Per definire il ruolo del GLP-1 per migliorare l'omeostasi del glucosio negli esseri umani dopo un intervento chirurgico di bypass gastrico

Criterio di inclusione:

• Gli individui devono essere in grado di acconsentire alla propria partecipazione (nessun disturbo mentale che influenzi la cognizione o la volontà di seguire le istruzioni di studio).
• Sano, peso stabile, con precedente intervento di bypass gastrico Roux-en-Y e nessuna evidenza clinica di diabete di tipo 2 prima e dopo l'intervento di bypass gastrico Roux-en-Y.
• Le donne in età fertile devono attualmente assumere/utilizzare un metodo di controllo delle nascite che sia accettabile per gli investigatori. All'inizio di ogni visita verrà eseguito un test di gravidanza. Qualsiasi donna con un test di gravidanza positivo verrà rimossa dallo studio.
• Disponibilità a restituire 8-10 ml di sangue prelevato 25-30 giorni dopo l'ultima infusione di Xenin; per verificare la presenza di anticorpi peptidici di Xenin che POSSONO svilupparsi. (Tutti gli sforzi saranno fatti per completare questa visita durante la partecipazione allo studio.)

Criteri di esclusione:

• Manca la capacità cognitiva di firmare il consenso e/o seguire le indicazioni dello studio per se stessi.
• Donne che non sono disposte a rispettare l'uso di un metodo contraccettivo accettabile durante il corso dello studio o che stanno attualmente allattando.
• Volontari con una storia di pancreatite acuta.
• Volontari con una storia di cancro (ad eccezione del cancro della pelle).
• Volontariato con una storia di pancreatite cronica e/o fattori di rischio per pancreatite cronica inclusa ipertrigliceridemia (trigliceridi >400mg/ml) ipercalcemia (livello di calcio nel sangue >11.md/dl) e/o presenza di calcoli biliari.
• Soggetti che assumono farmaci noti per influenzare la tolleranza al glucosio.
• L'ematocrito del laboratorio è inferiore al 33% (o se l'emoglobina prelevata dal polpastrello misurata con HemoCue 201+ è <11,2 g/dl).
• Eventuali condizioni mediche importanti o condizioni che, a giudizio del PI, rendono il soggetto inadatto allo studio.
• Saranno esclusi i soggetti con funzionalità renale anormale misurata dalla concentrazione di creatinina.
• Saranno esclusi anche i soggetti con una storia di malattia epatica attiva o livelli di AST/ALT > 2 volte il limite superiore della norma.
• I livelli di bilirubina totale dovrebbero essere <2.
• Soggetti non disposti a consentire l'uso del proprio sangue o albumina nella preparazione dei peptidi. (Il sangue impedirà l'adesione del peptide al tubo; è stato cercato ma non trovato un metodo alternativo.)
• Riluttanza a restituire 8-10 ml di sangue prelevato 25-30 giorni dopo l'ultima infusione di Xenin; per verificare la presenza di anticorpi peptidici di Xenin che POSSONO svilupparsi. (Tutti gli sforzi saranno fatti per completare questa visita durante la partecipazione allo studio.)