KAZ954 da solo e con PDR001, NZV930 e NIR178 nei tumori solidi avanzati
14 maggio 2025 aggiornato da: Novartis Pharmaceuticals
Uno studio di fase I/Ib, in aperto, multicentrico, su KAZ954 come agente singolo e in combinazione con Spartalizumab, NZV930 e NIR178 in pazienti con tumori solidi avanzati
Lo scopo di questo studio è quello di esplorare l'utilità clinica di diverse terapie in pazienti con cancro avanzato.
Questo è uno studio di Fase I/Ib multicentrico, in aperto. Lo studio consiste in una parte di escalation della dose, una parte di espansione della dose che testa KAZ954 come agente singolo o KAZ954 in combinazione con PDR001, NZV930 e NIR178. Le parti di escalation della dose stimeranno la MTD e/o la RD e testeranno diversi programmi di dosaggio.
Le parti di espansione della dose dello studio utilizzeranno l'MTD/RDE determinato nella parte di aumento della dose per valutare l'attività, la sicurezza e la tollerabilità dei prodotti sperimentali in pazienti con specifici tipi di cancro.
Saranno arruolati circa 135 pazienti adulti con tumori solidi avanzati.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio era esplorare l’utilità clinica di diverse terapie in pazienti con cancro avanzato.
Questo è uno studio di Fase I/Ib multicentrico e in aperto. Lo studio consisteva in una parte di incremento della dose e una parte di espansione della dose testando KAZ954 come agente singolo o KAZ954 in combinazione con PDR001, NZV930 e NIR178.
La parte relativa all’incremento della dose ha stimato la MTD e/o la RD e ha testato diversi schemi di dosaggio. Il braccio di incremento della dose KAZ954 + NZV930 non è stato aperto.
La parte di espansione della dose dello studio è stata pianificata per utilizzare la MTD/RDE determinata nella parte di aumento della dose per valutare l'attività, la sicurezza e la tollerabilità dei prodotti sperimentali in pazienti con tipi specifici di cancro. La parte dello studio relativa all’espansione della dose non è stata avviata.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
77
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Novartis Investigative Site
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Shizuoka
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Sunto Gun, Shizuoka, Giappone, 411 8777
- Novartis Investigative Site
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Shatin New Territories, Hong Kong
- Novartis Investigative Site
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MI
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Milano, MI, Italia, 20162
- Novartis Investigative Site
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Milano, MI, Italia, 20133
- Novartis Investigative Site
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Singapore, Singapore, 119074
- Novartis Investigative Site
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Catalunya
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Barcelona, Catalunya, Spagna, 08035
- Novartis Investigative Site
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- University of California LA
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06511
- Yale University Yale Cancer Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern University Med School
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- WA Uni School Of Med Dept. of Siteman Cancer Center
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Uni Of TX MD Anderson Cancer Cntr
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Taipei, Taiwan, 10002
- Novartis Investigative Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con neoplasie metastatiche e/o avanzate non suscettibili di trattamento curativo mediante intervento chirurgico.
Deve avere un sito di malattia suscettibile di biopsia ed essere un candidato per la biopsia del tumore secondo le linee guida dell'istituto curante. Il paziente deve essere disposto a sottoporsi a una nuova biopsia del tumore allo screening e durante lo studio.
Performance Status ECOG di <2.
Criteri di esclusione:
Presenza di metastasi sintomatiche del sistema nervoso centrale (SNC) o metastasi del SNC che richiedono un trattamento concomitante, inclusi interventi chirurgici, radiazioni e/o corticosteroidi.
Storia di grave reazione di ipersensibilità a qualsiasi ingrediente del/i farmaco/i in studio e altri mAb e/o loro eccipienti.
Funzionalità cardiaca compromessa HIV Storia nota di tubercolosi Terapia steroidea cronica sistemica
Potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio A
KAZ954
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KAZ954 verrà somministrato in ogni braccio.
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Sperimentale: Braccio B
KAZ954 + PDR001
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KAZ954 verrà somministrato in ogni braccio.
KAZ954 + PDR001
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Sperimentale: Braccio C
KAZ954 + NIR178
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KAZ954 verrà somministrato in ogni braccio.
KAZ954 + NIR178
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Sperimentale: Braccio D
KAZ954 + NZV930
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KAZ954 verrà somministrato in ogni braccio.
