Efficacia e sicurezza di Anlotinib in pazienti con tumore stromale gastrointestinale avanzato dopo fallimento di Imatinib: uno studio prospettico, a braccio singolo e multicentrico

Criterio di inclusione:

- 1. Maschio o femmina, di età pari o superiore a 18 anni. 2. Diagnosi istologicamente comprovata di GIST (tumori stromali gastrointestinali) ricorrenti o metastatici.

3. I pazienti devono avere una malattia misurabile che soddisfi i requisiti RECIST 1.1. 4. Fallimento del precedente trattamento con imatinib o intolleranza a imatinib. 5. Nessuna condizione per ricevere sunitinib e regorafenib. 6. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) performance status 0 o 1. Risoluzione di tutti gli effetti tossici acuti Funzionalità organica adeguata. 7. Il periodo di sopravvivenza stimato è superiore a 3 mesi. 8. Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto 9. Il soggetto rispetterà le procedure dello studio e la terapia

Criteri di esclusione:

• 1. Il GIST locale o metastatico è resecabile. 2. Essere trattati con sunitinib o regorafenib. 3. AST e/o ALT > 2,5 volte ULN, o Bilirubina > 1,5 volte il limite superiore della norma (ULN) 4. Conta dei neutrofili < 1,5 x 10^9/L, o Conta piastrinica <75 x 10^9/L, o Emoglobina<90g/L 5. Cr >1,5×ULN 6. Altri tumori maligni negli ultimi 5 anni ad eccezione del carcinoma in situ della cervice adeguatamente trattato o del carcinoma basocellulare cutaneo.

  7. Metastasi cerebrali note, compressione del midollo spinale, meningite carcinomatosa o malattia meningea cerebrale o molle attraverso TC o RM durante la fase di screening.

  8. Negli ultimi 1 anni, i soggetti hanno una delle seguenti malattie: infarto miocardico, angina pectoris grave/instabile, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica o accidente cerebrovascolare da innesto di bypass coronarico/periferico.

  9. Positività nota del virus dell'immunodeficienza umana. 10. Entrare in un altro sentiero. 11. Donne in gravidanza o in allattamento; Nessuna contraccezione per il soggetto durante il periodo fertile.

  12. Soggetti con altri gravi problemi fisici o mentali acuti e cronici, o anomalie di laboratorio, aumenteranno i rischi associati alla traccia o alla droga. Interferirà anche il giudizio dei risultati. A giudizio dello sperimentatore, il soggetto è inadeguato a partecipare allo studio.