HVPG-gesteuerte Therapie vs. Carvedilol Plus-Endotherapie zur Vorbeugung von Ösophagusvarizen-Nachblutungen bei Patienten mit Leberzirrhose

Varizenblutungen sind eine Hauptkomplikation der Zirrhose und gehen mit einer Krankenhaussterblichkeitsrate von 10–20 % einher. Überlebende Patienten haben ein hohes Risiko für wiederkehrende Blutungen. Aus diesen Gründen sollte sich das Management auf die Prävention konzentrieren. Die endoskopische Varizenbandligatur (EBL) in Kombination mit einer nicht-selektiven β-Blocker-Therapie (NSBB) ist die empfohlene Erstlinientherapie. Der transjuguläre intrahepatische portosystemische Stent-Shunt (TIPS) ist die wirksamste Methode zur Vorbeugung von Nachblutungen, ist jedoch mit einer erhöhten hepatischen Enzephalopathie und einer Verschlechterung der Leberfunktion bei Patienten mit fortgeschrittener Leberzirrhose verbunden. Daher stellt die Platzierung von TIPS eine Alternative dar, wenn die Erstlinientherapie fehlschlägt.

Der hepatische Venendruckgradient (HVPG) ist derzeit die beste verfügbare Methode zur Beurteilung des Vorliegens und der Schwere einer portalen Hypertonie. Patienten, bei denen als Reaktion auf eine medikamentöse Therapie eine Senkung des HVPG um ≥ 20 % oder auf < 12 mmHg auftritt, werden als „Responder“ definiert. Die niedrigsten Nachblutungsraten werden bei Patienten unter Sekundärprophylaxe beobachtet, die auf HVPG ansprechen. Eine aktuelle Metaanalyse hat gezeigt, dass eine Kombinationstherapie nur unwesentlich wirksamer ist als eine medikamentöse Therapie. Dies legt nahe, dass die pharmakologische Therapie der Grundstein der Kombinationstherapie ist. Das Hinzufügen von EBL ist möglicherweise nicht der optimale Ansatz, um das Ergebnis von HVPG-Non-Respondern zu verbessern, und HVPG-Non-Responder sind eine besondere Hochrisikogruppe, die von einem aggressiveren Ansatz, wie z. B. einer frühen Entscheidung für TIPS, profitieren könnte. Kürzlich wurde gezeigt, dass die Platzierung von TIPS innerhalb von 72 Stunden nach einer akuten Blutung nicht nur erneute Blutungen verhinderte, sondern auch das Überleben verbesserte. Diese werfen die Frage auf, ob die Ligation zusammen mit NSBB die erste Wahl für die elektive Sekundärprophylaxe bleiben sollte.

Ziel der Studie ist es daher zu vergleichen, ob eine HVPG-gesteuerte Therapie der Standardkombinationstherapie zur Vorbeugung von Varizenblutungen bei Patienten mit dekompensierter Zirrhose überlegen ist.