KAZ954 + NZV930
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza delle tossicità dose-limitanti (DLT)
Lasso di tempo: Fino a 35 giorni
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Una tossicità dose-limitante (DLT) è definita come un evento avverso o un valore di laboratorio anomalo di grado ≥ 3 secondo i Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), valutato come non correlato alla malattia, alla progressione della malattia, a malattie intercorrenti o a farmaci concomitanti, che si verifica entro il periodo DLT.
Il periodo DLT per la Programmazione 1 è di 28 giorni e copre due infusioni.
Il periodo DLT per la Programmazione 2 e la Programmazione 3 è di 35 giorni per coprire due infusioni della dose sperimentale.
Altre tossicità clinicamente significative possono essere considerate DLT, anche se non di grado 3 CTCAE o superiore.
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Fino a 35 giorni
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Incidenza di eventi avversi ed eventi avversi gravi durante il periodo di trattamento
Lasso di tempo: Fino a circa 52 settimane (KAZ954 agente singolo), 20 settimane (KAZ954+PDR001) e 24 settimane (KAZ954+NIR178)
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Numero di partecipanti con eventi avversi (qualsiasi evento avverso indipendentemente dalla gravità) e SAE, comprese le variazioni rispetto al basale dei segni vitali, degli elettrocardiogrammi e dei risultati di laboratorio qualificanti e segnalati come eventi avversi.
Il periodo di trattamento è definito dal giorno della prima somministrazione del trattamento in studio fino a 30 giorni dopo la data della sua ultima somministrazione.
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Fino a circa 52 settimane (KAZ954 agente singolo), 20 settimane (KAZ954+PDR001) e 24 settimane (KAZ954+NIR178)
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Numero di partecipanti con interruzioni della dose e riduzioni della dose
Lasso di tempo: Fino a circa 48 settimane (KAZ954 agente singolo), 16 settimane (KAZ954+PDR001) e 20 settimane (KAZ954+NIR178)
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Numero di partecipanti con almeno un'interruzione o riduzione della dose di KAZ954 e dei suoi partner in combinazione durante il trattamento in studio per valutare la tollerabilità.
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Fino a circa 48 settimane (KAZ954 agente singolo), 16 settimane (KAZ954+PDR001) e 20 settimane (KAZ954+NIR178)
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Intensità della dose del trattamento in studio
Lasso di tempo: Fino a circa 48 settimane (KAZ954 agente singolo), 16 settimane (KAZ954+PDR001) e 20 settimane (KAZ954+NIR178)
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L'intensità della dose di KAZ954 e dei suoi partner di combinazione è calcolata come il rapporto tra la dose cumulativa effettiva ricevuta e la durata effettiva dell'esposizione.
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Fino a circa 48 settimane (KAZ954 agente singolo), 16 settimane (KAZ954+PDR001) e 20 settimane (KAZ954+NIR178)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di risposta globale (ORR) secondo RECIST v1.1
Lasso di tempo: Fino a circa 48 settimane (KAZ954 agente singolo), 16 settimane (KAZ954+PDR001) e 20 settimane (KAZ954+NIR178)
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L'ORR è la percentuale di pazienti con la migliore risposta complessiva di risposta completa (CR) o risposta parziale (PR), in base alla valutazione dello sperimentatore locale secondo i criteri di valutazione della risposta per i tumori solidi (RECIST) v1.1.
Per RECIST v1.1, CR=Scomparsa di tutte le lesioni target non nodali.
Inoltre, eventuali linfonodi patologici assegnati come lesioni target devono presentare una riduzione dell'asse corto < 10 mm; PR= Diminuzione di almeno il 30% nella somma dei diametri di tutte le lesioni target, prendendo come riferimento la somma basale dei diametri.
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Fino a circa 48 settimane (KAZ954 agente singolo), 16 settimane (KAZ954+PDR001) e 20 settimane (KAZ954+NIR178)
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Tasso di risposta globale (ORR) per iRECIST
Lasso di tempo: Fino a circa 48 settimane (KAZ954 agente singolo), 16 settimane (KAZ954+PDR001) e 20 settimane (KAZ954+NIR178)
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L'ORR è la percentuale di pazienti con la migliore risposta complessiva di risposta completa (iCR) o risposta parziale (iPR), sulla base della valutazione dello sperimentatore locale secondo RECIST immuno-correlato (iRECIST).
Per iRECIST, i principi utilizzati per determinare la risposta obiettiva del tumore sono sostanzialmente invariati rispetto a RECIST v1.1, mentre il cambiamento principale di iRECIST è il concetto di "reimpostare l'asticella" se la progressione di RECIST v1.1 è seguita dalla riduzione del tumore.
