwendigkeitsüberzeugungen der Patientinnen und Patienten (motivational interviewing).
4. Der Inhalt der Beratung zur Behandlung anderer arzneimittelbezogener Probleme konzentriert sich auf die Erforschung anderer Probleme, die der Nichteinhaltung zugrunde liegen, z. Alternativen, wenn möglich.

Die Nachsorgesitzung wird einen Monat nach der Basissitzung durchgeführt, wenn die Patienten ihre Medikamente beim nächsten regulären ambulanten Besuch nachfüllen. Der Zweck der Nachsorgesitzung ist (1) die kurzfristige Wirkung der Intervention zu evaluieren und die Umsetzung und Erfahrungen der Patienten mit den angebotenen Informationen und Empfehlungen zu diskutieren und (2) die aufgetretenen Probleme der Nichteinhaltung anzusprechen in der ersten Sitzung noch nicht angesprochen. Bei Bedarf kann der Apotheker zusammen mit dem Patienten Änderungen am Bewältigungsplan vornehmen und zusätzliche Interventionen besprechen. Da die Qualität der Intervention von den Kompetenzen und Fähigkeiten des Apothekers abhängt, wird die Behandlungsintegrität durch ein obligatorisches Kommunikationstraining mit Schwerpunkt auf motivierender Gesprächsführung und der Teach-Back-Methode sowie durch die Bereitstellung von unterstützendem Material als Teil der Intervention verbessert.

Patienten in fünf CHCs, die in die Kontrollgruppe randomisiert wurden, erhalten eine Apothekerberatung auf der Grundlage der indonesischen Leitlinie der pharmazeutischen Praxis. Bei jedem Besuch können sie Informationen über die Menge und Dosis der abgegebenen Medikamente, den Zeitpunkt und die Art der Anwendung und Aufbewahrung der Medikamente, Nebenwirkungen und den Umgang mit ihnen, die Bedeutung der Medikamenteneinnahme und die Bestätigung, ob der Patient die Vorgehensweise versteht, erhalten Medikamente richtig einzunehmen. Patienten in der Kontrollgruppe werden alle Bewertungen zu den gleichen Zeitpunkten abschließen wie die Patienten in der Interventionsgruppe

Das primäre Studienergebnis ist der Unterschied zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe in der Änderung der Gesamtadhärenz-Scores unter Verwendung des MARS zwischen dem Ausgangswert und der 3-Monats-Follow-up-Untersuchung. Sekundäre Ergebnisse sind Blutdruck (BP), Medikationsüberzeugungen unter Verwendung des Beliefs about Medicines Questionnaire (BMQ)-spezifisch und Bewertung der Intervention unter Verwendung des RE-AIM-Frameworks (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance).