Оптимальный тип ингалятора при кашлевой форме или кашлевой астме

Кашель может быть вызван как кашлевой формой астмы, так и кашлевой астмой у 20-30% взрослых с хроническим кашлем. Лечение астмы основано на ингаляционной терапии, в основном на ингаляционных глюкокортикостероидах (ИГКС). Эффективность ингаляционной терапии зависит от типа ингалятора и правильных навыков ингаляции (1-2). Многие больные астмой (как и больными ХОБЛ) допускают ошибки при вдохе, что отрицательно сказывается на эффективности лечения (3-4). Кроме того, при кашлевом варианте или при кашле с преобладанием астмы аэрозоль или сухой порошок ингалятора могут раздражать верхние дыхательные пути и вызывать кашель (5).

Поэтому цель исследования состоит в том, чтобы проанализировать, влияет ли тип ингалятора (сухой порошковый ингалятор, DPI или дозированный ингалятор под давлением, MDI) на эффективность лечения кашлевого варианта или кашлевой астмы.

У всех пациентов будет проанализирована тяжесть кашля и переносимость терапии во время терапии будесонидом и/или формотеролом, вводимыми поочередно DPI и MDI. Порядок использования различных типов ингаляторов будет случайным.

В исследование будут включены 22 пациента с кашлевой вариабельной астмой или астмой с преобладанием кашля.

Размер выборки для исследования определялся исходя из того, что исходно выраженность кашля составляет не менее 50/100 мм по ВАШ, а минимальная разница составит 20/100 мм. При соблюдении этих условий объем выборки составляет 18 пациентов (α-ошибка 5%, мощность 80%); выборка была увеличена на 20% с учетом отсева во время исследования.

Первоначально будут оцениваться тяжесть кашля (по 10-мм шкале ВАШ), качество жизни, связанное с кашлем (по Лестерскому опроснику кашля, LCQ) и количество эпизодов кашля в течение 2 часов. Кроме того, будут проведены тест контроля астмы (ACT), опросник качества жизни при астме (AQLQ) и спирометрия.

Затем будесонид или будесонид и формотерол будут растворяться в Аэролайзере/Бризхалере или ДАИ. Будет проверена и при необходимости скорректирована техника вдоха.

Через 14 дней будут оцениваться тяжесть кашля, LCQ, количество эпизодов кашля, ACT, AQLQ, спирометрия и техника ингаляции.

Затем тип ингалятора будет изменен, но будут вводиться те же дозы ИГКС и ДДБА. Еще раз будет проверена и при необходимости скорректирована техника вдоха.

Через 28 дней снова будут оцениваться тяжесть кашля, LCQ, количество эпизодов кашля, ACT, AQLQ, спирометрия и техника ингаляции.

Результаты будут основаны на различиях в тяжести кашля, качестве жизни, связанном с кашлем, качестве жизни, связанном с астмой, контроле астмы и количестве эпизодов кашля между терапией DPI и MDI.