A differenza di RECIST v1.1, iRECIST richiede la conferma della progressione.
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Fino a circa 48 settimane (KAZ954 agente singolo), 16 settimane (KAZ954+PDR001) e 20 settimane (KAZ954+NIR178)
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Tasso di controllo della malattia (DCR) secondo RECIST v1.1
Lasso di tempo: Fino a circa 48 settimane (KAZ954 agente singolo), 16 settimane (KAZ954+PDR001) e 20 settimane (KAZ954+NIR178)
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DCR è la percentuale di pazienti con la migliore risposta complessiva di risposta completa (CR), risposta parziale (PR) o malattia stabile (SD), in base alla valutazione dello sperimentatore locale secondo i Criteri di valutazione della risposta per i tumori solidi (RECIST) v1.1.
Per RECIST v1.1, CR=Scomparsa di tutte le lesioni target non nodali.
Inoltre, eventuali linfonodi patologici assegnati come lesioni target devono presentare una riduzione dell'asse corto < 10 mm; PR= Diminuzione di almeno il 30% nella somma dei diametri di tutte le lesioni target, prendendo come riferimento la somma basale dei diametri; SD= Né una contrazione sufficiente da qualificare per PR o CR, né un aumento delle lesioni tale da qualificare per la progressione.
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Fino a circa 48 settimane (KAZ954 agente singolo), 16 settimane (KAZ954+PDR001) e 20 settimane (KAZ954+NIR178)
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Tasso di controllo della malattia (DCR) secondo iRECIST
Lasso di tempo: Fino a circa 48 settimane (KAZ954 agente singolo), 16 settimane (KAZ954+PDR001) e 20 settimane (KAZ954+NIR178)
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DCR è la percentuale di pazienti con la migliore risposta complessiva di risposta completa (iCR), risposta parziale (iPR), malattia stabile (iSD), sulla base della valutazione dello sperimentatore locale secondo RECIST immuno-correlato (iRECIST).
Per iRECIST, i principi utilizzati per determinare la risposta obiettiva del tumore sono sostanzialmente invariati rispetto a RECIST v1.1, mentre il cambiamento principale di iRECIST è il concetto di "reimpostare l'asticella" se la progressione di RECIST v1.1 è seguita dalla riduzione del tumore.
A differenza di RECIST v1.1, iRECIST richiede la conferma della progressione.
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Fino a circa 48 settimane (KAZ954 agente singolo), 16 settimane (KAZ954+PDR001) e 20 settimane (KAZ954+NIR178)
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Sopravvivenza libera da progressione (PFS) secondo RECIST v1.1
Lasso di tempo: Fino a circa 52 settimane (KAZ954 agente singolo), 20 settimane (KAZ954+PDR001) e 24 settimane (KAZ954+NIR178)
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Per la valutazione secondo RECIST v1.1, la PFS è il tempo dalla data di inizio del trattamento alla data dell'evento definito come la prima progressione o morte per qualsiasi causa.
Se un soggetto non aveva avuto un evento, la PFS veniva censurata alla data dell'ultima valutazione adeguata del tumore.
La PFS è stata analizzata utilizzando il metodo Kaplan-Meier.
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Fino a circa 52 settimane (KAZ954 agente singolo), 20 settimane (KAZ954+PDR001) e 24 settimane (KAZ954+NIR178)
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Sopravvivenza libera da progressione (iPFS) secondo iRECIST
Lasso di tempo: Fino a circa 52 settimane (KAZ954 agente singolo), 20 settimane (KAZ954+PDR001) e 24 settimane (KAZ954+NIR178)
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Per la valutazione secondo iRECIST, l’iPFS è il tempo trascorso dalla data di inizio del trattamento alla data dell’evento definito come la prima progressione documentata confermata o morte per qualsiasi causa.
Se un soggetto non aveva avuto un evento, l'iPFS veniva censurato alla data dell'ultima valutazione adeguata del tumore.
La PFS è stata analizzata utilizzando il metodo Kaplan-Meier.
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Fino a circa 52 settimane (KAZ954 agente singolo), 20 settimane (KAZ954+PDR001) e 24 settimane (KAZ954+NIR178)
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Concentrazione sierica massima osservata (Cmax) di KAZ954
Lasso di tempo: Ciclo 1 Giorno 1 (C1D1) e Ciclo 3 Giorno 1 (C3D1): pre-dose, 1, 24, 72, 168, 240 e 360 ore dopo la fine dell'infusione. La durata dell'infusione è stata di 2 ore. Un ciclo=28 giorni
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I parametri farmacocinetici (PK) sono stati calcolati in base alle concentrazioni sieriche di KAZ954 libero utilizzando metodi non compartimentali.
