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Development of Urologic Registry for Personalized Medicine in Patients With Urological Malignancy by Analyzing Circulating Tumor DNA

10 dicembre 2019 aggiornato da: Yonsei University
Urological malignancies such as prostate cancer and renal cell cancer in Korean population have been increased due to the aged population and the westernized lifestyles. With the advancement of sequencing technologies, use of genetic mutation profiles in cancer detection and progression has been increased. However, use of circulating tumor DNA in urological malignances have been limited and few studies have been reported. Therefore, we tried to evaluate the usefulness of circulating tumor DNA in detection and monitoring of urological malignancies in Korean population. This study aims to use circulating tumor DNA in plasma and urine for the diagnosis, disease progression monitoring and therapeutic response evaluation. This study plan includes building big databases for circulating tumor DNA of urological malignancies in Korean population and to develop optimized circulating tumor DNA platform.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Won Sik Ham
  • Numero di telefono: 02-2228-2310
  • Email: uroham@yuhs.ac

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 03722
        • Reclutamento
        • Department of Urology, Urological Science Institute, Yonsei University, Colleage of Medicine
        • Contatto:
          • Won Sik Ham, MD
          • Numero di telefono: 82-2-2228-2310
          • Email: uroham@yuhs.ac

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients who have undergone surgeries with urological malignancies (prostate cancer, renal cell cancer, bladder cancer, and ureter cancer) in Severance Hospital, Sinchon from 2019.12 and 2029.11 were selected.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 1. Patients diagnosed as urological malignances (prostate cancer, renal cell cancer, bladder cancer, and ureter cancer)
  • 2. Patients who have undergone surgeries due to urological malignancies in Severance Hospital, Sinchon from 2019.12 and 2029.11
  • 3. Those who agree to give permission to use their human source information - 4. Those who agree with this study

Exclusion Criteria:

  • 1. Those who do not agree with this study
  • 2. Vulnerable participants who are likely to be vulnerable to coercion or undue influence or lack decision-making

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Cancro alla prostata
Pazienti con diagnosi di cancro alla prostata e sottoposti a prostatectomia
Cancro delle cellule renali
Pazienti con diagnosi di carcinoma renale e sottoposti a nefrectomia parziale o radicale
Cancro alla vescica
Pazienti con diagnosi di cancro alla vescica e sottoposti a cistectomia radicale o parziale
Cancro dell'uretere
Pazienti con diagnosi di cancro dell'uretere e sottoposti a nefroureterectomia o ureterectomia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlation between genetic mutations of circulating tumor DNA in plasma and urine samples and genetic mutations of primary tumor tissue samples
Lasso di tempo: within 2 weeks after the surgery
evaluate mutation profiles of circulating tumor DNA in plasma and urine samples and associate with mutation profiles of primary tumor tissue samples : evaluate the mutation frequency of specific genes in both circulating tumor DNA in plasma and urine samples in association with primary tumor tissues
within 2 weeks after the surgery

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlation between circulating tumor DNA and early diagnosis and prognosis in urological malignancies
Lasso di tempo: within 10 years after the surgery
evaluate the association of circulating tumor DNA and early diagnosis of urological malignancies : evaluate the association of circulating tumor DNA and early detection of recurrence : evaluate the association of circulating tumor DNA and cancer-specific survival
within 10 years after the surgery

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 dicembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2029

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

13 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2019-1039

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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