Une intervention pharmaceutique ciblée et adaptée pour améliorer l'adhésion aux antihypertenseurs chez les patients diabétiques

L'adhésion à la médication chronique est souvent sous-optimale. Cependant, les interventions existantes pour améliorer l'observance sont soit trop complexes ou coûteuses pour être mises en œuvre et étendues dans les pays à revenu faible ou intermédiaire et/ou pas particulièrement efficaces.

Un essai contrôlé randomisé en grappes avec un suivi de 3 mois sera mené dans 10 centres de santé communautaires (CHC) en Indonésie. Les patients âgés de ≥ 18 ans, diagnostiqués avec un diabète de type 2 et ayant signalé une non-adhésion aux médicaments antihypertenseurs selon l'échelle MARS (Medication Adherence Report Scale) sont éligibles pour participer. Les patients des cinq CSC randomisés dans le groupe d'intervention recevront une intervention pharmaceutique ciblée et adaptée au départ (première session) et au suivi d'un mois (deuxième session). L'intervention sera peu coûteuse, s'alignera sur le flux de travail actuel du CSC et ne nécessitera pas de changement substantiel au système actuel. Avant de délivrer des médicaments antihypertenseurs au cours de la première séance, le pharmacien discutera des obstacles spécifiques au patient pour l'observance des médicaments en fonction de leurs réponses sur MARS et de trois questions supplémentaires, qui sont dérivées des questionnaires abrégés sur les médicaments. Les stratégies d'intervention seront ensuite adaptées aux problèmes d'observance identifiés. Sur la base de la littérature actuelle, les enquêteurs ont défini quatre problèmes de non-observance qui peuvent être traités par le pharmacien d'officine, à savoir (1) l'oubli, (2) le manque de connaissances, (3) le manque de motivation ou (4) d'autres problèmes liés aux médicaments . Il convient de noter que les patients peuvent avoir besoin d'une stratégie d'intervention combinée pour résoudre tous les problèmes rencontrés. Les quatre problèmes de non-observance et les stratégies d'intervention recommandées sont précisés ci-dessous :

1. Les stratégies pour faire face à l'oubli comprennent les rappels, les stratégies basées sur les habitudes et/ou la participation des membres de la famille.
2. Le contenu du conseil pour faire face au manque de connaissances se concentrera sur l'éducation des patients sur le but du médicament, quand et comment prendre le médicament, la nécessité d'une utilisation à long terme, l'importance de l'observance du traitement et la façon de traiter avec des effets secondaires possibles. Pour explorer quelle éducation est nécessaire, on demandera au patient s'il sait pourquoi et comment prendre ses médicaments. La méthode d'apprentissage sera utilisée, où le patient est invité à expliquer au pharmacien ce qu'il a compris après avoir reçu l'éducation.
3. Le contenu du conseil pour faire face au manque de motivation se concentrera sur l'exploration et la discussion des préoccupations et des croyances de nécessité des patients (entretien motivationnel).
4. Le contenu du conseil pour traiter d'autres problèmes liés aux médicaments se concentrera sur l'exploration d'autres problèmes sous-jacents à la non-observance, par exemple les effets secondaires, les coûts, la polypharmacie, la difficulté à renouveler les médicaments antihypertenseurs à temps ou les problèmes de prise de médicaments, et proposer des solutions/ alternatives lorsque cela est possible.

La séance de suivi aura lieu un mois après la séance de référence, lorsque les patients renouvelleront leurs médicaments lors de la prochaine visite ambulatoire régulière. Le but de la séance de suivi est (1) d'évaluer l'effet à court terme de l'intervention et de discuter de la mise en œuvre et des expériences des patients avec les informations et recommandations proposées, et (2) de résoudre les problèmes de non-observance qui ont été pas encore abordés lors de la première session. Si nécessaire, le pharmacien, en collaboration avec le patient, peut apporter des modifications au plan d'adaptation et discuter d'interventions supplémentaires. Comme la qualité de l'intervention dépendra des compétences et des aptitudes du pharmacien, l'intégrité du traitement sera renforcée par une formation obligatoire en communication axée sur l'entretien motivationnel et la méthode d'apprentissage, et en fournissant du matériel de soutien dans le cadre de l'intervention.

Les patients de cinq CSC randomisés dans le groupe témoin recevront des conseils de pharmacien basés sur les directives indonésiennes de pratique pharmaceutique. À chaque visite, ils peuvent recevoir des informations sur la quantité et la dose des médicaments dispensés, quand et comment utiliser et stocker les médicaments, les effets secondaires et comment les gérer, l'importance de l'observance du traitement et confirmer si le patient comprend comment pour prendre correctement les médicaments. Les patients du groupe témoin effectueront toutes les évaluations aux mêmes moments que ceux du groupe d'intervention

Le critère de jugement principal de l'étude est la différence entre le groupe d'intervention et le groupe témoin en ce qui concerne l'évolution des scores d'observance totale à l'aide du MARS entre le départ et le suivi de 3 mois. Les critères de jugement secondaires sont la pression artérielle (TA), les croyances en matière de médicaments à l'aide du questionnaire spécifique sur les croyances concernant les médicaments (BMQ) et l'évaluation de l'intervention à l'aide du cadre RE-AIM (portée, efficacité, adoption, mise en œuvre et maintien).