La Cmax è definita come la concentrazione massima (picco) osservata dopo una dose.
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Ciclo 1 Giorno 1 (C1D1) e Ciclo 3 Giorno 1 (C3D1): pre-dose, 1, 24, 72, 168, 240 e 360 ore dopo la fine dell'infusione. La durata dell'infusione è stata di 2 ore. Un ciclo=28 giorni
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Concentrazione sierica massima osservata (Cmax) di PDR001
Lasso di tempo: Ciclo 1 Giorno 1 (C1D1) e Ciclo 3 Giorno 1 (C3D1): pre-dose, 1, 168, 336 e 672 ore dopo la fine dell'infusione. La durata dell'infusione è stata di 30 minuti. Un ciclo=28 giorni
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I parametri farmacocinetici sono stati calcolati in base alle concentrazioni sieriche di PDR001 utilizzando metodi non compartimentali.
La Cmax è definita come la concentrazione massima (picco) osservata dopo una dose.
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Ciclo 1 Giorno 1 (C1D1) e Ciclo 3 Giorno 1 (C3D1): pre-dose, 1, 168, 336 e 672 ore dopo la fine dell'infusione. La durata dell'infusione è stata di 30 minuti. Un ciclo=28 giorni
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Concentrazione plasmatica massima osservata (Cmax) di NIR178 e del suo metabolita NJI765
Lasso di tempo: Ciclo 1 Giorno 1 (C1D1) e Ciclo 2 Giorno 1 (C2D1): pre-dose, 15 minuti, 1, 2, 4 e 6 ore dopo la dose mattutina e 12 ore dopo la dose serale. Un ciclo=28 giorni
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I parametri farmacocinetici sono stati calcolati in base alle concentrazioni plasmatiche di NIR178 e NJI765 utilizzando metodi non compartimentali.
La Cmax è definita come la concentrazione massima (picco) osservata dopo una dose.
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Ciclo 1 Giorno 1 (C1D1) e Ciclo 2 Giorno 1 (C2D1): pre-dose, 15 minuti, 1, 2, 4 e 6 ore dopo la dose mattutina e 12 ore dopo la dose serale. Un ciclo=28 giorni
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Area sotto la curva concentrazione sierica-tempo dal tempo zero a 14 giorni dopo la dose (AUC0-14d) di KAZ954
Lasso di tempo: Ciclo 1 Giorno 1 (C1D1) e Ciclo 3 Giorno 1 (C3D1): pre-dose, 1, 24, 72, 168, 240 e 360 ore dopo la fine dell'infusione. La durata dell'infusione è stata di 2 ore. Un ciclo=28 giorni
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I parametri PK sono stati calcolati in base alle concentrazioni sieriche di KAZ954 libero utilizzando metodi non compartimentali.
Per il calcolo dell'area sotto la curva (AUC) è stato utilizzato il metodo trapezoidale lineare.
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Ciclo 1 Giorno 1 (C1D1) e Ciclo 3 Giorno 1 (C3D1): pre-dose, 1, 24, 72, 168, 240 e 360 ore dopo la fine dell'infusione. La durata dell'infusione è stata di 2 ore. Un ciclo=28 giorni
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Area sotto la curva concentrazione sierica-tempo dal tempo zero al tempo dell'ultima concentrazione quantificabile (AUClast) di PDR001
Lasso di tempo: Ciclo 1 Giorno 1 (C1D1) e Ciclo 3 Giorno 1 (C3D1): pre-dose, 1, 168, 336 e 672 ore dopo la fine dell'infusione. La durata dell'infusione è stata di 30 minuti. Un ciclo=28 giorni
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I parametri farmacocinetici sono stati calcolati in base alle concentrazioni sieriche di PDR001 utilizzando metodi non compartimentali.
Per il calcolo dell’AUC è stato utilizzato il metodo trapezoidale lineare.
