Terapia guidata da HVPG vs endoterapia con Carvedilol Plus per la prevenzione del risanguinamento da varici esofagee nei pazienti cirrotici

Il sanguinamento delle varici è una complicanza maggiore della cirrosi, associata a un tasso di mortalità ospedaliera del 10%-20%. I pazienti sopravvissuti sono ad alto rischio di emorragia ricorrente. Per questi motivi, la gestione dovrebbe essere diretta alla sua prevenzione. La legatura endoscopica della varice (EBL) in combinazione con la terapia con β-bloccanti non selettivi (NSBB) è la terapia di prima linea raccomandata. Lo stent-shunt portosistemico intraepatico transgiugulare (TIPS) è il metodo più efficace per prevenire il risanguinamento, tuttavia, è gravato da un aumento dell'encefalopatia epatica e dal deterioramento della funzionalità epatica nei pazienti con cirrosi avanzata. Quindi il posizionamento TIPS costituisce un'alternativa se la terapia di prima linea fallisce.

Gradiente di pressione venosa epatica (HVPG) è attualmente il miglior metodo disponibile per valutare la presenza e la gravità dell'ipertensione portale. I pazienti che manifestano una riduzione dell'HVPG ≥20% o <12 mmHg in risposta alla terapia farmacologica sono definiti "responder". I tassi di risanguinamento più bassi si osservano nei pazienti in profilassi secondaria che rispondono all'HVPG. Una recente meta-analisi ha dimostrato che la terapia di combinazione è solo marginalmente più efficace della terapia farmacologica. Ciò suggerisce che la terapia farmacologica è la pietra angolare della terapia di combinazione. L'aggiunta di EBL potrebbe non essere l'approccio ottimale per migliorare l'esito dei non responder HVPG e i non responder HVPG sono una popolazione speciale ad alto rischio che può trarre vantaggio da un approccio più aggressivo, come una decisione precoce per TIPS. Recentemente è stato dimostrato che il posizionamento della TIPS entro 72 ore dall'emorragia acuta non solo previene le emorragie ricorrenti, ma migliora anche la sopravvivenza. Questi sollevano la questione se la legatura insieme a NSBB debba rimanere la prima scelta per la profilassi secondaria elettiva.

Pertanto, lo scopo dello studio è confrontare se la terapia guidata da HVPG è superiore alla terapia di combinazione standard per la prevenzione del sanguinamento da varici in pazienti con cirrosi scompensata.