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Ciclo 1 Giorno 1 (C1D1) e Ciclo 3 Giorno 1 (C3D1): pre-dose, 1, 168, 336 e 672 ore dopo la fine dell'infusione. La durata dell'infusione è stata di 30 minuti. Un ciclo=28 giorni
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Area sotto la curva concentrazione plasmatica-tempo dal tempo zero al momento dell'ultima concentrazione quantificabile (AUClast) di NIR178 e del suo metabolita NJI765
Lasso di tempo: Ciclo 1 Giorno 1 (C1D1) e Ciclo 2 Giorno 1 (C2D1): pre-dose, 15 minuti, 1, 2, 4 e 6 ore dopo la dose mattutina e 12 ore dopo la dose serale. Un ciclo=28 giorni
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I parametri farmacocinetici sono stati calcolati in base alle concentrazioni plasmatiche di NIR178 e NJI765 utilizzando metodi non compartimentali.
Per il calcolo dell’AUC è stato utilizzato il metodo trapezoidale lineare.
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Ciclo 1 Giorno 1 (C1D1) e Ciclo 2 Giorno 1 (C2D1): pre-dose, 15 minuti, 1, 2, 4 e 6 ore dopo la dose mattutina e 12 ore dopo la dose serale. Un ciclo=28 giorni
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Numero di partecipanti con anticorpi anti-KAZ954
Lasso di tempo: Basale (prima della prima dose) e post-basale (valutato durante tutto il trattamento, fino a circa 48 settimane, 16 settimane e 20 settimane per KAZ954 agente singolo, KAZ954+PDR001 e KAZ954+NIR178, rispettivamente)
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L'immunogenicità di KAZ954 è stata valutata in campioni di siero. Lo stato degli anticorpi anti-farmaco (ADA) del paziente è stato definito come segue:
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Basale (prima della prima dose) e post-basale (valutato durante tutto il trattamento, fino a circa 48 settimane, 16 settimane e 20 settimane per KAZ954 agente singolo, KAZ954+PDR001 e KAZ954+NIR178, rispettivamente)
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Numero di partecipanti con anticorpi anti-PDR001
Lasso di tempo: Basale (prima della prima dose) e post-basale (valutato durante tutto il trattamento, fino a circa 16 settimane)
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L'immunogenicità di PDR001 è stata valutata in campioni di siero. Lo stato degli anticorpi anti-farmaco (ADA) del paziente è stato definito come segue:
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Basale (prima della prima dose) e post-basale (valutato durante tutto il trattamento, fino a circa 16 settimane)
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Tasso di risposta globale (ORR) utilizzando RECIST v1.1 e iRECIST mediante espressione PD-L1
Lasso di tempo: Fino a circa 48 settimane (KAZ954 agente singolo), 16 settimane (KAZ954+PDR001) e 20 settimane (KAZ954+NIR178)
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L'espressione del ligando della morte programmata 1 (PD-L1) è stata valutata a livello centrale utilizzando il test 22C3 PharmDx.
I livelli di espressione di PD-L1 sono stati definiti in base al punteggio della proporzione del tumore (TPS).
I livelli di espressione di PD-L1 sono stati classificati come espressivi alti (TPS ≥ 50%), medi (TPS 1% - 49%) e bassi (TPS <1%).
L'ORR utilizzando RECIST v1.1 e iRECIST è stato riassunto dall'espressione PD-L1.
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Fino a circa 48 settimane (KAZ954 agente singolo), 16 settimane (KAZ954+PDR001) e 20 settimane (KAZ954+NIR178)
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Sopravvivenza libera da progressione (PFS) utilizzando RECIST v1.1 e iRECIST mediante espressione PD-L1
Lasso di tempo: Fino a circa 52 settimane (KAZ954 agente singolo), 20 settimane (KAZ954+PDR001) e 24 settimane (KAZ954+NIR178)
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L'espressione del ligando della morte programmata 1 (PD-L1) è stata valutata a livello centrale utilizzando il test 22C3 PharmDx.
I livelli di espressione di PD-L1 sono stati definiti in base al punteggio della proporzione del tumore (TPS).
I livelli di espressione di PD-L1 sono stati classificati come espressivi alti (TPS ≥ 50%), medi (TPS 1% - 49%) e bassi (TPS <1%).
La PFS utilizzando RECIST v1.1 e iRECIST è stata riassunta dall'espressione PD-L1.
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Fino a circa 52 settimane (KAZ954 agente singolo), 20 settimane (KAZ954+PDR001) e 24 settimane (KAZ954+NIR178)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Pubblicazioni e link utili
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Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 febbraio 2020
Completamento primario (Effettivo)
15 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
23 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CKAZ954A12101
- 2019-002841-39 (Numero EudraCT)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Tumori solidi
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AstraZenecaAttivo, non reclutanteAdv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, carcinoma gastrico, mammario e ovaricoStati Uniti, Francia, Regno Unito, Corea del Sud